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逆境、脳、オピオイド使用に関する研究

2026年5月18日 更新者：Elizabeth Duval、University of Michigan

オピオイド使用障害の危険因子の機構的研究: 幼少期の有害な経験に関連した海馬ベースの状況依存学習と記憶の研究

人々が情報を処理し記憶する方法は、幼少期の不利な経験やオピオイド使用障害の症状に関連している可能性があります。 このプロジェクトの目的は、成人の学習および記憶課題における脳の機能とパフォーマンスを調査することです。 この研究では、オピオイド補充療法のためにブプレノルフィンを服用するオピオイド使用障害（OUD）患者、ブプレノルフィンを服用するオピオイド使用障害のない成人、オピオイドを服用していない健康な成人の3つの参加者グループの学習と記憶の測定値を比較する。障害を使用しており、ブプレノルフィンを服用していません。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

185

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

すべてのグループの包含基準:

  • 右利き
  • インフォームドコンセントができる
  • 正常/正常に矯正された視力と聴力

オピオイド使用障害 (OUD) グループの包含基準:

  • OUDの診断
  • オピオイド作動薬療法のためにブプレノルフィン（BUP）を積極的に投与していること
  • 少なくとも2週間は違法薬物を使用していないこと
  • この研究により、一般的に処方される精神科薬と一部の睡眠補助薬の安定した用量（>3か月）が可能になります（プロトコルに従って）。

BUP コントロール グループの包含基準:

  • 慢性痛に対するBUPの摂取
  • 薬物使用障害（OUDを含む）を患ったことがない
  • この研究により、一般的に処方される精神科薬と一部の睡眠補助薬の安定した用量（>3か月）が可能になります（プロトコルに従って）。

健康な参加者グループの包含基準:

  • BUPを服用していない
  • 精神疾患や重度の病状がないこと

すべてのグループの除外基準:

  • 重大な病状または神経学的状態（例：脳卒中、発作、多発性硬化症）
  • 積極的に自殺願望がある
  • MRIの禁忌
  • 統合失調症、双極性障害、学習障害、注意欠陥障害、または広汎性発達障害の生活歴
  • 違法薬物の使用（過去 2 週間）
  • 対象の測定を妨げる可能性のある処方薬（プロトコルごと）
  • インフォームド・コンセントを提供できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：オピオイド使用障害（OUD）グループ
このグループはブプレノルフィンを服用しており、OUD を持っています。
他の：磁気共鳴画像法 (MRI)
登録された参加者は、1日目の訪問後、2日目に研究中に1回のMRI検査を受けます。 MRI 検査中に、参加者はさまざまなタスクを完了します。
行動：コンピュータのタスク
適格な参加者は、訪問 1 時とその後の MRI 中にコンピューター タスク (認知タスク、空間ナビゲーション タスク、状況依存の恐怖学習など) を完了します。
他の：ブプレノルフィン (BUP) 対照グループ:
このグループは BUP を使用しますが、OUD はありません。
他の：磁気共鳴画像法 (MRI)
登録された参加者は、1日目の訪問後、2日目に研究中に1回のMRI検査を受けます。 MRI 検査中に、参加者はさまざまなタスクを完了します。
行動：コンピュータのタスク
適格な参加者は、訪問 1 時とその後の MRI 中にコンピューター タスク (認知タスク、空間ナビゲーション タスク、状況依存の恐怖学習など) を完了します。
他の：健康管理グループ
このグループは BUP を取得せず、OUD も持ちません。
他の：磁気共鳴画像法 (MRI)
登録された参加者は、1日目の訪問後、2日目に研究中に1回のMRI検査を受けます。 MRI 検査中に、参加者はさまざまなタスクを完了します。
行動：コンピュータのタスク
適格な参加者は、訪問 1 時とその後の MRI 中にコンピューター タスク (認知タスク、空間ナビゲーション タスク、状況依存の恐怖学習など) を完了します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
海馬における血中酸素濃度依存性 (BOLD) 信号の違い
時間枠：2日目（MRI検査訪問）
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 中の BOLD 信号は、一般的な物体や場面を思い出す際の海馬の活性化の尺度として使用されます。 研究チームは、オピオイド使用障害（OUD）を持つ参加者とそうでない参加者の違いを調査する予定だ。
2日目（MRI検査訪問）
海馬 (Hpc) の体積の違い
時間枠：2日目（MRI検査訪問）
各参加者の T-1 強調構造画像を使用して、OUD を持つ人の海馬の体積を OUD のない人と比較して計算します。
2日目（MRI検査訪問）
海馬回路の接続の違い
時間枠：2日目（MRI検査訪問）
BOLD 信号で測定された機能的接続は、海馬、扁桃体、前頭前野間の機能的接続を調べるために使用されます。 研究チームは、OUDを持つ参加者とOUDを持たない参加者の間の接続性の違いを調査する予定です。
2日目（MRI検査訪問）
性能の違い
時間枠：1日目（コンピュータタスクの訪問）
正解の数は、一般的なオブジェクトやシーンの記憶を評価するために使用されます。 OUDのある参加者とOUDのない参加者の間で記憶力の違いが検査されます。
1日目（コンピュータタスクの訪問）
性能の違い
時間枠：2日目（MRI検査訪問）
正解の数は、一般的なオブジェクトやシーンの記憶を評価するために使用されます。 OUDのある参加者とOUDのない参加者の間で記憶力の違いが検査されます。
2日目（MRI検査訪問）
皮膚コンダクタンス反応（SCR）によって測定される脅威反応性の違い
時間枠：1日目（コンピュータタスクの訪問）
バイオアンプで収集された皮膚電気活動は、脅威に対する生理学的反応性を定量化するために使用されます。 イベント関連 SCR は、脅威を予測しない合図と比較した、脅威を予測する合図に対するベースライン補正応答 (ピークからベースラインを差し引いた値) として測定されます。 OUDのある参加者とOUDのない参加者間のSCRの違いが検査されます。
1日目（コンピュータタスクの訪問）
皮膚コンダクタンス反応（SCR）によって測定される脅威反応性の違い
時間枠：2日目（MRI検査訪問）
バイオアンプで収集された皮膚電気活動は、脅威に対する生理学的反応性を定量化するために使用されます。 イベント関連 SCR は、前日の脅威を予測しなかった合図と比較した、前日の脅威を予測した合図に対するベースライン補正反応 (ピークからベースラインを差し引いた値) として測定されます。 OUDのある参加者とOUDのない参加者間のSCRの違いが検査されます。
2日目（MRI検査訪問）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Michigan

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

捜査官

  • 主任研究者：Elizabeth Duval、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月9日

一次修了 (推定)

2028年4月1日

研究の完了 (推定)

2028年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月4日

最初の投稿 (実際)

2024年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月18日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HUM00234185
  • 1R01DA056415 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

NIH の方針では、NIH が資金を提供した活動の結果と成果は一般に公開されるべきです。 主任研究者 (PI) は、データの共有に使用されるすべてのメカニズムに、データの配布と再利用のためのプライバシー、機密性、セキュリティを保護するための適切な計画と安全策が含まれていることを確認します (例: すべてのデータは完全に匿名化され、個人情報が漏洩されないようにします)。特定の研究参加者まで追跡可能です）。 データのアーカイブおよび長期保存の計画は、必要に応じて実施されます。

IPD 共有時間枠

研究が完了すると、要求に応じて研究データへのアクセスがPIによって提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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