Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przeciwności losu, mózgu i używania opioidów

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Elizabeth Duval, University of Michigan

Mechanistyczne badanie czynników ryzyka zaburzeń związanych z używaniem opioidów: badanie opartego na hipokampie uczenia się i pamięci zależnej od kontekstu, związanych z niekorzystnymi doświadczeniami z dzieciństwa

Sposób, w jaki ludzie przetwarzają i zapamiętują informacje, może być powiązany z niekorzystnymi doświadczeniami z dzieciństwa i objawami zaburzeń związanych z używaniem opioidów. Celem tego projektu jest zbadanie funkcji i wydajności mózgu podczas zadań związanych z uczeniem się i zapamiętywaniem u dorosłych. W badaniu porównane zostaną pomiary uczenia się i pamięci w trzech grupach uczestników: osób z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów (OUD), które przyjmują buprenorfinę w ramach opioidowej terapii zastępczej, dorosłych bez zaburzeń związanych z używaniem opioidów przyjmujących buprenorfinę oraz zdrowych dorosłych, którzy nie przyjmują opioidów. Stosujesz Disorder i nie bierzesz buprenorfiny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

185

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla wszystkich grup:

  • Praworęczny
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Normalny/skorygowany do normalnego wzrok i słuch

Kryteria włączenia do grupy zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD):

  • Diagnoza OUD
  • Aktywnie przyjmuj buprenorfinę (BUP) w ramach terapii agonistami opioidowymi
  • Bądź wolny od używania nielegalnych substancji przez co najmniej 2 tygodnie
  • Badanie umożliwi ustalenie stałej dawki (> 3 miesięcy) powszechnie przepisywanych leków psychiatrycznych i niektórych środków nasennych (według protokołu)

Kryteria włączenia do grupy kontrolnej BUP:

  • Przyjmowanie BUP na ból przewlekły
  • Nigdy nie cierpiałem na zaburzenia związane z używaniem substancji (w tym OUD)
  • Badanie umożliwi ustalenie stałej dawki (> 3 miesięcy) powszechnie przepisywanych leków psychiatrycznych i niektórych środków nasennych (według protokołu)

Kryteria włączenia dla grupy zdrowych uczestników:

  • Nie biorę BUP
  • Wolny od jakichkolwiek schorzeń psychicznych lub poważnych schorzeń

Kryteria wykluczenia dla wszystkich grup:

  • Poważne schorzenia lub schorzenia neurologiczne (np. udar, drgawki, stwardnienie rozsiane)
  • Aktywnie samobójczy
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • Historia życia schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej, trudności w uczeniu się, zespołu deficytu uwagi lub całościowych zaburzeń rozwojowych
  • Używanie nielegalnych substancji (w ciągu ostatnich 2 tygodni)
  • Leki na receptę, które mogą zakłócać pomiary zainteresowania (według protokołu)
  • Nie można wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa zaburzeń używania opioidów (OUD).
Ta grupa przyjmuje buprenorfinę i ma OUD.
Inny: Rezonans magnetyczny (MRI)
Zarejestrowani uczestnicy zostaną poddani jednemu rezonansowi magnetycznemu podczas badania w dniu 2 po wizycie w dniu 1. Podczas badania MRI uczestnicy będą wykonywać różne zadania.
Behawioralne: Zadania komputerowe
Kwalifikujący się uczestnicy wykonają zadania komputerowe (zadania poznawcze, zadania nawigacji przestrzennej, uczenie się strachu zależne od kontekstu itp.) podczas pierwszej wizyty, a następnie podczas badania MRI.
Inny: Grupa kontrolna buprenorfiny (BUP):
Ta grupa przyjmuje BUP i nie ma OUD.
Inny: Rezonans magnetyczny (MRI)
Zarejestrowani uczestnicy zostaną poddani jednemu rezonansowi magnetycznemu podczas badania w dniu 2 po wizycie w dniu 1. Podczas badania MRI uczestnicy będą wykonywać różne zadania.
Behawioralne: Zadania komputerowe
Kwalifikujący się uczestnicy wykonają zadania komputerowe (zadania poznawcze, zadania nawigacji przestrzennej, uczenie się strachu zależne od kontekstu itp.) podczas pierwszej wizyty, a następnie podczas badania MRI.
Inny: Grupa Zdrowa kontrola
Ta grupa nie przyjmuje BUP i nie ma OUD.
Inny: Rezonans magnetyczny (MRI)
Zarejestrowani uczestnicy zostaną poddani jednemu rezonansowi magnetycznemu podczas badania w dniu 2 po wizycie w dniu 1. Podczas badania MRI uczestnicy będą wykonywać różne zadania.
Behawioralne: Zadania komputerowe
Kwalifikujący się uczestnicy wykonają zadania komputerowe (zadania poznawcze, zadania nawigacji przestrzennej, uczenie się strachu zależne od kontekstu itp.) podczas pierwszej wizyty, a następnie podczas badania MRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w sygnale zależnym od poziomu tlenu we krwi (BOLD) w hipokampie
Ramy czasowe: Dzień 2 (wizyta zadaniowa MRI)
Sygnał BOLD podczas funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) zostanie wykorzystany jako miara aktywacji hipokampu podczas zapamiętywania typowych obiektów i scen. Zespół badawczy zbada różnice między uczestnikami z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów (OUD) a osobami bez OUD.
Dzień 2 (wizyta zadaniowa MRI)
Różnice w objętości hipokampa (Hpc).
Ramy czasowe: Dzień 2 (wizyta zadaniowa MRI)
Obrazy strukturalne ważone T-1 dla każdego uczestnika zostaną wykorzystane do obliczenia objętości hipokampa u osób z OUD w porównaniu z osobami bez OUD.
Dzień 2 (wizyta zadaniowa MRI)
Różnice w łączności obwodów hipokampa
Ramy czasowe: Dzień 2 (wizyta zadaniowa MRI)
Łączność funkcjonalna, mierzona za pomocą sygnału BOLD, zostanie wykorzystana do zbadania łączności funkcjonalnej między hipokampem, ciałem migdałowatym i korą przedczołową. Zespół badawczy zbada różnice w łączności między uczestnikami z OUD i tymi bez OUD.
Dzień 2 (wizyta zadaniowa MRI)
Różnice w wydajności
Ramy czasowe: Dzień 1 (wizyta dotycząca zadań komputerowych)
Liczba poprawnych odpowiedzi zostanie wykorzystana do oceny pamięci dla typowych obiektów i scen. Zostaną zbadane różnice w pamięci pomiędzy uczestnikami z OUD i tymi bez OUD.
Dzień 1 (wizyta dotycząca zadań komputerowych)
Różnice w wydajności
Ramy czasowe: Dzień 2 (wizyta zadaniowa MRI)
Liczba poprawnych odpowiedzi zostanie wykorzystana do oceny pamięci dla typowych obiektów i scen. Zostaną zbadane różnice w pamięci pomiędzy uczestnikami z OUD i tymi bez OUD.
Dzień 2 (wizyta zadaniowa MRI)
Różnice w reaktywności na zagrożenie mierzone za pomocą reakcji przewodnictwa skóry (SCR)
Ramy czasowe: Dzień 1 (wizyta dotycząca zadań komputerowych)
Aktywność elektroskórna zebrana za pomocą biowzmacniacza zostanie wykorzystana do ilościowego określenia reakcji fizjologicznej na zagrożenie. SCR związany ze zdarzeniem będzie mierzony jako skorygowana reakcja na linię bazową (szczyt minus linia bazowa) na sygnały przewidujące zagrożenie w porównaniu z sygnałami, które nie przewidują zagrożenia. Zbadane zostaną różnice w SCR pomiędzy uczestnikami z OUD i uczestnikami bez OUD.
Dzień 1 (wizyta dotycząca zadań komputerowych)
Różnice w reaktywności na zagrożenie mierzone za pomocą reakcji przewodnictwa skóry (SCR)
Ramy czasowe: Dzień 2 (wizyta zadaniowa MRI)
Aktywność elektroskórna zebrana za pomocą biowzmacniacza zostanie wykorzystana do ilościowego określenia reakcji fizjologicznej na zagrożenie. SCR związany ze zdarzeniem będzie mierzony jako skorygowana reakcja na linię bazową (szczyt minus wartość bazowa) na sygnały, które przewidywały zagrożenie z poprzedniego dnia, w porównaniu z sygnałami, które nie przewidywały zagrożenia. Zbadane zostaną różnice w SCR pomiędzy uczestnikami z OUD i uczestnikami bez OUD.
Dzień 2 (wizyta zadaniowa MRI)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Duval, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00234185
  • 1R01DA056415 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zasadą NIH jest udostępnianie opinii publicznej wyników i osiągnięć działań, które finansuje. Główny badacz (PI) zapewni, że wszystkie mechanizmy wykorzystywane do udostępniania danych będą obejmować odpowiednie plany i zabezpieczenia w celu ochrony prywatności, poufności i bezpieczeństwa rozpowszechniania i ponownego wykorzystania danych (np. wszystkie dane zostaną dokładnie pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i nie będą identyfikowalne dla konkretnego uczestnika badania). W miarę potrzeb realizowane będą plany archiwizacji i długoterminowego przechowywania danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania kierownik projektu zapewni dostęp do danych z badania, zgodnie z jego żądaniem.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny (MRI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj