Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av neoadjuvant kemoterapi på överlevnadsresultat hos patienter med olika histologier Blåscancer som genomgick radikal cystektomi

9 april 2024 uppdaterad av: Cagri Akpinar, Ankara Etlik City Hospital

Effekten av neoadjuvant kemoterapi på överlevnadsresultat hos patienter med olika histologier som genomgick radikal cystektomi: en multicenterstudie av Turkish Urooncology Association

Världshälsoorganisationen 2016 klassificering av blåstumörer rapporterade att diagnosen varianthistologi har ökat från 6 % till 33 % under de senaste 2 decennierna, och det finns ett ökande intresse för att undersöka effekterna på sjukdomshantering, behandlingsalternativ och överlevnadsresultat i blåstumörer med variant histologi. I blåstumörer är varianthistologi känd för att vara mer aggressiv och har en sämre prognos än ren urotelcancer, och de flesta fall är muskelinvasiva vid diagnos. Neoadjuvant cisplatin-innehållande kombinationskemoterapi är känt för att förbättra den totala överlevnaden hos patienter med urotelcancer. Det är dock oklart om patienter med icke-ren urotelial cancer (variant) histologi också kommer att dra nytta av neoadjuvant kemoterapi. Utredarna syftade till att utvärdera rollen av Neoadjuvant cisplatin-innehållande kombinationskemoterapi i den slutliga behandlingsplanen och dess inverkan på överlevnaden hos patienter med cancer i urinblåsan som diagnostiserades med varianthistologi i det radikala cystektomiprovet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

221

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

flera tertiärvårdskliniker

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med skivepitelvävnad, mikropapillär, kapslad variant, sarkomatoid, neuroendokrin eller plasmacytoid varianthistologi
  • Patienter som var icke-metastaserande vid diagnos
  • Patienter som slutförde iscensättning och demografiska data,
  • Patienter med patologiskt stadium (p)T2 eller höggradigt pT1, kliniskt stadium (c)N0 eller cN1, och genomgick radikal cystektomi

Exklusions kriterier:

  • Även om RC-histopatologi var varianthistologi, hos patienter vars varianthistologi inte detekterades i tidigare transuretral resektionsblåspatologi
  • Patienter som fick andra behandlingar än radikal cystektomi (intravesikal bacillus-calmette-guerin eller kemoterapi) exkluderades från studien.
  • Patienter med en samtidig diagnos av övre urinvägsuroteliala karcinom
  • Patienter med histopatologiskt rent urotelialt karcinom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Neoadjuvant kemoterapi före radikal cystektomi
Neoadjuvant cisplatin-innehållande kombinationskemoterapi definierades som mottagandet av multiagent systemisk kemoterapi initierad inom 6 månader före datumet för radikal cystektomi
Andra namn:
  • neoadjuvant cisplatininnehållande kombinationskemoterapi
radikal cystektomi direkt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i överlevnadsresultat vid postoperativ 2-årsuppföljning hos patienter med varianthistologi som fick neoadjuvant kemoterapi före radikal cystektomi.
Tidsram: 2 år från radikal cystektomioperation
2 år från radikal cystektomioperation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Faktorer associerade med sämre överlevnadsresultat i cox-regressionsanalys vid 2-årsuppföljning av alla patienter med varianthistologi som genomgick radikal cystektomi.
Tidsram: 2 år från radikal cystektomioperation
2 år från radikal cystektomioperation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Första postat (Faktisk)

10 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera