A neoadjuváns kemoterápia hatása a radikális cisztektómián átesett húgyhólyagrákos betegek túlélési eredményeire
2024. április 9. frissítette: Cagri Akpinar, Ankara Etlik City Hospital
A neoadjuváns kemoterápia hatása a radikális cisztektómián átesett, változatos szövettanú betegek túlélési eredményeire: A Török Uroonkológiai Társaság multicentrikus vizsgálata
Az Egészségügyi Világszervezet 2016-os hólyagtumor-osztályozása szerint a variáns szövettani diagnózis 6%-ról 33%-ra nőtt az elmúlt 2 évtizedben, és egyre nagyobb az érdeklődés a betegségkezelésre, a kezelési lehetőségekre és a túlélési eredményekre gyakorolt hatások vizsgálata iránt. variáns szövettani húgyhólyagdaganatok.
A húgyhólyagdaganatokban a variáns szövettan agresszívebb és rosszabb prognózisú, mint a tiszta uroteliális rák, és a legtöbb esetben izominvazív a diagnózis.
A neoadjuváns ciszplatint tartalmazó kombinált kemoterápia ismert módon javítja az urothelrákos betegek általános túlélését.
Nem világos azonban, hogy a nem tiszta uroteliális rák (variáns) szövettanú betegek számára is előnyös lesz-e a neoadjuváns kemoterápia.
A kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék a Neoadjuváns ciszplatin tartalmú kombinált kemoterápia szerepét a végső kezelési tervben, valamint a túlélésre gyakorolt hatását azoknál a hólyagrákos betegeknél, akiknél a radikális cisztektómiás mintában változatos szövettani diagnózist állapítottak meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
221
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
több felsőfokú ellátási klinika
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Laphámsejtes, mikropapilláris, beágyazott változatú, szarkomatoid, neuroendokrin vagy plazmacitoid variáns szövettanú betegek
- Betegek, akik a diagnóziskor nem metasztatikusak
- Azok a betegek, akik kitöltöttek stádium- és demográfiai adatokat,
- Patológiás stádiumú (p)T2 vagy magas fokú pT1, klinikai stádium (c)N0 vagy cN1, és radikális cisztektómián estek át
Kizárási kritériumok:
- Bár az RC hisztopatológia variáns szövettan volt, a betegek, akiknél nem mutattak ki variáns szövettani vizsgálatot a korábban transzuretrális reszekciós hólyagpatológiában
- Azokat a betegeket, akik a radikális cystectomián kívül más terápiát (intravezikális bacillus-calmette-guerin vagy kemoterápia) kaptak, kizárták a vizsgálatból.
- Felső húgyúti uroteliális karcinómával egyidejűleg diagnosztizált betegek
- Szövettanilag tiszta uroteliális karcinómában szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Neoadjuváns kemoterápia radikális cisztektómia előtt
|
A neoadjuváns ciszplatin tartalmú kombinált kemoterápia a radikális cystectomia időpontját megelőző 6 hónapon belül megkezdett többszeres szisztémás kemoterápia átvétele.
Más nevek:
|
|
radikális cisztektómia közvetlenül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A túlélési eredmények változása a posztoperatív 2 éves követés során olyan változatos szövettani betegeknél, akik radikális cisztektómia előtt neoadjuváns kemoterápiát kaptak.
Időkeret: 2 év a radikális cystectomiás műtét után
|
2 év a radikális cystectomiás műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A rosszabb túlélési eredményekkel kapcsolatos tényezők a cox-regressziós analízisben a 2 éves követés során minden radikális cisztektómián átesett, variáns szövettani betegnél.
Időkeret: 2 év a radikális cystectomiás műtét után
|
2 év a radikális cystectomiás műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 9.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Urológiai neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Urológiai betegségek
- Húgyhólyag-betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- A húgyhólyag-daganatok
- Antineoplasztikus szerek
- Ciszplatin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TUO-UR-21-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .