Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av neoadjuvant kjemoterapi på overlevelsesresultater hos pasienter med forskjellige histologier Blærekreft som gjennomgikk radikal cystektomi

9. april 2024 oppdatert av: Cagri Akpinar, Ankara Etlik City Hospital

Effekten av neoadjuvant kjemoterapi på overlevelsesresultater hos pasienter med forskjellige histologier som gjennomgikk radikal cystektomi: En multisenterstudie av den tyrkiske uroonkologiforeningen

Verdens helseorganisasjon 2016 klassifisering av blæretumor rapporterte at diagnosen varianthistologi har økt fra 6 % til 33 % i løpet av de siste 2 tiårene, og det er en økende interesse for å undersøke effektene på sykdomsbehandling, behandlingsalternativer og overlevelsesresultater i blæresvulster med variant histologi. Ved blæresvulster er variant histologi kjent for å være mer aggressiv og har dårligere prognose enn ren urotelkreft, og de fleste tilfeller er muskelinvasive ved diagnose. Neoadjuvant cisplatin-holdig kombinasjonskjemoterapi er kjent for å forbedre den totale overlevelsen hos pasienter med urotelkreft. Det er imidlertid uklart om pasienter med ikke-ren urotelial kreft (variant) histologi også vil ha nytte av neoadjuvant kjemoterapi. Etterforskerne hadde som mål å evaluere rollen til Neoadjuvant cisplatin-holdig kombinasjonskjemoterapi i den endelige behandlingsplanen og dens innvirkning på overlevelse hos pasienter med blærekreft som ble diagnostisert med variant histologi i den radikale cystektomiprøven.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

221

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

flere tertiærklinikker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med plateepitel, mikropapillær, nestet variant, sarcomatoid, nevroendokrin eller plasmacytoid variant histologi
  • Pasienter som var ikke-metastatiske ved diagnose
  • Pasienter som fullførte iscenesettelse og demografiske data,
  • Pasienter med patologisk stadium (p)T2 eller høygradig pT1, klinisk stadium (c)N0 eller cN1, og gjennomgikk radikal cystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Selv om RC histopatologi var variant histologi, pasienter hvor variant histologi ikke ble påvist i tidligere transuretral reseksjonsblærepatologi
  • Pasienter som fikk andre behandlinger enn radikal cystektomi (intravesikal bacillus-calmette-guerin eller kjemoterapi) ble ekskludert fra studien.
  • Pasienter med samtidig diagnose av urotelialt karsinom i øvre urinveier
  • Pasienter med histopatologisk rent urotelialt karsinom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Neoadjuvant kjemoterapi før radikal cystektomi
Neoadjuvant cisplatinholdig kombinasjonskjemoterapi ble definert som mottak av multiagent systemisk kjemoterapi initiert innen 6 måneder før datoen for radikal cystektomi
Andre navn:
  • neoadjuvant cisplatinholdig kombinasjonskjemoterapi
radikal cystektomi direkte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i overlevelsesresultater ved postoperativ 2-års oppfølging hos pasienter med variant histologi som fikk neoadjuvant kjemoterapi før radikal cystektomi.
Tidsramme: 2 år fra radikal cystektomioperasjon
2 år fra radikal cystektomioperasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Faktorer assosiert med dårligere overlevelsesutfall i cox-regresjonsanalyse ved 2-års oppfølging av alle pasienter med variant histologi som gjennomgikk radikal cystektomi.
Tidsramme: 2 år fra radikal cystektomioperasjon
2 år fra radikal cystektomioperasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere