Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neoadjuvanttikemoterapian vaikutus eloonjäämistuloksiin potilailla, joilla on muunnelma histologiasta virtsarakon syöpä, joille tehtiin radikaali kystektomia

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Cagri Akpinar, Ankara Etlik City Hospital

Neoadjuvanttikemoterapian vaikutus eloonjäämistuloksiin potilailla, joilla on muunnelma histologia ja joille tehtiin radikaali kystektomia: Turkin uroonkologiayhdistyksen monikeskustutkimus

Maailman terveysjärjestön vuoden 2016 virtsarakon kasvainten luokittelu raportoi, että muunnelman histologian diagnoosi on lisääntynyt 6 prosentista 33 prosenttiin viimeisen kahden vuosikymmenen aikana, ja kiinnostus tutkia vaikutuksia taudin hallintaan, hoitovaihtoehtoihin ja eloonjäämistuloksiin virtsarakon kasvaimet, joilla on muunnelma histologia. Virtsarakon kasvaimissa muunnelman histologian tiedetään olevan aggressiivisempi ja sen ennuste on huonompi kuin puhdas uroteelisyövä, ja useimmat tapaukset ovat lihaksia invasiivisia diagnoosin yhteydessä. Neoadjuvanttisisplatiinia sisältävän yhdistelmäkemoterapian tiedetään parantavan uroteelisyöpiä sairastavien potilaiden kokonaiseloonjäämistä. On kuitenkin epäselvää, hyötyvätkö neoadjuvanttikemoterapiasta myös potilaat, joilla on ei-puhdas uroteelisyövän (muunnelman) histologia. Tutkijat pyrkivät arvioimaan neoadjuvanttisisplatiinia sisältävän yhdistelmäkemoterapian roolia lopullisessa hoitosuunnitelmassa ja sen vaikutusta eloonjäämiseen potilailla, joilla on virtsarakon syöpä ja joilla oli diagnosoitu muunnelma histologiaa radikaalikystektomianäytteessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

221

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

useita korkea-asteen klinikoita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden histologia on okasolu-, mikropapillaari-, sisäkkäinen variantti, sarkomatoidi-, neuroendokriininen tai plasmasytoidivariantti
  • Potilaat, joilla ei ollut metastasoitunutta diagnoosia
  • Potilaat, jotka suorittivat vaihe- ja väestötiedot,
  • Potilaat, joilla on patologinen vaihe (p)T2 tai korkea-asteinen pT1, kliininen vaihe (c)N0 tai cN1 ja joille on tehty radikaali kystectomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikka RC-histopatologia oli muunnelma histologiaa, potilaat, joilla muunnoshistologiaa ei havaittu aiemmin transuretraalisessa resektiossa virtsarakon patologiassa
  • Potilaat, jotka saivat muita hoitoja kuin radikaalin kystektomia (intravesikaalinen bacillus-calmette-guerin tai kemoterapia), suljettiin pois tutkimuksesta.
  • Potilaat, joilla on samanaikainen diagnoosi ylempien virtsateiden uroteelikarsinooma
  • Potilaat, joilla on histopatologisesti puhdas uroteelisyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Neoadjuvantti kemoterapia ennen radikaalia kystectomiaa
Lääke: Sisplatiini
Neoadjuvantti sisplatiinia sisältävä yhdistelmäkemoterapia määriteltiin systeemisen monen aineen kemoterapian vastaanottamiseksi, joka aloitettiin 6 kuukauden sisällä ennen radikaalin kystectomian päivämäärää
Muut nimet:
  • neoadjuvanttisisplatiinia sisältävä yhdistelmäkemoterapia
radikaali kystectomia suoraan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos eloonjäämistuloksissa leikkauksen jälkeisessä 2 vuoden seurannassa potilailla, joilla oli muunnelma histologiaa ja jotka saivat neoadjuvanttikemoterapiaa ennen radikaalia kystektomiaa.
Aikaikkuna: 2 vuotta radikaalista kystectomiasta
2 vuotta radikaalista kystectomiasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tekijät, jotka liittyvät huonompiin eloonjäämistuloksiin cox-regressioanalyysissä 2 vuoden seurannassa kaikilla potilailla, joilla on muunnelma histologia ja joille tehtiin radikaali kystektomia.
Aikaikkuna: 2 vuotta radikaalista kystectomiasta
2 vuotta radikaalista kystectomiasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara Etlik City Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TUO-UR-21-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa