新辅助化疗对接受根治性膀胱切除术的不同组织学膀胱癌患者生存结果的影响
2024年4月9日 更新者：Cagri Akpinar、Ankara Etlik City Hospital
新辅助化疗对接受根治性膀胱切除术的不同组织学患者生存结果的影响：土耳其泌尿肿瘤协会的多中心研究
世界卫生组织 2016 年膀胱肿瘤分类报告称，过去 20 年来，变异组织学的诊断率从 6% 增加到 33%，人们越来越有兴趣研究其对疾病管理、治疗选择和生存结果的影响。具有不同组织学的膀胱肿瘤。
在膀胱肿瘤中，已知变异组织学比纯尿路上皮癌更具侵袭性并且预后更差，并且大多数病例在诊断时具有肌肉侵袭性。
已知含顺铂的新辅助联合化疗可改善尿路上皮癌患者的总生存期。
然而，目前尚不清楚组织学为非纯尿路上皮癌（变异）的患者是否也能从新辅助化疗中受益。
研究人员旨在评估含顺铂新辅助联合化疗在最终治疗计划中的作用及其对根治性膀胱切除标本中诊断出组织学变异的膀胱癌患者生存的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
221
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06170
- Ankara Etlik City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
多个三级护理诊所
描述
纳入标准：
- 具有鳞状细胞、微乳头状、巢状变异、肉瘤样、神经内分泌或浆细胞样变异组织学的患者
- 诊断时未发生转移的患者
- 完成分期和人口统计数据的患者，
- 病理分期（p）T2或高级别pT1、临床分期（c）N0或cN1且接受根治性膀胱切除术的患者
排除标准：
- 尽管 RC 组织病理学是变异组织学，但在既往经尿道切除膀胱病理学中未检测到变异组织学的患者
- 接受根治性膀胱切除术（膀胱内卡介苗或化疗）以外治疗的患者被排除在研究之外。
- 合并上尿路尿路上皮癌诊断的患者
- 组织病理学纯尿路上皮癌患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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根治性膀胱切除术之前的新辅助化疗
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含顺铂新辅助联合化疗定义为在根治性膀胱切除术日期前 6 个月内开始接受多药全身化疗
其他名称：
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直接根治性膀胱切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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组织学变异且在根治性膀胱切除术前接受新辅助化疗的患者术后 2 年随访时生存结果的变化。
大体时间：根治性膀胱切除手术后 2 年
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根治性膀胱切除手术后 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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对所有接受根治性膀胱切除术的组织学变异的患者进行 2 年随访时，cox 回归分析显示与较差生存结果相关的因素。
大体时间：根治性膀胱切除手术后 2 年
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根治性膀胱切除手术后 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月7日
初级完成 (实际的)
2023年10月20日
研究完成 (实际的)
2024年1月15日
研究注册日期
首次提交
2024年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月9日
首次发布 (实际的)
2024年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月9日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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