- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06358599
Effekten av neoadjuvant kemoterapi på överlevnadsresultat hos patienter med olika histologier Blåscancer som genomgick radikal cystektomi
9 april 2024 uppdaterad av: Cagri Akpinar, Ankara Etlik City Hospital
Effekten av neoadjuvant kemoterapi på överlevnadsresultat hos patienter med olika histologier som genomgick radikal cystektomi: en multicenterstudie av Turkish Urooncology Association
Världshälsoorganisationen 2016 klassificering av blåstumörer rapporterade att diagnosen varianthistologi har ökat från 6 % till 33 % under de senaste 2 decennierna, och det finns ett ökande intresse för att undersöka effekterna på sjukdomshantering, behandlingsalternativ och överlevnadsresultat i blåstumörer med variant histologi.
I blåstumörer är varianthistologi känd för att vara mer aggressiv och har en sämre prognos än ren urotelcancer, och de flesta fall är muskelinvasiva vid diagnos.
Neoadjuvant cisplatin-innehållande kombinationskemoterapi är känt för att förbättra den totala överlevnaden hos patienter med urotelcancer.
Det är dock oklart om patienter med icke-ren urotelial cancer (variant) histologi också kommer att dra nytta av neoadjuvant kemoterapi.
Utredarna syftade till att utvärdera rollen av Neoadjuvant cisplatin-innehållande kombinationskemoterapi i den slutliga behandlingsplanen och dess inverkan på överlevnaden hos patienter med cancer i urinblåsan som diagnostiserades med varianthistologi i det radikala cystektomiprovet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
221
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
flera tertiärvårdskliniker
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med skivepitelvävnad, mikropapillär, kapslad variant, sarkomatoid, neuroendokrin eller plasmacytoid varianthistologi
- Patienter som var icke-metastaserande vid diagnos
- Patienter som slutförde iscensättning och demografiska data,
- Patienter med patologiskt stadium (p)T2 eller höggradigt pT1, kliniskt stadium (c)N0 eller cN1, och genomgick radikal cystektomi
Exklusions kriterier:
- Även om RC-histopatologi var varianthistologi, hos patienter vars varianthistologi inte detekterades i tidigare transuretral resektionsblåspatologi
- Patienter som fick andra behandlingar än radikal cystektomi (intravesikal bacillus-calmette-guerin eller kemoterapi) exkluderades från studien.
- Patienter med en samtidig diagnos av övre urinvägsuroteliala karcinom
- Patienter med histopatologiskt rent urotelialt karcinom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Neoadjuvant kemoterapi före radikal cystektomi
|
Neoadjuvant cisplatin-innehållande kombinationskemoterapi definierades som mottagandet av multiagent systemisk kemoterapi initierad inom 6 månader före datumet för radikal cystektomi
Andra namn:
|
|
radikal cystektomi direkt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i överlevnadsresultat vid postoperativ 2-årsuppföljning hos patienter med varianthistologi som fick neoadjuvant kemoterapi före radikal cystektomi.
Tidsram: 2 år från radikal cystektomioperation
|
2 år från radikal cystektomioperation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Faktorer associerade med sämre överlevnadsresultat i cox-regressionsanalys vid 2-årsuppföljning av alla patienter med varianthistologi som genomgick radikal cystektomi.
Tidsram: 2 år från radikal cystektomioperation
|
2 år från radikal cystektomioperation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Första postat (Faktisk)
10 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Urologiska neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomar i urinblåsan
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Neoplasmer i urinblåsan
- Antineoplastiska medel
- Cisplatin
Andra studie-ID-nummer
- TUO-UR-21-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .