En studie för att utvärdera effekten av Cytokrom P450 (CYP) 3A-hämmare (itrakonazol) och inducerare (Rifampin) på läkemedelsnivåerna av golkadomid (BMS-986369) hos friska deltagare

Inklusionskriterier:

• Friska manliga och kvinnliga icke-rökare deltagare, oavsett ras, enligt utredarens bedömning att inte ha någon kliniskt signifikant avvikelse från det normala, i medicinsk historia och fysisk undersökning som motsvarar ett tillstånd som potentiellt skulle kunna öka risken för deltagarna, eller äventyra integriteten hos studiedata, i 12-avlednings-EKG-mätningar, vitala tecken och kliniska laboratoriebestämningar, vid screening och vid incheckning.
• Body mass index (BMI) 18,0 till 33,0 kg/m2, inklusive. BMI = vikt (kg)/(höjd [m])2 för deltagare.
• Deltagaren är afebril (febril definieras som ≥ 38°C eller ≥ 100,4°F), med systoliskt blodtryck ≥ 90 och ≤ 140 mmHg, diastoliskt blodtryck ≥ 50 och ≤ 90 mmHg, och pulsfrekvens ≤ 9 och ≥ 0 per minut vid screening, bekräftad genom upprepning, enligt den kliniska platsens standard.
• Måste ha ett normalt eller kliniskt acceptabelt 12-avlednings-EKG vid screening: Deltagarna måste ha ett korrigerat QT-intervall med QTcF-värde ≤ 450 msek.
• Det absoluta antalet neutrofiler måste vara större än 2 500/μL vid screening och dag -1.
• Måste ha adekvata laboratorietestresultat för njur- och leverfunktion som bedömts av PI (Principal Investigator). Laboratorietester kan upprepas för att hitta alla möjliga välkvalificerade deltagare.

Exklusions kriterier:

• Varje betydande akut eller kronisk medicinsk sjukdom som utgör en potentiell risk för deltagaren enligt utredarens åsikt och/eller kan äventyra studiens syften.
• Anamnes med kliniskt signifikanta endokrina, gastrointestinala (GI), kardiovaskulära (CV), perifera vaskulära, hematologiska, hepatiska, immunologiska, njur-, andnings- eller genitourinära (GU) avvikelser/sjukdomar.
• Har några kirurgiska eller medicinska tillstånd som kan påverka läkemedelsabsorption, distribution, metabolism och utsöndring (ADME). Appendektomi och kolecystektomi är acceptabla. Tidigare procedurer av oklar ADME-betydelse bör granskas med sponsorns medicinska monitor.
• Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning gäller.