Um estudo para avaliar o efeito do inibidor do citocromo P450 (CYP) 3A (itraconazol) e do indutor (rifampicina) nos níveis do medicamento golcadomida (BMS-986369) em participantes saudáveis

Critério de inclusão:

• Participantes saudáveis ​​do sexo masculino e feminino, não fumantes, de qualquer raça, conforme determinado pelo investigador como não apresentando nenhum desvio clinicamente significativo do normal, no histórico médico e exame físico que corresponda a uma condição que possa potencialmente aumentar o risco para os participantes, ou comprometer o integridade dos dados do estudo, em medições de ECG de 12 derivações, sinais vitais e determinações laboratoriais clínicas, na triagem e no check-in.
• Índice de massa corporal (IMC) 18,0 a 33,0 kg/m2, inclusive. IMC = peso (kg)/(altura [m])2 para participantes.
• O participante está afebril (febril é definido como ≥ 38°C ou ≥ 100,4°F), com pressão arterial sistólica ≥ 90 e ≤ 140 mmHg, pressão arterial diastólica ≥ 50 e ≤ 90 mmHg e frequência de pulso ≥ 40 e ≤ 90 batimentos por minuto na triagem, confirmado por repetição, conforme padrão do centro clínico.
• Deve ter um ECG de 12 derivações normal ou clinicamente aceitável na triagem: Os participantes devem ter um intervalo QT corrigido usando valor QTcF ≤ 450 mseg.
• A contagem absoluta de neutrófilos deve ser superior a 2.500/μL na triagem e no Dia -1.
• Deve ter resultados de exames laboratoriais adequados para função renal e hepática, conforme avaliado pelo PI (Investigador Principal). Os testes laboratoriais podem ser repetidos para encontrar todos os possíveis participantes bem qualificados.

Critério de exclusão:

• Qualquer doença médica aguda ou crônica significativa que apresente um risco potencial para o participante na opinião do investigador e/ou possa comprometer os objetivos do estudo.
• História de anormalidades/doenças endócrinas, gastrointestinais (GI), cardiovasculares (CV), vasculares periféricas, hematológicas, hepáticas, imunológicas, imunológicas, renais, respiratórias ou geniturinárias (GU) clinicamente significativas.
• Tem alguma condição cirúrgica ou médica que possa afetar a absorção, distribuição, metabolismo e excreção do medicamento (ADME). Apendicectomia e colecistectomia são aceitáveis. Procedimentos anteriores de importância ADME pouco clara devem ser revisados ​​com o Monitor Médico do Patrocinador.
• Aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo.