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역경, 뇌 및 오피오이드 사용 연구

2026년 5월 18일 업데이트: Elizabeth Duval, University of Michigan

오피오이드 사용 장애의 위험 요인에 대한 기계적 조사: 불리한 아동기 경험과 관련된 해마 기반 상황 의존 학습 및 기억 조사

사람들이 정보를 처리하고 기억하는 방식은 어린 시절의 불리한 경험 및 오피오이드 사용 장애 증상과 관련이 있을 수 있습니다. 이 프로젝트의 목적은 성인의 학습 및 기억 작업 중 뇌 기능과 성능을 조사하는 것입니다. 이 연구는 세 그룹의 참가자, 즉 오피오이드 대체 요법을 위해 부프레노르핀을 복용하는 오피오이드 사용 장애(OUD)가 있는 그룹, 부프레노르핀을 복용하는 오피오이드 사용 장애가 없는 성인, 오피오이드를 사용하지 않는 건강한 성인 그룹의 학습 및 기억 측정치를 비교할 것입니다. 장애를 사용하고 부프레노르핀을 복용하지 않습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

185

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

모든 그룹의 포함 기준:

  • 오른 손잡이
  • 사전 동의를 제공할 수 있음
  • 정상/정상으로 교정된 시력 및 청력

오피오이드 사용 장애(OUD) 그룹에 대한 포함 기준:

  • OUD 진단
  • 아편유사제 작용제 치료를 위해 부프레노르핀(BUP)을 적극적으로 투여받고 있어야 합니다.
  • 최소 2주 동안 불법 약물 사용을 금합니다.
  • 이 연구에서는 일반적으로 처방되는 정신과 약물과 일부 수면 보조제(프로토콜에 따라)의 안정적인 용량(> 3개월)을 허용합니다.

BUP 대조군의 포함 기준:

  • 만성 통증에 BUP 복용
  • 약물 남용 장애(OUD 포함)를 앓은 적이 없습니다.
  • 이 연구에서는 일반적으로 처방되는 정신과 약물과 일부 수면 보조제(프로토콜에 따라)의 안정적인 용량(> 3개월)을 허용합니다.

건강한 참가자 그룹의 포함 기준:

  • BUP를 복용하지 않음
  • 정신적 또는 주요 질병이 없음

모든 그룹에 대한 제외 기준:

  • 심각한 의학적 또는 신경학적 상태(예: 뇌졸중, 발작, 다발성 경화증)
  • 적극적으로 자살
  • MRI에 대한 금기 사항
  • 정신분열증, 양극성 장애, 학습 장애, 주의력 결핍 장애 또는 전반적 발달 장애의 생활력
  • 불법 약물 사용(지난 2주)
  • 관심 측정을 방해할 수 있는 처방약(프로토콜에 따라)
  • 사전 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 오피오이드 사용 장애(OUD) 그룹
이 그룹은 부프레노르핀을 복용하고 OUD를 앓고 있습니다.
다른: 자기공명영상(MRI)
등록된 참가자는 1일차 방문 후 2일차에 연구 기간 동안 1회의 MRI를 받게 됩니다. MRI 동안 참가자들은 다양한 작업을 완료하게 됩니다.
행동: 컴퓨터 작업
적격 참가자는 1차 방문과 MRI 중에 컴퓨터 작업(인지 작업, 공간 탐색 작업, 상황에 따른 공포 학습 등)을 완료합니다.
다른: 부프레노르핀(BUP) 대조군:
이 그룹은 BUP를 받고 OUD는 없습니다.
다른: 자기공명영상(MRI)
등록된 참가자는 1일차 방문 후 2일차에 연구 기간 동안 1회의 MRI를 받게 됩니다. MRI 동안 참가자들은 다양한 작업을 완료하게 됩니다.
행동: 컴퓨터 작업
적격 참가자는 1차 방문과 MRI 중에 컴퓨터 작업(인지 작업, 공간 탐색 작업, 상황에 따른 공포 학습 등)을 완료합니다.
다른: 건강 관리 그룹
이 그룹은 BUP를 받지 않으며 OUD도 없습니다.
다른: 자기공명영상(MRI)
등록된 참가자는 1일차 방문 후 2일차에 연구 기간 동안 1회의 MRI를 받게 됩니다. MRI 동안 참가자들은 다양한 작업을 완료하게 됩니다.
행동: 컴퓨터 작업
적격 참가자는 1차 방문과 MRI 중에 컴퓨터 작업(인지 작업, 공간 탐색 작업, 상황에 따른 공포 학습 등)을 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해마의 혈중 산소 수준 의존성(bold) 신호의 차이
기간: 2일차(MRI 작업 방문)
기능적 자기공명영상(fMRI) 중 굵게 표시된 신호는 일반적인 물체와 장면을 기억할 때 해마 활성화를 측정하는 데 사용됩니다. 연구팀은 오피오이드 사용 장애(OUD)가 있는 참가자와 OUD가 없는 참가자 간의 차이점을 조사할 것입니다.
2일차(MRI 작업 방문)
해마(Hpc) 부피의 차이
기간: 2일차(MRI 작업 방문)
각 참가자의 T-1 가중 구조 이미지를 사용하여 OUD가 없는 사람과 OUD가 있는 사람의 해마 부피를 계산합니다.
2일차(MRI 작업 방문)
해마 회로 연결의 차이점
기간: 2일차(MRI 작업 방문)
굵게 표시된 신호로 측정된 기능적 연결성은 해마, 편도체 및 전두엽 피질 간의 기능적 연결성을 검사하는 데 사용됩니다. 연구팀은 OUD가 있는 참가자와 OUD가 없는 참가자 간의 연결성 차이를 조사할 예정입니다.
2일차(MRI 작업 방문)
성능의 차이
기간: 1일차(컴퓨터 작업 방문)
정답 수는 일반적인 사물과 장면에 대한 기억을 평가하는 데 사용됩니다. OUD가 있는 참가자와 OUD가 없는 참가자 간의 메모리 차이를 조사합니다.
1일차(컴퓨터 작업 방문)
성능의 차이
기간: 2일차(MRI 작업 방문)
정답 수는 일반적인 사물과 장면에 대한 기억을 평가하는 데 사용됩니다. OUD가 있는 참가자와 OUD가 없는 참가자 간의 메모리 차이를 조사합니다.
2일차(MRI 작업 방문)
피부 전도 반응(SCR)을 통해 측정된 위협 반응성의 차이
기간: 1일차(컴퓨터 작업 방문)
생체 증폭기로 수집된 피부 전기 활동은 위협에 대한 생리적 반응성을 정량화하는 데 사용됩니다. 이벤트 관련 SCR은 위협을 예측하지 않는 단서와 비교하여 위협을 예측하는 단서에 대한 기준 수정 반응(최고 - 기준선)으로 측정됩니다. OUD가 있는 참가자와 OUD가 없는 참가자 간의 SCR 차이를 조사합니다.
1일차(컴퓨터 작업 방문)
피부 전도 반응(SCR)을 통해 측정된 위협 반응성의 차이
기간: 2일차(MRI 작업 방문)
생체 증폭기로 수집된 피부 전기 활동은 위협에 대한 생리적 반응성을 정량화하는 데 사용됩니다. 이벤트 관련 SCR은 위협을 예측하지 않은 단서와 비교하여 전날 위협을 예측한 단서에 대한 기준 수정 반응(피크 - 기준선)으로 측정됩니다. OUD가 있는 참가자와 OUD가 없는 참가자 간의 SCR 차이를 조사합니다.
2일차(MRI 작업 방문)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth Duval, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 9일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00234185
  • 1R01DA056415 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

NIH가 자금을 지원하는 활동의 결과와 성과를 대중에게 공개해야 한다는 것이 NIH의 정책입니다. 연구책임자(PI)는 데이터를 공유하는 데 사용되는 모든 메커니즘에 개인 정보 보호, 기밀성, 데이터 배포 및 재사용을 위한 보안을 위한 적절한 계획과 보호 장치가 포함되도록 보장합니다(예: 모든 데이터는 철저히 익명화되고 개인 정보가 공개되지 않습니다). 특정 연구 참가자를 추적할 수 있음). 데이터 보관 및 장기 보존 계획은 적절하게 구현됩니다.

IPD 공유 기간

연구가 완료되면 요청에 따라 PI가 연구 데이터에 대한 액세스를 제공합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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