En studie for å evaluere effekten av cytokrom P450 (CYP) 3A-hemmer (itrakonazol) og induser (Rifampin) på legemiddelnivåene av golkadomid (BMS-986369) hos friske deltakere

Inklusjonskriterier:

• Friske mannlige og kvinnelige røykfrie deltakere, uansett rase, som er bestemt av etterforskeren å ikke ha noen klinisk signifikant avvik fra det normale, i medisinsk historie og fysisk undersøkelse som tilsvarer en tilstand som potensielt kan øke risikoen for deltakerne, eller sette integriteten til studiedataene, i 12-avlednings EKG-målinger, vitale tegn og kliniske laboratoriebestemmelser, ved screening og ved innsjekking.
• Kroppsmasseindeks (BMI) 18,0 til 33,0 kg/m2, inklusive. BMI = vekt (kg)/(høyde [m])2 for deltakere.
• Deltakeren er afebril (febril er definert som ≥ 38 °C eller ≥ 100,4 °F), med systolisk blodtrykk ≥ 90 og ≤ 140 mmHg, diastolisk blodtrykk ≥ 50 og ≤ 90 mmHg, og puls ≤ 9 0 og ≥ 0. minutt ved screening, bekreftet ved repetisjon, i henhold til standarden på det kliniske stedet.
• Må ha et normalt eller klinisk akseptabelt 12-avlednings-EKG ved screening: Deltakerne må ha et korrigert QT-intervall ved bruk av QTcF-verdi ≤ 450 msek.
• Absolutt nøytrofiltall må være større enn 2500/μL ved screening og dag -1.
• Må ha tilstrekkelige laboratorietestresultater for nyre- og leverfunksjon som vurderes av PI (Principal Investigator). Laboratorietesting kan gjentas for å finne alle mulige godt kvalifiserte deltakere.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver betydelig akutt eller kronisk medisinsk sykdom som utgjør en potensiell risiko for deltakeren etter etterforskerens mening og/eller kan kompromittere målene for studien.
• Anamnese med klinisk signifikante endokrine, gastrointestinale (GI), kardiovaskulære (CV), perifere vaskulære, hematologiske, hepatiske, immunologiske, renale, respiratoriske eller genitourinære (GU) abnormiteter/sykdommer.
• Har noen kirurgiske eller medisinske tilstander som muligens påvirker legemiddelabsorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse (ADME). Appendektomi og kolecystektomi er akseptable. Tidligere prosedyrer av uklar ADME-betydning bør gjennomgås med sponsorens medisinske monitor.
• Andre protokolldefinerte inkluderings-/eksklusjonskriterier gjelder.