Une étude pour évaluer l'effet de l'inhibiteur du cytochrome P450 (CYP) 3A (Itraconazole) et de l'inducteur (rifampine) sur les niveaux de médicament de golcadomide (BMS-986369) chez des participants en bonne santé

Critère d'intégration:

• Participants masculins et féminins non fumeurs en bonne santé, de toute race, tels que déterminés par l'investigateur comme ne présentant aucun écart cliniquement significatif par rapport à la normale, dans les antécédents médicaux et l'examen physique qui correspondent à une condition qui pourrait potentiellement augmenter le risque pour les participants, ou compromettre le intégrité des données de l'étude, dans les mesures ECG à 12 dérivations, les signes vitaux et les déterminations de laboratoire clinique, lors du dépistage et à l'enregistrement.
• Indice de masse corporelle (IMC) 18,0 à 33,0 kg/m2 inclus. IMC = poids (kg)/(taille [m])2 pour les participants.
• Le participant est apyrétique (fébrile est défini comme ≥ 38 °C ou ≥ 100,4 °F), avec une pression artérielle systolique ≥ 90 et ≤ 140 mmHg, une pression artérielle diastolique ≥ 50 et ≤ 90 mmHg et un pouls ≥ 40 et ≤ 90 battements par minute lors du dépistage, confirmé par répétition, selon la norme du site clinique.
• Doit avoir un ECG à 12 dérivations normal ou cliniquement acceptable lors du dépistage : les participants doivent avoir un intervalle QT corrigé en utilisant une valeur QTcF ≤ 450 msec.
• Le nombre absolu de neutrophiles doit être supérieur à 2 500/μL au moment du dépistage et au jour -1.
• Doit avoir des résultats de tests de laboratoire adéquats pour la fonction rénale et hépatique, tels qu'évalués par le chercheur principal (chercheur principal). Les tests en laboratoire peuvent être répétés pour trouver tous les participants possibles et qualifiés.

Critère d'exclusion:

• Toute maladie médicale aiguë ou chronique importante qui présente un risque potentiel pour le participant de l'avis de l'investigateur et/ou peut compromettre les objectifs de l'étude.
• Antécédents d'anomalies/maladies endocriniennes, gastro-intestinales (GI), cardiovasculaires (CV), vasculaires périphériques, hématologiques, hépatiques, immunologiques, rénales, respiratoires ou génito-urinaires (GU).
• Présente des conditions chirurgicales ou médicales pouvant affecter l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion du médicament (ADME). L'appendicectomie et la cholécystectomie sont acceptables. Les procédures antérieures dont l'importance ADME n'est pas claire doivent être examinées avec le moniteur médical du promoteur.
• D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent.