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Lo studio acuto del T-Rex (timing dell'esercizio di resistenza).

10 aprile 2024 aggiornato da: Tanya Halliday, University of Utah

Tempistica (AM vs PM) dell'esercizio di resistenza acuto sul controllo glicemico negli anziani: lo studio acuto T-Rex

Lo scopo principale di questo studio è valutare se un singolo esercizio di resistenza AM vs PM ha effetti diversi sulla sensibilità all'insulina e sul sonno. Uno studio incrociato randomizzato può essere utilizzato per confrontare l'esercizio di resistenza in due diversi momenti della giornata. Ogni condizione avrà luogo in un ambiente di laboratorio. Ciascuna condizione consisterà in esercizio, sonno notturno e test di tolleranza al glucosio orale il giorno successivo. L'esercizio mattutino avverrà circa 1,5 ore dopo il risveglio abituale, mentre l'esercizio pomeridiano avverrà circa 11 ore dopo il risveglio abituale. Dopo un periodo di washout di 2-6 settimane, i partecipanti completeranno l'altra condizione. L'ipotesi è che l'esercizio pomeridiano sarà più vantaggioso dell'esercizio mattutino nel migliorare la sensibilità all'insulina. Questo studio potrebbe identificare se esiste un momento migliore della giornata per eseguire esercizi di resistenza per ridurre il rischio di sviluppare diabete mellito di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Reclutamento
        • University of Utah HPER E Buildling
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tanya M Halliday, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne, di tutte le etnie, 50-74 anni; BMI da ≥25 kg/m2 a <45 kg/m2; peso stabile (variazione <5% negli ultimi 6 mesi); e generalmente sani e che non soddisfano le linee guida sull'attività raccomandate per l'esercizio aerobico o di resistenza.

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiovascolare, metabolica, renale o polmonare incontrollata; trattamento del cancro negli ultimi 5 anni; malattia della tiroide non trattata o altra condizione medica che influisce sul peso o sul metabolismo energetico; uso attuale di farmaci per la perdita di peso o altri farmaci che hanno un'elevata probabilità di incidere sul bilancio energetico; chirurgia bariatrica o resezione intestinale estesa negli ultimi 2 anni; storia attuale o recente (ultimi 2 anni) di disturbi alimentari; Diagnosi di insonnia, apnea notturna o altri disturbi del sonno e circadiani; non di lingua inglese. HbA1c >6,5%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di resistenza AM
Intervento di esercizi di resistenza che si svolge al mattino
Comportamentale: Tempistica degli esercizi di resistenza
1 sessione di esercizi di resistenza composta da 3 serie, 10 ripetizioni per serie, su 12 esercizi diversi
Altri nomi:
  • Esercizio
  • Allenamento della forza
  • Sollevamento pesi
Sperimentale: Esercizio di resistenza PM
Intervento di esercizi di resistenza che si svolge nel pomeriggio
Comportamentale: Tempistica degli esercizi di resistenza
1 sessione di esercizi di resistenza composta da 3 serie, 10 ripetizioni per serie, su 12 esercizi diversi
Altri nomi:
  • Esercizio
  • Allenamento della forza
  • Sollevamento pesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 1 giorno
La sensibilità all'insulina sarà calcolata utilizzando l'indice di sensibilità all'insulina Matsuda
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del sonno
Lasso di tempo: 1 giorno
Somma del tempo trascorso nella fase 1, fase 2, fase 3 e fase del movimento oculare rapido (REM) valutata tramite polisonnografia.
1 giorno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stadiazione del sonno
Lasso di tempo: 1 giorno
Tempo trascorso negli stadi 1, 2, 3 e nel sonno REM valutato mediante polisonnografia.
1 giorno
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutato tramite il questionario Pittsburg Sleep Quality Index (scala: 0-21, punteggi più alti = risultato peggiore) e polisonnografia
1 giorno
Efficienza del sonno
Lasso di tempo: 1 giorno
Rapporto tra il tempo passato a letto e il tempo trascorso dormendo
1 giorno
Forza muscolare
Lasso di tempo: 1 giorno
Forza muscolare valutata tramite un test massimo di 10 ripetizioni
1 giorno
Fame percepita
Lasso di tempo: 1 giorno
Scale analogiche visive (scala: 0-100)
1 giorno
Pienezza percepita
Lasso di tempo: 1 giorno
Scale analogiche visive (scala: 0-100)
1 giorno
Consumo alimentare potenziale percepito
Lasso di tempo: 1 giorno
Scale analogiche visive (scala: 0-100)
1 giorno
Area del glucosio sotto la curva
Lasso di tempo: 1 giorno
Calcolo matematico utilizzando la glicemia a digiuno, 10,20,30,60,90,120 minuti
1 giorno
Area dell'insulina sotto la curva
Lasso di tempo: 1 giorno
Calcolo matematico utilizzando l'insulina nel sangue a digiuno, 10,20,30,60,90,120 minuti
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2024

Primo Inserito (Stimato)

15 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00156659

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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