Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af modgang, hjerne og opioidbrug

18. maj 2026 opdateret af: Elizabeth Duval, University of Michigan

En mekanistisk undersøgelse af risikofaktorer for opioidbrugsforstyrrelser: Undersøgelse af Hippocampus-baseret kontekstafhængig læring og hukommelse forbundet med ugunstige barndomsoplevelser

Den måde, folk behandler og husker information på, kan være relateret til uønskede barndomsoplevelser og symptomer på opioidbrugsforstyrrelser. Formålet med dette projekt er at undersøge hjernens funktion og ydeevne under lærings- og hukommelsesopgaver hos voksne. Undersøgelsen vil sammenligne mål for indlæring og hukommelse på tværs af tre grupper af deltagere: dem med en opioidbrugsforstyrrelse (OUD), der tager buprenorphin til opioiderstatningsterapi, voksne uden en opioidbrugsforstyrrelse, der tager buprenorphin, og raske voksne, der ikke har en opioidbehandling. Brug Disorder og tager ikke buprenorphin.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

185

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for alle grupper:

  • Højrehåndet
  • Kan give informeret samtykke
  • Normalt/korrigeret til normalt syn og hørelse

Inklusionskriterier for opioidbrugsforstyrrelser (OUD) gruppe:

  • Diagnose af OUD
  • Modtag aktivt buprenorphin (BUP) til opioid-agonistbehandling
  • Vær fri for ulovlig stofbrug i mindst 2 uger
  • Undersøgelsen vil tillade en stabil dosis (> 3 måneder) af almindeligt ordineret psykiatrisk medicin og nogle søvnmidler (pr. protokol)

Inklusionskriterier for BUP-kontrolgruppen:

  • Tager BUP for kroniske smerter
  • Aldrig haft en stofbrugsforstyrrelse (inklusive OUD)
  • Undersøgelsen vil tillade en stabil dosis (> 3 måneder) af almindeligt ordineret psykiatrisk medicin og nogle søvnmidler (pr. protokol)

Inklusionskriterier for sund deltagergruppe:

  • Tager ikke BUP
  • Fri for psykiatriske eller større medicinske tilstande

Ekskluderingskriterier for alle grupper:

  • Væsentlige medicinske eller neurologiske tilstande (f.eks. slagtilfælde, krampeanfald, multipel sklerose)
  • Aktivt selvmordstruet
  • Kontraindikation for MR
  • Livshistorie med skizofreni, bipolar lidelse, indlæringsvanskeligheder, opmærksomhedsforstyrrelse eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse
  • Ulovlig stofbrug (sidste 2 uger)
  • Receptpligtig medicin, der kan interferere med mål af interesse (pr. protokol)
  • Kan ikke give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Opioidbrugsforstyrrelse (OUD) gruppe
Denne gruppe tager buprenorphin og har OUD.
Andet: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tilmeldte deltagere vil have én MR under undersøgelsen på dag 2 efter at have besøgt dag 1. Under MR-scanningen vil deltagerne udføre forskellige opgaver.
Adfærdsmæssigt: Computer opgaver
Kvalificerede deltagere vil udføre computeropgaver (kognitive opgaver, rumlige navigationsopgaver, kontekstafhængig frygtindlæring osv.) ved besøg 1 og derefter under MRI.
Andet: Buprenorphin (BUP) kontrolgruppe:
Denne gruppe tager BUP og har ikke OUD.
Andet: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tilmeldte deltagere vil have én MR under undersøgelsen på dag 2 efter at have besøgt dag 1. Under MR-scanningen vil deltagerne udføre forskellige opgaver.
Adfærdsmæssigt: Computer opgaver
Kvalificerede deltagere vil udføre computeropgaver (kognitive opgaver, rumlige navigationsopgaver, kontekstafhængig frygtindlæring osv.) ved besøg 1 og derefter under MRI.
Andet: Sund kontrolgruppe
Denne gruppe tager ikke BUP og har ikke OUD.
Andet: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tilmeldte deltagere vil have én MR under undersøgelsen på dag 2 efter at have besøgt dag 1. Under MR-scanningen vil deltagerne udføre forskellige opgaver.
Adfærdsmæssigt: Computer opgaver
Kvalificerede deltagere vil udføre computeropgaver (kognitive opgaver, rumlige navigationsopgaver, kontekstafhængig frygtindlæring osv.) ved besøg 1 og derefter under MRI.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) signal i hippocampus
Tidsramme: Dag 2 (MR-opgavebesøg)
BOLD-signal under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) vil blive brugt som et mål for hippocampus-aktivering, når man husker almindelige objekter og scener. Undersøgelsesholdet vil undersøge forskelle mellem deltagere med opioidbrugsforstyrrelse (OUD) og dem uden OUD.
Dag 2 (MR-opgavebesøg)
Forskelle i Hippocampus (Hpc) volumen
Tidsramme: Dag 2 (MR-opgavebesøg)
T-1 vægtede strukturelle billeder for hver deltager vil blive brugt til at beregne volumen af ​​hippocampus hos mennesker med OUD sammenlignet med dem uden OUD.
Dag 2 (MR-opgavebesøg)
Forskelle i hippocampus kredsløbsforbindelse
Tidsramme: Dag 2 (MR-opgavebesøg)
Funktionel forbindelse, målt med BOLD-signal, vil blive brugt til at undersøge funktionel forbindelse mellem hippocampus, amygdala og præfrontal cortex. Undersøgelsesholdet vil undersøge forskelle i forbindelse mellem deltagere med OUD og dem uden OUD.
Dag 2 (MR-opgavebesøg)
Forskelle i ydeevne
Tidsramme: Dag 1 (computer opgaver besøg)
Antallet af korrekte svar vil blive brugt til at vurdere hukommelsen for almindelige objekter og scener. Forskelle i hukommelsen vil blive undersøgt mellem deltagere med OUD og dem uden OUD.
Dag 1 (computer opgaver besøg)
Forskelle i ydeevne
Tidsramme: Dag 2 (MR-opgavebesøg)
Antallet af korrekte svar vil blive brugt til at vurdere hukommelsen for almindelige objekter og scener. Forskelle i hukommelsen vil blive undersøgt mellem deltagere med OUD og dem uden OUD.
Dag 2 (MR-opgavebesøg)
Forskelle i trusselsreaktivitet målt via skin conductance response (SCR)
Tidsramme: Dag 1 (computer opgaver besøg)
Elektrodermal aktivitet opsamlet med en bioforstærker vil blive brugt til at kvantificere fysiologisk reaktivitet over for trussel. Hændelsesrelateret SCR vil blive målt som en baseline korrigeret respons (peak minus baseline) på signaler, der forudsiger trussel sammenlignet med signaler, der ikke forudsiger trussel. Forskelle i SCR mellem deltagere med OUD og deltagere uden OUD vil blive undersøgt.
Dag 1 (computer opgaver besøg)
Forskelle i trusselsreaktivitet målt via skin conductance response (SCR)
Tidsramme: Dag 2 (MR-opgavebesøg)
Elektrodermal aktivitet opsamlet med en bioforstærker vil blive brugt til at kvantificere fysiologisk reaktivitet over for trussel. Hændelsesrelateret SCR vil blive målt som en baseline korrigeret respons (peak minus baseline) på signaler, der forudsagde trussel den foregående dag, sammenlignet med signaler, der ikke forudsagde trussel. Forskelle i SCR mellem deltagere med OUD og deltagere uden OUD vil blive undersøgt.
Dag 2 (MR-opgavebesøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Duval, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2024

Først opslået (Faktiske)

9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00234185
  • 1R01DA056415 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det er NIH's politik, at resultaterne og resultaterne af de aktiviteter, det finansierer, skal gøres tilgængelige for offentligheden. Principal investigator (PI) vil sikre, at alle mekanismer, der bruges til at dele data, vil omfatte ordentlige planer og sikkerhedsforanstaltninger for beskyttelse af privatlivets fred, fortrolighed og sikkerhed for dataspredning og genbrug (f.eks. vil alle data blive grundigt afidentificeret og vil ikke blive kan spores til en bestemt undersøgelsesdeltager). Planer for arkivering og langtidsbevaring af dataene vil blive implementeret efter behov.

IPD-delingstidsramme

Når undersøgelsen er afsluttet, vil PI'en få adgang til undersøgelsesdata som anmodet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner