Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'impact de la chimiothérapie néoadjuvante sur les résultats de survie chez les patients présentant des histologies variantes et un cancer de la vessie ayant subi une cystectomie radicale

9 avril 2024 mis à jour par: Cagri Akpinar, Ankara Etlik City Hospital

L'impact de la chimiothérapie néoadjuvante sur les résultats de survie chez les patients présentant des histologies variantes ayant subi une cystectomie radicale : une étude multicentrique de l'Association turque d'uroncologie

La classification 2016 des tumeurs de la vessie de l'Organisation mondiale de la santé indique que le diagnostic de variantes histologiques est passé de 6 % à 33 % au cours des deux dernières décennies, et que l'on s'intéresse de plus en plus à l'étude des effets sur la gestion de la maladie, les options de traitement et les résultats de survie chez les patients atteints de tumeurs de la vessie. tumeurs de la vessie avec une histologie variable. Dans les tumeurs de la vessie, les variantes histologiques sont connues pour être plus agressives et ont un pire pronostic que le cancer urothélial pur, et la plupart des cas sont invasifs musculaires au moment du diagnostic. On sait que la chimiothérapie combinée néoadjuvante contenant du cisplatine améliore la survie globale des patients atteints de cancers urothéliaux. Cependant, il n'est pas clair si les patients présentant une histologie de cancer urothélial non pur (variante) bénéficieront également d'une chimiothérapie néoadjuvante. Les enquêteurs visaient à évaluer le rôle de la chimiothérapie combinée néoadjuvante contenant du cisplatine dans le plan de traitement final et son impact sur la survie des patients atteints d'un cancer de la vessie qui ont reçu un diagnostic d'histologie variante dans l'échantillon de cystectomie radicale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

221

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

plusieurs cliniques de soins tertiaires

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une histologie épidermoïde, micropapillaire, variante imbriquée, sarcomatoïde, neuroendocrine ou plasmacytoïde
  • Patients non métastatiques au moment du diagnostic
  • Patients ayant complété les données de stadification et démographiques,
  • Patients présentant un stade pathologique (p)T2 ou pT1 de haut grade, un stade clinique (c)N0 ou cN1 et ayant subi une cystectomie radicale

Critère d'exclusion:

  • Bien que l'histopathologie RC soit une histologie variante, les patients chez lesquels une histologie variante n'a pas été détectée lors d'une pathologie vésicale de résection transurétrale antérieure
  • Les patients ayant reçu des traitements autres que la cystectomie radicale (bacille-calmette-guérin intravésicale ou chimiothérapie) ont été exclus de l'étude.
  • Patients avec un diagnostic concomitant de carcinome urothélial des voies urinaires supérieures
  • Patients atteints d'un carcinome urothélial histopathologiquement pur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chimiothérapie néoadjuvante avant une cystectomie radicale
La chimiothérapie combinée néoadjuvante contenant du cisplatine a été définie comme la réception d'une chimiothérapie systémique multiagent initiée dans les 6 mois précédant la date de la cystectomie radicale.
Autres noms:
  • chimiothérapie combinée néoadjuvante contenant du cisplatine
cystectomie radicale directement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification des résultats de survie lors du suivi postopératoire de 2 ans chez les patients présentant une histologie variante ayant reçu une chimiothérapie néoadjuvante avant une cystectomie radicale.
Délai: 2 ans après la chirurgie de cystectomie radicale
2 ans après la chirurgie de cystectomie radicale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Facteurs associés à de pires résultats de survie dans l'analyse de régression de Cox lors du suivi à 2 ans de tous les patients présentant une histologie variante ayant subi une cystectomie radicale.
Délai: 2 ans après la chirurgie de cystectomie radicale
2 ans après la chirurgie de cystectomie radicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Première publication (Réel)

10 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner