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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06358599
L'impact de la chimiothérapie néoadjuvante sur les résultats de survie chez les patients présentant des histologies variantes et un cancer de la vessie ayant subi une cystectomie radicale
9 avril 2024 mis à jour par: Cagri Akpinar, Ankara Etlik City Hospital
L'impact de la chimiothérapie néoadjuvante sur les résultats de survie chez les patients présentant des histologies variantes ayant subi une cystectomie radicale : une étude multicentrique de l'Association turque d'uroncologie
La classification 2016 des tumeurs de la vessie de l'Organisation mondiale de la santé indique que le diagnostic de variantes histologiques est passé de 6 % à 33 % au cours des deux dernières décennies, et que l'on s'intéresse de plus en plus à l'étude des effets sur la gestion de la maladie, les options de traitement et les résultats de survie chez les patients atteints de tumeurs de la vessie. tumeurs de la vessie avec une histologie variable.
Dans les tumeurs de la vessie, les variantes histologiques sont connues pour être plus agressives et ont un pire pronostic que le cancer urothélial pur, et la plupart des cas sont invasifs musculaires au moment du diagnostic.
On sait que la chimiothérapie combinée néoadjuvante contenant du cisplatine améliore la survie globale des patients atteints de cancers urothéliaux.
Cependant, il n'est pas clair si les patients présentant une histologie de cancer urothélial non pur (variante) bénéficieront également d'une chimiothérapie néoadjuvante.
Les enquêteurs visaient à évaluer le rôle de la chimiothérapie combinée néoadjuvante contenant du cisplatine dans le plan de traitement final et son impact sur la survie des patients atteints d'un cancer de la vessie qui ont reçu un diagnostic d'histologie variante dans l'échantillon de cystectomie radicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
221
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
plusieurs cliniques de soins tertiaires
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une histologie épidermoïde, micropapillaire, variante imbriquée, sarcomatoïde, neuroendocrine ou plasmacytoïde
- Patients non métastatiques au moment du diagnostic
- Patients ayant complété les données de stadification et démographiques,
- Patients présentant un stade pathologique (p)T2 ou pT1 de haut grade, un stade clinique (c)N0 ou cN1 et ayant subi une cystectomie radicale
Critère d'exclusion:
- Bien que l'histopathologie RC soit une histologie variante, les patients chez lesquels une histologie variante n'a pas été détectée lors d'une pathologie vésicale de résection transurétrale antérieure
- Les patients ayant reçu des traitements autres que la cystectomie radicale (bacille-calmette-guérin intravésicale ou chimiothérapie) ont été exclus de l'étude.
- Patients avec un diagnostic concomitant de carcinome urothélial des voies urinaires supérieures
- Patients atteints d'un carcinome urothélial histopathologiquement pur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chimiothérapie néoadjuvante avant une cystectomie radicale
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La chimiothérapie combinée néoadjuvante contenant du cisplatine a été définie comme la réception d'une chimiothérapie systémique multiagent initiée dans les 6 mois précédant la date de la cystectomie radicale.
Autres noms:
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cystectomie radicale directement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification des résultats de survie lors du suivi postopératoire de 2 ans chez les patients présentant une histologie variante ayant reçu une chimiothérapie néoadjuvante avant une cystectomie radicale.
Délai: 2 ans après la chirurgie de cystectomie radicale
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2 ans après la chirurgie de cystectomie radicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Facteurs associés à de pires résultats de survie dans l'analyse de régression de Cox lors du suivi à 2 ans de tous les patients présentant une histologie variante ayant subi une cystectomie radicale.
Délai: 2 ans après la chirurgie de cystectomie radicale
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2 ans après la chirurgie de cystectomie radicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2024
Première publication (Réel)
10 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs urologiques
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Maladies urologiques
- Maladies de la vessie urinaire
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Tumeurs de la vessie urinaire
- Agents antinéoplasiques
- Cisplatine
Autres numéros d'identification d'étude
- TUO-UR-21-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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