El impacto de la quimioterapia neoadyuvante en los resultados de supervivencia en pacientes con variantes histológicas de cáncer de vejiga sometidos a cistectomía radical
9 de abril de 2024 actualizado por: Cagri Akpinar, Ankara Etlik City Hospital
El impacto de la quimioterapia neoadyuvante en los resultados de supervivencia en pacientes con histologías variantes sometidos a cistectomía radical: un estudio multicéntrico de la Asociación Turca de Urooncología
La clasificación de tumores de vejiga de la Organización Mundial de la Salud de 2016 informó que el diagnóstico de histología variante ha aumentado del 6% al 33% en las últimas dos décadas, y existe un interés creciente en investigar los efectos sobre el manejo de la enfermedad, las opciones de tratamiento y los resultados de supervivencia en Tumores de vejiga con histología variante.
En los tumores de vejiga, se sabe que la histología variante es más agresiva y tiene un peor pronóstico que el cáncer urotelial puro, y la mayoría de los casos son invasivos de los músculos en el momento del diagnóstico.
Se sabe que la quimioterapia combinada neoadyuvante que contiene cisplatino mejora la supervivencia general en pacientes con cánceres uroteliales.
Sin embargo, no está claro si los pacientes con histología de cáncer urotelial no puro (variante) también se beneficiarán de la quimioterapia neoadyuvante.
Los investigadores tuvieron como objetivo evaluar el papel de la quimioterapia combinada neoadyuvante que contiene cisplatino en el plan de tratamiento final y su impacto en la supervivencia en pacientes con cáncer de vejiga a los que se les diagnosticó una histología variante en la muestra de cistectomía radical.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
221
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
múltiples clínicas de atención terciaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con histología de células escamosas, micropapilar, variante anidada, sarcomatoide, neuroendocrina o plasmocitoide.
- Pacientes que no eran metastásicos en el momento del diagnóstico.
- Pacientes que completaron la estadificación y los datos demográficos,
- Pacientes con estadio patológico (p)T2 o pT1 de alto grado, estadio clínico (c)N0 o cN1, y sometidos a cistectomía radical.
Criterio de exclusión:
- Aunque la histopatología de RC era una histología variante, los pacientes en quienes no se detectó una histología variante en patología de la vejiga con resección transuretral previa
- Se excluyeron del estudio los pacientes que recibieron terapias distintas a la cistectomía radical (bacilo-calmette-guerin intravesical o quimioterapia).
- Pacientes con diagnóstico concomitante de carcinoma urotelial del tracto urinario superior.
- Pacientes con carcinoma urotelial histopatológicamente puro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Quimioterapia neoadyuvante previa a la cistectomía radical
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La quimioterapia combinada neoadyuvante con cisplatino se definió como la recepción de quimioterapia sistémica con múltiples agentes iniciada dentro de los 6 meses anteriores a la fecha de la cistectomía radical.
Otros nombres:
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cistectomía radical directamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los resultados de supervivencia en el seguimiento posoperatorio a 2 años en pacientes con histología variante que recibieron quimioterapia neoadyuvante antes de la cistectomía radical.
Periodo de tiempo: A 2 años de la cirugía de cistectomía radical
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A 2 años de la cirugía de cistectomía radical
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Factores asociados con peores resultados de supervivencia en el análisis de regresión de Cox a los 2 años de seguimiento de todos los pacientes con histología variante que se sometieron a cistectomía radical.
Periodo de tiempo: A 2 años de la cirugía de cistectomía radical
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A 2 años de la cirugía de cistectomía radical
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Neoplasias de la vejiga urinaria
- Agentes antineoplásicos
- Cisplatino
Otros números de identificación del estudio
- TUO-UR-21-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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