Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chemioterapii neoadjuwantowej na przeżycie u pacjentów z różnymi histologiami raka pęcherza moczowego, którzy przeszli radykalną cystektomię

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Cagri Akpinar, Ankara Etlik City Hospital

Wpływ chemioterapii neoadjuwantowej na wyniki przeżycia u pacjentów z różnymi histologiami, którzy przeszli radykalną cystektomię: wieloośrodkowe badanie Tureckiego Towarzystwa Uroonkologicznego

Według klasyfikacji nowotworu pęcherza moczowego Światowej Organizacji Zdrowia z 2016 r. wykrywalność wariantów histologicznych wzrosła z 6% do 33% w ciągu ostatnich dwóch dekad, przy czym rośnie zainteresowanie badaniem wpływu na leczenie choroby, możliwości leczenia i wyniki przeżycia u chorych na raka pęcherza moczowego. nowotwory pęcherza moczowego o zróżnicowanej histologii. Wiadomo, że w przypadku guzów pęcherza wariant histologiczny jest bardziej agresywny i wiąże się z gorszym rokowaniem niż czysty rak nabłonka dróg moczowych, a w większości przypadków w momencie rozpoznania nowotwory obejmują naciekanie mięśni. Wiadomo, że neoadiuwantowa chemioterapia skojarzona zawierająca cisplatynę poprawia przeżycie całkowite u pacjentów z nowotworami nabłonka dróg moczowych. Nie jest jednak jasne, czy pacjenci z nieczystą histologią raka nabłonka dróg moczowych (wariant) również odniosą korzyści z chemioterapii neoadjuwantowej. Celem badaczy była ocena roli neoadiuwantowej chemioterapii skojarzonej zawierającej cisplatynę w ostatecznym planie leczenia i jej wpływ na przeżycie u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego, u których w materiale po radykalnej cystektomii zdiagnozowano wariant histologiczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

221

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wiele klinik trzeciego stopnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z histologią płaskonabłonkową, mikrobrodawkową, zagnieżdżoną, sarkomatoidalną, neuroendokrynną lub plazmocytoidalną
  • Pacjenci, u których w chwili rozpoznania nie stwierdzono przerzutów
  • Pacjenci, którzy wypełnili dane dotyczące stopnia zaawansowania i dane demograficzne,
  • Pacjenci w stadium patologicznym (p)T2 lub wysokim stopniu pT1, w stadium klinicznym (c)N0 lub cN1, po radykalnej cystektomii

Kryteria wyłączenia:

  • Chociaż histopatologia RC była histologią wariantową, pacjenci, u których nie wykryto wariantu histologii w patologii pęcherza moczowego wykonanej wcześniej przezcewkową resekcję
  • Z badania wyłączono pacjentów, którzy otrzymali terapie inne niż radykalna cystektomia (dopęcherzowa metoda Bacillus-calmette-guerin lub chemioterapia).
  • Pacjenci ze współistniejącym rakiem nabłonka górnych dróg moczowych
  • Pacjenci z histopatologicznie czystym rakiem urotelialnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chemioterapia neoadjuwantowa przed radykalną cystektomią
Lek: Cisplatyna
Neoadiuwantową chemioterapię skojarzoną zawierającą cisplatynę zdefiniowano jako przyjęcie wielolekowej chemioterapii ogólnoustrojowej rozpoczętej w ciągu 6 miesięcy przed datą radykalnej cystektomii
Inne nazwy:
  • neoadiuwantowa cisplatyna zawierająca chemioterapię skojarzoną
radykalna cystektomia bezpośrednio

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyników przeżycia w 2-letniej obserwacji pooperacyjnej u pacjentów z wariantową histologią, którzy otrzymali chemioterapię neoadjuwantową przed radykalną cystektomią.
Ramy czasowe: 2 lata od operacji radykalnej cystektomii
2 lata od operacji radykalnej cystektomii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czynniki związane z gorszymi wynikami przeżycia w analizie regresji Coxa po 2-letniej obserwacji wszystkich pacjentów z wariantową histologią, którzy przeszli radykalną cystektomię.
Ramy czasowe: 2 lata od operacji radykalnej cystektomii
2 lata od operacji radykalnej cystektomii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TUO-UR-21-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak pęcherza

Badania kliniczne na Cisplatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj