Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​neoadjuverende kemoterapi på overlevelsesresultater hos patienter med forskellige histologier Blærekræft, der gennemgik radikal cystektomi

9. april 2024 opdateret af: Cagri Akpinar, Ankara Etlik City Hospital

Indvirkningen af ​​neoadjuverende kemoterapi på overlevelsesresultater hos patienter med forskellige histologier, der gennemgik radikal cystektomi: En multicenterundersøgelse af den tyrkiske uroonkologiforening

Verdenssundhedsorganisationen 2016 blæretumorklassificering rapporterede, at diagnosen af ​​varianthistologi er steget fra 6 % til 33 % i de sidste 2 årtier, og der er en stigende interesse for at undersøge virkningerne på sygdomshåndtering, behandlingsmuligheder og overlevelsesresultater i blæretumorer med variant histologi. I blæretumorer er variant histologi kendt for at være mere aggressiv og har en dårligere prognose end ren urothelial cancer, og de fleste tilfælde er muskelinvasive ved diagnosen. Neoadjuverende cisplatin-holdig kombinationskemoterapi er kendt for at forbedre den samlede overlevelse hos patienter med urotelkræft. Det er dog uklart, om patienter med ikke-ren urothelial cancer (variant) histologi også vil have gavn af neoadjuverende kemoterapi. Efterforskerne havde til formål at evaluere rollen af ​​neoadjuverende cisplatin-holdig kombinationskemoterapi i den endelige behandlingsplan og dens indvirkning på overlevelse hos patienter med blærekræft, som blev diagnosticeret med variant histologi i den radikale cystektomiprøve.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

221

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

flere tertiære klinikker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med pladecelle-, mikropapillær, nestet variant, sarcomatoid, neuroendokrin eller plasmacytoid variant histologi
  • Patienter, der ikke var metastaserende ved diagnosen
  • Patienter, der afsluttede iscenesættelse og demografiske data,
  • Patienter med patologisk stadium (p)T2 eller højgradig pT1, klinisk stadium (c)N0 eller cN1 og gennemgik radikal cystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Selvom RC histopatologi var variant histologi, patienter, hvor variant histologi ikke blev påvist i tidligere transurethral resektion blære patologi
  • Patienter, der modtog andre behandlinger end radikal cystektomi (intravesikal bacillus-calmette-guerin eller kemoterapi), blev udelukket fra undersøgelsen.
  • Patienter med en samtidig diagnose af øvre urinvejsurothelial carcinom
  • Patienter med histopatologisk rent urothelial carcinom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Neoadjuverende kemoterapi forud for radikal cystektomi
Medicin: Cisplatin
Neoadjuverende cisplatin-holdig kombinationskemoterapi blev defineret som modtagelse af multiagent systemisk kemoterapi påbegyndt inden for 6 måneder før datoen for radikal cystektomi
Andre navne:
  • neoadjuverende cisplatin-holdig kombinationskemoterapi
radikal cystektomi direkte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i overlevelsesresultater ved postoperativ 2-års opfølgning hos patienter med variant histologi, som modtog neoadjuverende kemoterapi før radikal cystektomi.
Tidsramme: 2 år fra radikal cystektomioperation
2 år fra radikal cystektomioperation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Faktorer forbundet med dårligere overlevelsesresultater i cox-regressionsanalyse ved 2-års opfølgning af alle patienter med variant histologi, som gennemgik radikal cystektomi.
Tidsramme: 2 år fra radikal cystektomioperation
2 år fra radikal cystektomioperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TUO-UR-21-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cisplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner