이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

근치 방광절제술을 받은 변이 조직학 방광암 환자의 생존 결과에 대한 신보조 화학요법의 영향

2024년 4월 9일 업데이트: Cagri Akpinar, Ankara Etlik City Hospital

근치 방광절제술을 받은 변이 조직이 있는 환자의 생존 결과에 대한 신보강 화학요법의 영향: 터키 비뇨기과 협회의 다기관 연구

세계보건기구(WHO)의 2016년 방광종양 분류에서는 변이 조직학의 진단이 지난 20년 동안 6%에서 33%로 증가했다고 보고했으며, 질병 관리, 치료 옵션 및 생존 결과에 대한 영향을 조사하는 데 대한 관심이 증가하고 있습니다. 변이 조직학을 가진 방광 종양. 방광종양의 경우 변이 조직학은 순수 요로상피암에 비해 더 공격적이고 예후가 나쁜 것으로 알려져 있으며, 대부분의 경우 진단 시 근육 침습적입니다. 신보강 시스플라틴 함유 복합 화학요법은 요로상피암 환자의 전체 생존율을 향상시키는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 비순수 요로상피암(변이형) 조직학을 가진 환자도 신보강 화학요법의 혜택을 받을 수 있는지 여부는 불분명합니다. 연구자들은 최종 치료 계획에서 신보강 시스플라틴 함유 복합 화학요법의 역할과 근치 방광절제술 표본에서 변이 조직학으로 진단된 방광암 환자의 생존에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

221

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

여러 개의 3차 진료소

설명

포함 기준:

  • 편평 세포, 미세유두상, 중첩 변이, 육종, 신경내분비 또는 형질세포양 변이 조직을 가진 환자
  • 진단 당시 비전이성이 있었던 환자
  • 병기결정 및 인구통계학적 데이터를 완료한 환자,
  • 병리학적 단계(p)T2 또는 높은 등급 pT1, 임상 단계(c)N0 또는 cN1이고 근치 방광절제술을 받은 환자

제외 기준:

  • RC 조직병리학은 변이형 조직학이었지만, 이전의 경요도 절제술 방광병리학에서 변이형 조직학이 발견되지 않은 환자
  • 근치방광절제술(방광내 간균-칼메트-게린 또는 화학요법) 이외의 치료법을 받은 환자는 연구에서 제외되었습니다.
  • 상부 요로 요로 상피 암종을 병용 진단받은 환자
  • 조직병리학적으로 순수한 요로상피암 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
근치방광절제술 전 신보강 화학요법
의약품: 시스플라틴
신보강 시스플라틴 함유 병용 화학요법은 근치 방광절제술 날짜 전 6개월 이내에 시작된 다제제 전신 화학요법을 받은 것으로 정의되었습니다.
다른 이름들:
  • 병용 화학요법을 포함하는 신보강 시스플라틴
직접 근치방광절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
근치 방광절제술 전 신보강 화학요법을 받은 변이 조직학 환자의 수술 후 2년 추적 조사에서 생존 결과의 변화.
기간: 근치방광절제술 수술 후 2년
근치방광절제술 수술 후 2년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
근치적 방광절제술을 받은 변이 조직학을 가진 모든 환자의 2년 추적 조사에서 cox-regression 분석에서 더 나쁜 생존 결과와 관련된 요인.
기간: 근치방광절제술 수술 후 2년
근치방광절제술 수술 후 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara Etlik City Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 7일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TUO-UR-21-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

방광암에 대한 임상 시험

시스플라틴에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Croatia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다