- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06366399
L'étude aiguë T-Rex (moment de l'exercice de résistance)
1 avril 2025 mis à jour par: University of Utah
Moment (AM ou PM) de l'exercice de résistance aiguë sur le contrôle glycémique chez les personnes âgées : l'étude Acute T-Rex
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si une seule séance d'exercices de résistance matin et soir a des effets différents sur la sensibilité à l'insuline et le sommeil.
Un essai croisé randomisé devrait être utilisé pour comparer les exercices de résistance à deux moments différents de la journée.
Chaque condition se déroulera en laboratoire.
Chaque condition comprendra des tests d'exercice, de sommeil nocturne et de tolérance au glucose par voie orale le lendemain.
L'exercice du matin aura lieu environ 1,5 heure après le réveil habituel, et l'exercice du soir aura lieu environ 11 heures après le réveil habituel.
Après un lavage de 2 à 6 semaines, les participants rempliront l'autre condition.
L'hypothèse est que l'exercice PM sera plus bénéfique que l'exercice AM pour améliorer la sensibilité à l'insuline.
Cette étude pourrait identifier s'il existe un meilleur moment de la journée pour effectuer des exercices de résistance afin de diminuer le risque de développer un diabète sucré de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tanya M Halliday, PhD
- Numéro de téléphone: 801-213-1364
- E-mail: tanya.halliday@utah.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Study Email Study Email
- Numéro de téléphone: 8014487897
- E-mail: trexstudy@utah.edu
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Recrutement
- University of Utah HPER E Buildling
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Contact:
- Jason V Thomas, MS
- E-mail: jason.v.thomas@utah.edu
-
Chercheur principal:
- Tanya M Halliday, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes, toutes ethnies confondues, 50-74 ans ; IMC ≥25 kg/m2 à <45 kg/m2 ; poids stable (changement <5 % au cours des 6 derniers mois ); et généralement en bonne santé, et qui ne respectent pas les directives d'activité recommandées pour les exercices d'aérobie ou de résistance.
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire, métabolique, rénale ou pulmonaire non contrôlée ; traitement du cancer au cours des 5 dernières années ; maladie thyroïdienne non traitée ou autre problème médical affectant le poids ou le métabolisme énergétique ; utilisation actuelle de médicaments amaigrissants ou d'autres médicaments très susceptibles d'avoir un impact sur l'équilibre énergétique ; chirurgie bariatrique ou résection intestinale étendue au cours des 2 dernières années ; antécédents actuels ou récents (au cours des 2 dernières années) de troubles de l'alimentation ; Diagnostic de l'insomnie, de l'apnée du sommeil ou d'autres troubles du sommeil et du rythme circadien ; non anglophone. HbA1c >6,5 %
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercice de résistance AM
Intervention d'exercices de résistance ayant lieu le matin
|
1 séance d'exercices de résistance composée de 3 séries, 10 répétitions par série, sur 12 exercices différents
Autres noms:
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|
Expérimental: Exercice de résistance PM
Intervention d'exercices de résistance ayant lieu en PM
|
1 séance d'exercices de résistance composée de 3 séries, 10 répétitions par série, sur 12 exercices différents
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité à l'insuline
Délai: Un jour
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La sensibilité à l'insuline sera calculée à l'aide de l'indice de sensibilité à l'insuline Matsuda
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du sommeil
Délai: Un jour
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Somme du temps passé au stade 1, au stade 2, au stade 3 et au stade de mouvements oculaires rapides (REM), évalué par polysomnographie.
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Un jour
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mise en scène du sommeil
Délai: Un jour
|
Temps passé en stade 1, stade 2, stade 3 et sommeil paradoxal évalué par polysomnographie.
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Un jour
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|
Qualité du sommeil
Délai: Un jour
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Tel qu'évalué via le questionnaire de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg (échelle : 0 à 21, scores plus élevés = pire résultat) et la polysomnographie
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Un jour
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Efficacité du sommeil
Délai: Un jour
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Rapport entre le temps passé au lit et le temps passé à dormir
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Un jour
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Force musculaire
Délai: Un jour
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Force musculaire évaluée via un test maximum de 10 répétitions
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Un jour
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Faim perçue
Délai: Un jour
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Échelles visuelles analogiques (échelle : 0-100)
|
Un jour
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Plénitude perçue
Délai: Un jour
|
Échelles visuelles analogiques (échelle : 0-100)
|
Un jour
|
|
Consommation alimentaire potentielle perçue
Délai: Un jour
|
Échelles visuelles analogiques (échelle : 0-100)
|
Un jour
|
|
Zone de glucose sous la courbe
Délai: Un jour
|
Calcul mathématique à jeun, glycémie 10,20,30,60,90,120 min
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Un jour
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|
Zone d'insuline sous la courbe
Délai: Un jour
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Calcul mathématique utilisant le jeûne, 10,20,30,60,90,120 min d'insuline sanguine
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2024
Première publication (Réel)
15 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00156659
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .