Een onderzoek om het effect van cytochroom P450 (CYP) 3A-remmer (itraconazol) en inductor (rifampicine) op de geneesmiddelniveaus van golcadomide (BMS-986369) bij gezonde deelnemers te evalueren

Inclusiecriteria:

• Gezonde mannelijke en vrouwelijke niet-rokende deelnemers, van welk ras dan ook, zoals vastgesteld door de onderzoeker die geen klinisch significante afwijking van normaal vertonen, in de medische voorgeschiedenis en bij lichamelijk onderzoek, die overeenkomen met een aandoening die mogelijk het risico voor de deelnemers zou kunnen vergroten, of de gezondheid in gevaar zou kunnen brengen. integriteit van de onderzoeksgegevens, bij 12-afleidingen ECG-metingen, vitale functies en klinische laboratoriumbepalingen, bij screening en bij het inchecken.
• Body mass index (BMI) 18,0 tot 33,0 kg/m2, inclusief. BMI = gewicht (kg)/(lengte [m])2 voor deelnemers.
• De deelnemer is koortsig (koorts wordt gedefinieerd als ≥ 38 °C of ≥ 100,4 °F), met een systolische bloeddruk ≥ 90 en ≤ 140 mmHg, een diastolische bloeddruk ≥ 50 en ≤ 90 mmHg, en een polsslag ≥ 40 en ≤ 90 slagen per minuut bij screening, bevestigd door herhaling, volgens de standaard van de klinische locatie.
• Moet bij screening een normaal of klinisch aanvaardbaar ECG met 12 afleidingen hebben: Deelnemers moeten een gecorrigeerd QT-interval hebben met een QTcF-waarde ≤ 450 msec.
• Het absolute aantal neutrofielen moet bij screening en op dag -1 groter zijn dan 2.500/μl.
• Moet adequate laboratoriumtestresultaten hebben voor de nier- en leverfunctie, zoals beoordeeld door de PI (hoofdonderzoeker). Laboratoriumtests kunnen worden herhaald om alle mogelijke goed gekwalificeerde deelnemers te vinden.

Uitsluitingscriteria:

• Elke significante acute of chronische medische ziekte die naar de mening van de onderzoeker een potentieel risico voor de deelnemer met zich meebrengt en/of de doelstellingen van het onderzoek in gevaar kan brengen.
• Voorgeschiedenis van klinisch significante endocriene, gastro-intestinale (GI), cardiovasculaire (CV), perifere vasculaire, hematologische, hepatische, immunologische, nier-, respiratoire of urogenitale (GU) afwijkingen/ziekten.
• Heeft u een chirurgische of medische aandoening die mogelijk de absorptie, distributie, metabolisme en uitscheiding van geneesmiddelen beïnvloedt (ADME). Appendectomie en cholecystectomie zijn acceptabel. Voorafgaande procedures waarvan de betekenis van de ADME onduidelijk is, moeten worden beoordeeld met de medische monitor van de sponsor.
• Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria zijn van toepassing.