Évaluation du stent carotidien Ton-bridge pour la sténose de l'artère carotide

Critère d'intégration:

• Le patient est âgé de 18 à 80 ans et de tout sexe ;

• Le patient reçoit un diagnostic de sténose athéroscléreuse carotidienne par imagerie. Le site de la lésion est situé dans le segment extracrânien de l'artère carotide et convient au traitement endovasculaire. Le patient est soit symptomatique avec une sténose carotidienne ≥ 50 %, soit asymptomatique avec une sténose carotidienne ≥ 70 %, comme déterminé par angiographie numérique par soustraction (DSA) à l'aide de la méthodologie NASCET.

  • Symptomatique est défini comme un accident vasculaire cérébral ischémique non invalidant (mRS ≤ 2) ou une ischémie cérébrale transitoire (AIT, y compris les événements neurologiques hémisphériques cérébraux et l'amaurose fugax) associée à la sténose carotidienne au cours des 6 derniers mois.
• Le diamètre de référence du vaisseau cible varie de 3,5 mm à 9 mm.
• Le patient a été informé de la nature de cet essai, a compris le but de cette enquête clinique et s'est porté volontaire pour participer et signer le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• AVC évolutif dans les 3 mois précédant la procédure d'indexation, accident vasculaire cérébral invalidant (mRS ≥ 3) avant la procédure ou infarctus cérébral massif (la zone de l'infarctus est> 1/3 du territoire de l'artère cérébrale moyenne ipsilatérale) dans les 30 jours précédant la procédure.
• Infarctus du myocarde dans les 30 jours précédant la procédure d'indexation.
• Insuffisance cardiaque, pulmonaire, hépatique ou rénale sévère.
• Le patient a une diathèse hémorragique connue ou une contre-indication à l'héparine ou au traitement antiplaquettaire.
• Le patient présente une allergie connue aux produits de contraste ou aux matériaux nickel-titane.
• Troubles de la conscience, démence ou déficits neurologiques sévères (NIHSS≥15 ou mRS≥3)
• Hypertension artérielle sévère (pression artérielle systolique ≥ 180 mmHg et/ou pression artérielle diastolique ≥ 110 mmHg) difficile à contrôler.
• Le patient présente des facteurs de risque connus d’embolisation.
• Le patient a subi une intervention chirurgicale majeure (c'est-à-dire une chirurgie intra-abdominale ou intrathoracique, toute intervention chirurgicale ou intervention impliquant le système cardiaque, cérébral ou vasculaire) dans les 30 jours précédant la procédure d'indexation.
• Le patient a subi une chirurgie intracrânienne ou une hémorragie intracrânienne dans l'année précédant la procédure d'indexation.
• Le patient souffre d’autres maladies neurologiques connues, telles qu’une tumeur intracrânienne, qui peuvent perturber les évaluations neurologiques.
• Anévrisme intracrânien ou malformation artério-veineuse nécessitant un traitement.
• Le patient présente une autre lésion vasculaire connue nécessitant une intervention en même temps ou dans les 30 jours suivant la procédure d'indexation.
• Le patient souffre d'autres maladies carotidiennes telles qu'une vascularite, une dissection carotidienne, un anévrisme carotidien et une dysplasie fibromusculaire.
• Sténose sévère de l'artère intracrânienne homolatérale (≥ 70 %), occlusion ou dissection ; sténose (≥ 50 %) ou occlusion de l'ouverture de l'artère carotide commune homolatérale ou de l'artère brachiocéphalique ; tout stent préalablement placé dans l'artère carotide ipsilatérale ou l'artère brachiocéphalique ; la lésion cible est une resténose après une précédente endartériectomie carotidienne (ECA).
• Le vaisseau lésionnel cible présente un défaut de remplissage intraluminal, une thrombose, une occlusion ou une occlusion subtotale (« signe de corde »).
• Anatomie tortueuse sévère ou autres facteurs anatomiques qui empêchent la mise en place sûre du cathéter ou des systèmes de stent.
• Femelle enceinte ou allaitante.
• Le patient participe à une étude expérimentale sur un médicament ou un dispositif dont le critère d'évaluation principal n'a pas encore été atteint ou qui interférera cliniquement avec le critère d'évaluation de cette enquête.
• Autres circonstances que l'enquêteur considère inappropriées pour participer à cette enquête.