Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar tegenspoed, hersenen en opioïdengebruik

15 juli 2026 bijgewerkt door: Elizabeth Duval, University of Michigan

Een mechanistisch onderzoek naar risicofactoren voor opioïdengebruiksstoornissen: onderzoek naar op de hippocampus gebaseerd, contextafhankelijk leren en geheugen dat verband houdt met nadelige ervaringen in de kindertijd

De manier waarop mensen informatie verwerken en onthouden, kan verband houden met ongunstige ervaringen uit de kindertijd en symptomen van opioïdengebruiksstoornissen. Het doel van dit project is om de hersenfunctie en -prestaties tijdens leer- en geheugentaken bij volwassenen te onderzoeken. In het onderzoek worden leer- en geheugenmetingen bij drie groepen deelnemers vergeleken: degenen met een opioïdengebruiksstoornis (OUD) die buprenorfine gebruiken als opioïdensubstitutietherapie, volwassenen zonder een opioïdengebruiksstoornis die buprenorfine gebruiken, en gezonde volwassenen die geen opioïden hebben. Gebruiksstoornis en gebruik geen buprenorfine.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

185

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor alle groepen:

  • Rechtshandig
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Normaal/gecorrigeerd naar normaal zicht en gehoor

Inclusiecriteria voor opioïdengebruiksstoornis (OUD)-groep:

  • Diagnose van OUD
  • Ontvang actief buprenorfine (BUP) voor behandeling met opioïdagonisten
  • Wees minimaal 2 weken vrij van illegaal middelengebruik
  • Het onderzoek zal een stabiele dosis (> 3 maanden) mogelijk maken van vaak voorgeschreven psychiatrische medicijnen en enkele slaapmiddelen (per protocol).

Inclusiecriteria voor de BUP-controlegroep:

  • BUP gebruiken voor chronische pijn
  • Nooit een middelenmisbruikstoornis gehad (inclusief OUD)
  • Het onderzoek zal een stabiele dosis (> 3 maanden) mogelijk maken van vaak voorgeschreven psychiatrische medicijnen en enkele slaapmiddelen (per protocol).

Inclusiecriteria voor een gezonde deelnemersgroep:

  • BUP niet gebruiken
  • Vrij van psychiatrische of ernstige medische aandoeningen

Uitsluitingscriteria voor alle groepen:

  • Significante medische of neurologische aandoeningen (bijv. beroerte, toevallen, multiple sclerose)
  • Actief suïcidaal
  • Contra-indicatie voor MRI
  • Levensgeschiedenis van schizofrenie, bipolaire stoornis, leerstoornis, aandachtstekortstoornis of pervasieve ontwikkelingsstoornis
  • Illegaal middelengebruik (afgelopen 2 weken)
  • Geneesmiddelen op recept die de relevante maatregelen kunnen verstoren (per protocol)
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Groep voor opioïdengebruiksstoornissen (OUD).
Deze groep gebruikt buprenorfine en heeft OUD.
Ander: Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Ingeschreven deelnemers krijgen tijdens het onderzoek één MRI op dag 2, na een bezoek op dag 1. Tijdens de MRI zullen de deelnemers verschillende taken uitvoeren.
Gedragsmatig: Computertaken
In aanmerking komende deelnemers voltooien computertaken (cognitieve taken, ruimtelijke navigatietaken, contextafhankelijk leren van angst, enz.) tijdens bezoek 1 en vervolgens tijdens de MRI.
Ander: Buprenorfine (BUP) controlegroep:
Deze groep gebruikt BUP en heeft geen OUD.
Ander: Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Ingeschreven deelnemers krijgen tijdens het onderzoek één MRI op dag 2, na een bezoek op dag 1. Tijdens de MRI zullen de deelnemers verschillende taken uitvoeren.
Gedragsmatig: Computertaken
In aanmerking komende deelnemers voltooien computertaken (cognitieve taken, ruimtelijke navigatietaken, contextafhankelijk leren van angst, enz.) tijdens bezoek 1 en vervolgens tijdens de MRI.
Ander: Gezonde controlegroep
Deze groep gebruikt geen BUP en heeft geen OUD.
Ander: Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Ingeschreven deelnemers krijgen tijdens het onderzoek één MRI op dag 2, na een bezoek op dag 1. Tijdens de MRI zullen de deelnemers verschillende taken uitvoeren.
Gedragsmatig: Computertaken
In aanmerking komende deelnemers voltooien computertaken (cognitieve taken, ruimtelijke navigatietaken, contextafhankelijk leren van angst, enz.) tijdens bezoek 1 en vervolgens tijdens de MRI.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in bloedzuurstofniveau-afhankelijk (BOLD) signaal in de hippocampus
Tijdsspanne: Dag 2 (MRI-taakbezoek)
Het BOLD-signaal tijdens functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) zal worden gebruikt als maatstaf voor activatie van de hippocampus bij het onthouden van gewone objecten en scènes. Het onderzoeksteam zal de verschillen onderzoeken tussen deelnemers met een opioïdegebruiksstoornis (OUD) en deelnemers zonder OUD.
Dag 2 (MRI-taakbezoek)
Verschillen in hippocampus (Hpc) volume
Tijdsspanne: Dag 2 (MRI-taakbezoek)
T-1-gewogen structurele beelden voor elke deelnemer zullen worden gebruikt om het volume van de hippocampus bij mensen met OUD te berekenen in vergelijking met mensen zonder OUD.
Dag 2 (MRI-taakbezoek)
Verschillen in connectiviteit van het hippocampale circuit
Tijdsspanne: Dag 2 (MRI-taakbezoek)
Functionele connectiviteit, gemeten met het BOLD-signaal, zal worden gebruikt om de functionele connectiviteit tussen de hippocampus, de amygdala en de prefrontale cortex te onderzoeken. Het onderzoeksteam zal de verschillen in connectiviteit onderzoeken tussen deelnemers met OUD en deelnemers zonder OUD.
Dag 2 (MRI-taakbezoek)
Verschillen in prestaties
Tijdsspanne: Dag 1 (computertakenbezoek)
Het aantal juiste antwoorden wordt gebruikt om het geheugen voor veelvoorkomende objecten en scènes te beoordelen. Verschillen in geheugen zullen worden onderzocht tussen deelnemers met OUD en deelnemers zonder OUD.
Dag 1 (computertakenbezoek)
Verschillen in prestaties
Tijdsspanne: Dag 2 (MRI-taakbezoek)
Het aantal juiste antwoorden wordt gebruikt om het geheugen voor veelvoorkomende objecten en scènes te beoordelen. Verschillen in geheugen zullen worden onderzocht tussen deelnemers met OUD en deelnemers zonder OUD.
Dag 2 (MRI-taakbezoek)
Verschillen in dreigingsreactiviteit gemeten via huidgeleidingsreactie (SCR)
Tijdsspanne: Dag 1 (computertakenbezoek)
Elektrodermale activiteit verzameld met een bioversterker zal worden gebruikt om de fysiologische reactiviteit op bedreigingen te kwantificeren. Gebeurtenisgerelateerde SCR zal worden gemeten als een gecorrigeerde respons op basislijn (piek minus basislijn) op signalen die dreiging voorspellen, vergeleken met signalen die geen dreiging voorspellen. Verschillen in SCR tussen deelnemers met OUD en deelnemers zonder OUD zullen worden onderzocht.
Dag 1 (computertakenbezoek)
Verschillen in dreigingsreactiviteit gemeten via huidgeleidingsreactie (SCR)
Tijdsspanne: Dag 2 (MRI-taakbezoek)
Elektrodermale activiteit verzameld met een bioversterker zal worden gebruikt om de fysiologische reactiviteit op bedreigingen te kwantificeren. Gebeurtenisgerelateerde SCR zal worden gemeten als een gecorrigeerde respons op basislijn (piek minus basislijn) op signalen die de dreiging van de vorige dag voorspelden, vergeleken met signalen die geen dreiging voorspelden. Verschillen in SCR tussen deelnemers met OUD en deelnemers zonder OUD zullen worden onderzocht.
Dag 2 (MRI-taakbezoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Duval, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00234185
  • 1R01DA056415 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het is het beleid van de NIH dat de resultaten en verwezenlijkingen van de activiteiten die zij financiert voor het publiek beschikbaar moeten worden gesteld. De hoofdonderzoeker (PI) zal ervoor zorgen dat alle mechanismen die worden gebruikt om gegevens te delen de juiste plannen en waarborgen omvatten voor de bescherming van de privacy, de vertrouwelijkheid en de beveiliging van de verspreiding en het hergebruik van gegevens (alle gegevens worden bijvoorbeeld grondig geanonimiseerd en niet openbaar gemaakt). herleidbaar tot een specifieke studiedeelnemer). Waar nodig zullen plannen voor archivering en langetermijnbewaring van de gegevens worden geïmplementeerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

Wanneer het onderzoek is afgerond, wordt op verzoek door de PI toegang tot de onderzoeksgegevens verleend.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren