En undersøgelse til evaluering af virkningen af ​​Cytochrom P450 (CYP) 3A-hæmmer (Itraconazol) og inducer (Rifampin) på lægemiddelniveauerne af golcadomid (BMS-986369) hos raske deltagere

Inklusionskriterier:

• Sunde mandlige og kvindelige ikke-rygere deltagere, uanset race, som vurderet af investigator ikke at have nogen klinisk signifikant afvigelse fra det normale, i sygehistorie og fysisk undersøgelse, som svarer til en tilstand, der potentielt kan øge risikoen for deltagerne eller bringe integriteten af ​​undersøgelsesdataene, i 12-aflednings EKG-målinger, vitale tegn og kliniske laboratoriebestemmelser, ved screening og ved check-in.
• Body mass index (BMI) 18,0 til 33,0 kg/m2, inklusive. BMI = vægt (kg)/(højde [m])2 for deltagere.
• Deltageren er afebril (febril er defineret som ≥ 38°C eller ≥ 100,4°F), med systolisk blodtryk ≥ 90 og ≤ 140 mmHg, diastolisk blodtryk ≥ 50 og ≤ 90 mmHg og puls ≤ 9 og ≥ 0 pr. minut ved screening, bekræftet ved gentagelse i henhold til det kliniske steds standard.
• Skal have et normalt eller klinisk acceptabelt 12-aflednings-EKG ved screening: Deltagerne skal have et korrigeret QT-interval ved hjælp af QTcF-værdi ≤ 450 msek.
• Absolutte neutrofiltal skal være større end 2.500/μL ved screening og dag -1.
• Skal have tilstrækkelige laboratorietestresultater for nyre- og leverfunktion som vurderet af PI (Principal Investigator). Laboratorietest kan gentages for at finde alle mulige velkvalificerede deltagere.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver væsentlig akut eller kronisk medicinsk sygdom, der udgør en potentiel risiko for deltageren efter investigatorens mening og/eller kan kompromittere undersøgelsens formål.
• Anamnese med klinisk signifikante endokrine, gastrointestinale (GI), kardiovaskulære (CV), perifere vaskulære, hæmatologiske, hepatiske, immunologiske, renale, respiratoriske eller genitourinære (GU) abnormiteter/sygdomme.
• Har nogen kirurgiske eller medicinske tilstande, der muligvis påvirker lægemiddelabsorption, distribution, metabolisme og udskillelse (ADME). Appendektomi og kolecystektomi er acceptable. Tidligere procedurer af uklar ADME-betydning bør gennemgås med sponsorens medicinske monitor.
• Andre protokol-definerede inklusion/eksklusionskriterier gælder.