Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de Adversidade, Cérebro e Uso de Opioides

18 de maio de 2026 atualizado por: Elizabeth Duval, University of Michigan

Uma investigação mecanística de fatores de risco para transtorno por uso de opióides: examinando a aprendizagem e a memória dependente do contexto com base no hipocampo associadas a experiências adversas na infância

A maneira como as pessoas processam e lembram as informações pode estar relacionada a experiências adversas na infância e aos sintomas do Transtorno por Uso de Opioides. O objetivo deste projeto é examinar a função cerebral e o desempenho durante tarefas de aprendizagem e memória em adultos. O estudo irá comparar medidas de aprendizagem e memória em três grupos de participantes: aqueles com Transtorno por Uso de Opióides (OUD) que tomam buprenorfina para terapia de reposição de opióides, adultos sem Transtorno por Uso de Opióides tomando buprenorfina e adultos saudáveis ​​que não têm um Transtorno por Uso de Opióides. Use Transtorno e não esteja tomando buprenorfina.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

185

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão para todos os grupos:

  • Destro
  • Capaz de dar consentimento informado
  • Visão e audição normais/corrigidas para normais

Critérios de inclusão para grupo de transtorno por uso de opióides (OUD):

  • Diagnóstico de OUD
  • Estar recebendo ativamente buprenorfina (BUP) para terapia com agonistas opioides
  • Estar livre do uso de substâncias ilícitas por pelo menos 2 semanas
  • O estudo permitirá dose estável (> 3 meses) de medicamentos psiquiátricos comumente prescritos e alguns soníferos (por protocolo)

Critérios de inclusão para o grupo controle BUP:

  • Tomando BUP para dor crônica
  • Nunca tive um Transtorno por Uso de Substâncias (incluindo OUD)
  • O estudo permitirá dose estável (> 3 meses) de medicamentos psiquiátricos comumente prescritos e alguns soníferos (por protocolo)

Critérios de inclusão para grupo de participantes saudáveis:

  • Não tomar BUP
  • Livre de quaisquer condições psiquiátricas ou médicas importantes

Critérios de exclusão para todos os grupos:

  • Condições médicas ou neurológicas significativas (por exemplo, acidente vascular cerebral, convulsões, esclerose múltipla)
  • Ativamente suicida
  • Contra-indicação para ressonância magnética
  • História de vida de esquizofrenia, transtorno bipolar, dificuldade de aprendizagem, transtorno de déficit de atenção ou transtorno invasivo do desenvolvimento
  • Uso de substâncias ilícitas (últimas 2 semanas)
  • Medicamentos prescritos que podem interferir nas medidas de interesse (por protocolo)
  • Incapaz de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de transtorno por uso de opióides (OUD)
Este grupo toma buprenorfina e tem OUD.
Outro: Imagem por ressonância magnética (MRI)
Os participantes inscritos farão uma ressonância magnética durante o estudo no dia 2 após a visita do dia 1. Durante a ressonância magnética, os participantes realizarão várias tarefas.
Comportamental: Tarefas de computador
Os participantes elegíveis irão completar tarefas de computador (tarefas cognitivas, tarefas de navegação espacial, aprendizagem do medo dependente do contexto, etc.) na visita 1 e depois durante a ressonância magnética.
Outro: Grupo de controle de buprenorfina (BUP):
Este grupo faz BUP e não tem OUD.
Outro: Imagem por ressonância magnética (MRI)
Os participantes inscritos farão uma ressonância magnética durante o estudo no dia 2 após a visita do dia 1. Durante a ressonância magnética, os participantes realizarão várias tarefas.
Comportamental: Tarefas de computador
Os participantes elegíveis irão completar tarefas de computador (tarefas cognitivas, tarefas de navegação espacial, aprendizagem do medo dependente do contexto, etc.) na visita 1 e depois durante a ressonância magnética.
Outro: Grupo de controles saudáveis
Este grupo não faz BUP e não tem OUD.
Outro: Imagem por ressonância magnética (MRI)
Os participantes inscritos farão uma ressonância magnética durante o estudo no dia 2 após a visita do dia 1. Durante a ressonância magnética, os participantes realizarão várias tarefas.
Comportamental: Tarefas de computador
Os participantes elegíveis irão completar tarefas de computador (tarefas cognitivas, tarefas de navegação espacial, aprendizagem do medo dependente do contexto, etc.) na visita 1 e depois durante a ressonância magnética.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças no sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) no hipocampo
Prazo: Dia 2 (visita de tarefa de ressonância magnética)
O sinal BOLD durante a ressonância magnética funcional (fMRI) será usado como uma medida da ativação do hipocampo ao lembrar objetos e cenas comuns. A equipe de estudo examinará as diferenças entre os participantes com Transtorno por Uso de Opioides (OUD) e aqueles sem OUD.
Dia 2 (visita de tarefa de ressonância magnética)
Diferenças no volume do hipocampo (Hpc)
Prazo: Dia 2 (visita de tarefa de ressonância magnética)
Imagens estruturais ponderadas T-1 para cada participante serão usadas para calcular o volume do hipocampo em pessoas com OUD em comparação com aquelas sem OUD.
Dia 2 (visita de tarefa de ressonância magnética)
Diferenças na conectividade do circuito do hipocampo
Prazo: Dia 2 (visita de tarefa de ressonância magnética)
A conectividade funcional, medida com sinal BOLD, será usada para examinar a conectividade funcional entre o hipocampo, a amígdala e o córtex pré-frontal. A equipe de estudo examinará as diferenças na conectividade entre participantes com OUD e aqueles sem OUD.
Dia 2 (visita de tarefa de ressonância magnética)
Diferenças no desempenho
Prazo: Dia 1 (visita de tarefas do computador)
O número de respostas corretas será usado para avaliar a memória de objetos e cenas comuns. As diferenças na memória serão examinadas entre os participantes com OUD e aqueles sem OUD.
Dia 1 (visita de tarefas do computador)
Diferenças no desempenho
Prazo: Dia 2 (visita de tarefa de ressonância magnética)
O número de respostas corretas será usado para avaliar a memória de objetos e cenas comuns. As diferenças na memória serão examinadas entre os participantes com OUD e aqueles sem OUD.
Dia 2 (visita de tarefa de ressonância magnética)
Diferenças na reatividade à ameaça medida por meio da resposta de condutância da pele (SCR)
Prazo: Dia 1 (visita de tarefas do computador)
A atividade eletrodérmica coletada com um bioamplificador será usada para quantificar a reatividade fisiológica à ameaça. O SCR relacionado ao evento será medido como uma resposta corrigida de linha de base (pico menos linha de base) para sinais que predizem ameaça em comparação com sinais que não prevêem ameaça. As diferenças no SCR entre participantes com OUD e participantes sem OUD serão examinadas.
Dia 1 (visita de tarefas do computador)
Diferenças na reatividade à ameaça medida por meio da resposta de condutância da pele (SCR)
Prazo: Dia 2 (visita de tarefa de ressonância magnética)
A atividade eletrodérmica coletada com um bioamplificador será usada para quantificar a reatividade fisiológica à ameaça. O SCR relacionado ao evento será medido como uma resposta corrigida de linha de base (pico menos linha de base) a sinais que previram ameaça no dia anterior em comparação com sinais que não previram ameaça. As diferenças no SCR entre participantes com OUD e participantes sem OUD serão examinadas.
Dia 2 (visita de tarefa de ressonância magnética)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Duval, University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00234185
  • 1R01DA056415 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

É política do NIH que os resultados e realizações das atividades que financia sejam disponibilizados ao público. O investigador principal (PI) garantirá que todos os mecanismos usados ​​para compartilhar dados incluam planos e salvaguardas adequados para a proteção da privacidade, confidencialidade e segurança para disseminação e reutilização de dados (por exemplo, todos os dados serão completamente desidentificados e não serão rastreável a um participante específico do estudo). Serão implementados planos para arquivamento e preservação a longo prazo dos dados, conforme apropriado.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Quando o estudo for concluído, o acesso aos dados do estudo será fornecido pelo PI conforme solicitado.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Imagem por ressonância magnética (MRI)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Brazil

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever