- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06366399
De acute T-Rex-studie (timing van weerstandsoefening).
1 april 2025 bijgewerkt door: University of Utah
Timing (AM v PM) van acute weerstandsoefeningen op de glykemische controle bij oudere volwassenen: de acute T-Rex-studie
Het primaire doel van deze studie is om te evalueren of een enkele periode van AM- versus PM-weerstandsoefening verschillende effecten heeft op de insulinegevoeligheid en slaap.
Er wordt een gerandomiseerde cross-over studie gebruikt om weerstandsoefeningen op twee verschillende tijdstippen van de dag te vergelijken.
Elke aandoening zal plaatsvinden in een laboratoriumomgeving.
Elke aandoening bestaat uit lichaamsbeweging, nachtrust en orale glucosetolerantietests de volgende dag.
De AM-oefening zal ~1,5 uur na het gewone ontwaken plaatsvinden, en de PM-oefening zal ~11 uur na het gewone ontwaken plaatsvinden.
Na een wash-out van 2-6 weken voltooien de deelnemers de andere conditie.
De hypothese is dat PM-oefeningen gunstiger zullen zijn dan AM-oefeningen bij het verbeteren van de insulinegevoeligheid.
Deze studie zou kunnen vaststellen of er een beter tijdstip van de dag is om weerstandsoefeningen uit te voeren om het risico op het ontwikkelen van diabetes mellitus type 2 te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tanya M Halliday, PhD
- Telefoonnummer: 801-213-1364
- E-mail: tanya.halliday@utah.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Study Email Study Email
- Telefoonnummer: 8014487897
- E-mail: trexstudy@utah.edu
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Werving
- University of Utah HPER E Buildling
-
Contact:
- Jason V Thomas, MS
- E-mail: jason.v.thomas@utah.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Tanya M Halliday, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen, alle etniciteiten, 50-74 jaar; BMI ≥25 kg/m2 tot <45 kg/m2; gewicht stabiel (<5% verandering in de afgelopen 6 maanden); en over het algemeen gezond zijn, en die niet voldoen aan de aanbevolen activiteitenrichtlijnen voor aërobe of weerstandsoefeningen.
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde cardiovasculaire, metabolische, nier- of longziekte; kankerbehandeling in de afgelopen 5 jaar; onbehandelde schildklierziekte of andere medische aandoening die het gewicht of het energiemetabolisme beïnvloedt; huidig gebruik van medicijnen voor gewichtsverlies of andere medicijnen die zeer waarschijnlijk de energiebalans zullen beïnvloeden; bariatrische chirurgie of uitgebreide darmresectie in de afgelopen 2 jaar; huidige of recente geschiedenis (afgelopen 2 jaar) van een eetstoornis; Diagnose van slapeloosheid, slaapapneu of andere slaap- en circadiane stoornissen; niet-Engels sprekend. HbA1c >6,5%
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AM-weerstandsoefening
Weerstandsoefeningsinterventie vindt plaats in de ochtend
|
1 weerstandsoefening bestaande uit 3 sets, 10 herhalingen per set, op 12 verschillende oefeningen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: PM-weerstandsoefening
Weerstandsoefeningsinterventie vindt plaats in de PM
|
1 weerstandsoefening bestaande uit 3 sets, 10 herhalingen per set, op 12 verschillende oefeningen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: 1 dag
|
De insulinegevoeligheid wordt berekend met behulp van de Matsuda Insulin Sensitivity Index
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapduur
Tijdsspanne: 1 dag
|
Som van de tijd doorgebracht in fase 1, fase 2, fase 3 en fase van snelle oogbewegingen (REM), zoals beoordeeld via polysomnografie.
|
1 dag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapstadiëring
Tijdsspanne: 1 dag
|
De tijd doorgebracht in fase 1, fase 2, fase 3 en REM-slaap, beoordeeld door middel van polysomnografie.
|
1 dag
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zoals beoordeeld via de Pittsburg Sleep Quality Index Questionnaire (schaal: 0-21, hogere scores = slechtere uitkomst) en polysomnografie
|
1 dag
|
|
Slaapefficiëntie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Verhouding tussen de tijd in bed en de tijd in slaap
|
1 dag
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 1 dag
|
Spierkracht zoals beoordeeld via een maximale test van 10 herhalingen
|
1 dag
|
|
Ervaren honger
Tijdsspanne: 1 dag
|
Visueel analoge schalen (schaal: 0-100)
|
1 dag
|
|
Waargenomen volheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
Visueel analoge schalen (schaal: 0-100)
|
1 dag
|
|
Waargenomen toekomstige voedselconsumptie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Visueel analoge schalen (schaal: 0-100)
|
1 dag
|
|
Glucosegebied onder curve
Tijdsspanne: 1 dag
|
Wiskundige berekening met behulp van vasten, 10,20,30,60,90,120 min bloedglucose
|
1 dag
|
|
Insulinegebied onder curve
Tijdsspanne: 1 dag
|
Wiskundige berekening met vasten, 10,20,30,60,90,120 min bloedinsuline
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00156659
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .