Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastoinkäymisiä, aivoja ja opioidien käyttöä koskeva tutkimus

maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Elizabeth Duval, University of Michigan

Opioidien käyttöhäiriön riskitekijöiden mekaaninen tutkimus: aivotursoon perustuvan kontekstista riippuvaisen oppimisen ja muistin tutkiminen, joka liittyy haitallisiin lapsuuskokemuksiin

Tapa, jolla ihmiset käsittelevät ja muistavat tietoja, voivat liittyä haitallisiin lapsuuden kokemuksiin ja opioidien käyttöhäiriön oireisiin. Tämän projektin tarkoituksena on tutkia aikuisten aivojen toimintaa ja suorituskykyä oppimis- ja muistitehtävien aikana. Tutkimuksessa verrataan oppimis- ja muistimittauksia kolmen osallistujaryhmän kesken: opioidihoidon häiriöstä (OUD) kärsivät, jotka käyttävät buprenorfiinia opioidikorvaushoitoon, aikuiset, joilla ei ole opioidien käyttöhäiriötä ja käyttävät buprenorfiinia, ja terveet aikuiset, joilla ei ole opioidihoitoa. Käytä Disorderia etkä käytä buprenorfiinia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

185

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit kaikille ryhmille:

  • Oikeakätinen
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Normaali/normaaliin korjattu näkö ja kuulo

Opioidien käyttöhäiriöiden (OUD) mukaanottokriteerit:

  • OUD:n diagnoosi
  • Ota aktiivisesti buprenorfiinia (BUP) opioidiagonistihoitoon
  • Ole vapaa laittomien aineiden käytöstä vähintään 2 viikkoa
  • Tutkimus mahdollistaa vakaan annoksen (> 3 kuukautta) yleisesti määrättyjä psykiatrisia lääkkeitä ja joitain unilääkkeitä (protokollan mukaan)

BUP-vertailuryhmän sisällyttämiskriteerit:

  • BUP:n ottaminen krooniseen kipuun
  • Minulla ei ole koskaan ollut päihteiden käytön häiriötä (mukaan lukien OUD)
  • Tutkimus mahdollistaa vakaan annoksen (> 3 kuukautta) yleisesti määrättyjä psykiatrisia lääkkeitä ja joitain unilääkkeitä (protokollan mukaan)

Terveen osallistujaryhmän osallistumiskriteerit:

  • Ei ota BUPia
  • Ilman psykiatrisista tai vakavista sairauksista

Kaikkien ryhmien poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävät lääketieteelliset tai neurologiset sairaudet (esim. aivohalvaus, kohtaukset, multippeliskleroosi)
  • Aktiivisesti itsetuhoinen
  • MRI:n vasta-aihe
  • Skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, oppimishäiriön, tarkkaavaisuushäiriön tai leviävän kehityshäiriön elämähistoria
  • Laittomien päihteiden käyttö (viimeiset 2 viikkoa)
  • Reseptilääkkeet, jotka voivat häiritä kiinnostavia mittauksia (protokollan mukaan)
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Opioidien käyttöhäiriö (OUD) ryhmä
Tämä ryhmä ottaa buprenorfiinia ja sillä on OUD.
Muut: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Ilmoittautuneille osallistujille tehdään yksi MRI tutkimuksen aikana 2. päivänä ensimmäisen päivän käynnin jälkeen. MRI:n aikana osallistujat suorittavat erilaisia ​​tehtäviä.
Käyttäytyminen: Tietokonetehtävät
Tukikelpoiset osallistujat suorittavat tietokonetehtävät (kognitiiviset tehtävät, spatiaaliset navigointitehtävät, kontekstista riippuvainen pelon oppiminen jne.) vierailulla 1 ja sen jälkeen MRI:n aikana.
Muut: Buprenorfiini (BUP) -kontrolliryhmä:
Tämä ryhmä käyttää BUP:ia, eikä siinä ole OUD:ta.
Muut: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Ilmoittautuneille osallistujille tehdään yksi MRI tutkimuksen aikana 2. päivänä ensimmäisen päivän käynnin jälkeen. MRI:n aikana osallistujat suorittavat erilaisia ​​tehtäviä.
Käyttäytyminen: Tietokonetehtävät
Tukikelpoiset osallistujat suorittavat tietokonetehtävät (kognitiiviset tehtävät, spatiaaliset navigointitehtävät, kontekstista riippuvainen pelon oppiminen jne.) vierailulla 1 ja sen jälkeen MRI:n aikana.
Muut: Terveet kontrollit -ryhmä
Tämä ryhmä ei ota BUPia eikä siinä ole OUD:ta.
Muut: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Ilmoittautuneille osallistujille tehdään yksi MRI tutkimuksen aikana 2. päivänä ensimmäisen päivän käynnin jälkeen. MRI:n aikana osallistujat suorittavat erilaisia ​​tehtäviä.
Käyttäytyminen: Tietokonetehtävät
Tukikelpoiset osallistujat suorittavat tietokonetehtävät (kognitiiviset tehtävät, spatiaaliset navigointitehtävät, kontekstista riippuvainen pelon oppiminen jne.) vierailulla 1 ja sen jälkeen MRI:n aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot veren happitasosta riippuvaisessa (BOLD) signaalissa hippokampuksessa
Aikaikkuna: Päivä 2 (MRI-tehtäväkäynti)
BOLD-signaalia toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana käytetään hippokampuksen aktivaation mittana, kun muistetaan yleisiä kohteita ja kohtauksia. Tutkimusryhmä tutkii eroja opioidikäyttöhäiriötä (OUD) sairastavien ja ilman OUD:ta sairastavien osallistujien välillä.
Päivä 2 (MRI-tehtäväkäynti)
Erot hippokampuksen (Hpc) tilavuudessa
Aikaikkuna: Päivä 2 (MRI-tehtäväkäynti)
Jokaisen osallistujan T-1-painotettuja rakennekuvia käytetään laskemaan hippokampuksen tilavuus ihmisillä, joilla on OUD verrattuna niihin, joilla ei ole OUD.
Päivä 2 (MRI-tehtäväkäynti)
Erot hippokampuspiirin liitettävyyden välillä
Aikaikkuna: Päivä 2 (MRI-tehtäväkäynti)
Funktionaalista liitettävyyttä, joka mitataan BOLD-signaalilla, käytetään aivoturson, amygdalan ja prefrontaalisen aivokuoren välisen toiminnallisen yhteyden tutkimiseen. Tutkimusryhmä tutkii eroja yhteyksissä osallistujien välillä, joilla on OUD ja ilman OUD:ta.
Päivä 2 (MRI-tehtäväkäynti)
Erot suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Päivä 1 (tietokonetehtävien vierailu)
Oikeiden vastausten määrää käytetään yleisten kohteiden ja kohtausten muistin arvioimiseen. Muistierot tutkitaan OUD- ja ilman OUD-osoittimien välillä.
Päivä 1 (tietokonetehtävien vierailu)
Erot suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Päivä 2 (MRI-tehtäväkäynti)
Oikeiden vastausten määrää käytetään yleisten kohteiden ja kohtausten muistin arvioimiseen. Muistierot tutkitaan OUD- ja ilman OUD-osoittimien välillä.
Päivä 2 (MRI-tehtäväkäynti)
Erot uhkareaktiivisuudessa mitattuna ihon johtokykyvasteen (SCR) avulla
Aikaikkuna: Päivä 1 (tietokonetehtävien vierailu)
Biovahvistimella kerättyä elektrodermaalista aktiivisuutta käytetään määrittämään fysiologinen reaktiivisuus uhkaan. Tapahtumaan liittyvä SCR mitataan lähtötilanteen korjauksena (huippu miinus perusviiva) vihjeisiin, jotka ennustavat uhkaa, verrattuna vihjeisiin, jotka eivät ennusta uhkaa. SCR-erot OUD:tä käyttävien ja ilman OUD:ta käyttävien osallistujien välillä tarkastellaan.
Päivä 1 (tietokonetehtävien vierailu)
Erot uhkareaktiivisuudessa mitattuna ihon johtokykyvasteen (SCR) avulla
Aikaikkuna: Päivä 2 (MRI-tehtäväkäynti)
Biovahvistimella kerättyä elektrodermaalista aktiivisuutta käytetään määrittämään fysiologinen reaktiivisuus uhkaan. Tapahtumaan liittyvä SCR mitataan lähtötilanteen korjauksena (huippu miinus perusviiva) vihjeisiin, jotka ennustivat uhkaa edellisenä päivänä verrattuna vihjeisiin, jotka eivät ennustaneet uhkaa. SCR-erot OUD:tä käyttävien ja ilman OUD:ta käyttävien osallistujien välillä tarkastellaan.
Päivä 2 (MRI-tehtäväkäynti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Duval, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00234185
  • 1R01DA056415 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NIH:n politiikkana on, että sen rahoittamien toimien tulokset ja saavutukset on saatettava yleisön saataville. Päätutkija (PI) varmistaa, että kaikki tietojen jakamiseen käytetyt mekanismit sisältävät asianmukaiset suunnitelmat ja takeet yksityisyyden, luottamuksellisuuden ja tietojen levittämisen ja uudelleenkäytön turvallisuuden takaamiseksi (esim. kaikkien tietojen henkilöllisyys poistetaan perusteellisesti, eikä niitä luovuteta jäljitettävissä tiettyyn tutkimukseen osallistujaan). Tietojen arkistointia ja pitkäaikaista säilyttämistä koskevia suunnitelmia toteutetaan tarpeen mukaan.

IPD-jaon aikakehys

Kun tutkimus on valmis, PI tarjoaa pyynnöstä pääsyn tutkimustietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Magneettiresonanssikuvaus (MRI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa