- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06366399
O estudo agudo do T-Rex (tempo de exercício de resistência)
1 de abril de 2025 atualizado por: University of Utah
Tempo (manhã x tarde) do exercício de resistência aguda no controle glicêmico em adultos mais velhos: o estudo agudo do T-Rex
O objetivo principal deste estudo é avaliar se uma única sessão de exercício resistido AM vs PM tem efeitos diferentes na sensibilidade à insulina e no sono.
Um ensaio cruzado randomizado será usado para comparar exercícios resistidos em dois horários diferentes do dia.
Cada condição ocorrerá em ambiente de laboratório.
Cada condição consistirá em exercícios, sono noturno e testes orais de tolerância à glicose no dia seguinte.
O exercício AM ocorrerá aproximadamente 1,5 horas após o despertar habitual, e o exercício PM ocorrerá aproximadamente 11 horas após o despertar habitual.
Após um intervalo de 2 a 6 semanas, os participantes completarão a outra condição.
A hipótese é que o exercício PM será mais benéfico do que o exercício AM na melhoria da sensibilidade à insulina.
Este estudo poderia identificar se existe um melhor horário do dia para realizar exercícios resistidos para diminuir o risco de desenvolver Diabetes Mellitus tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tanya M Halliday, PhD
- Número de telefone: 801-213-1364
- E-mail: tanya.halliday@utah.edu
Estude backup de contato
- Nome: Study Email Study Email
- Número de telefone: 8014487897
- E-mail: trexstudy@utah.edu
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Recrutamento
- University of Utah HPER E Buildling
-
Contato:
- Jason V Thomas, MS
- E-mail: jason.v.thomas@utah.edu
-
Investigador principal:
- Tanya M Halliday, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres, todas as etnias, 50-74 anos; IMC ≥25 kg/m2 a <45 kg/m2; peso estável (mudança <5% nos últimos 6 meses); e geralmente saudáveis, e que não cumprem as diretrizes de atividade recomendadas para exercícios aeróbicos ou de resistência.
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular, metabólica, renal ou pulmonar não controlada; tratamento de câncer nos últimos 5 anos; doença da tireoide não tratada ou outra condição médica que afete o peso ou o metabolismo energético; uso atual de medicamentos para perda de peso ou outros medicamentos com grande probabilidade de impactar o equilíbrio energético; cirurgia bariátrica ou ressecção intestinal extensa nos últimos 2 anos; história atual ou recente (últimos 2 anos) de transtorno alimentar; Diagnóstico de insônia, apneia do sono ou outros distúrbios do sono e circadianos; não fala inglês. HbA1c >6,5%
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício de resistência AM
Intervenção de Exercício Resistido realizada no AM
|
1 sessão de exercícios resistidos composta por 3 séries, 10 repetições por série, em 12 exercícios diferentes
Outros nomes:
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|
Experimental: Exercício de resistência PM
Intervenção de Exercício Resistido a decorrer no PM
|
1 sessão de exercícios resistidos composta por 3 séries, 10 repetições por série, em 12 exercícios diferentes
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade à insulina
Prazo: 1 dia
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A sensibilidade à insulina será calculada usando o Índice de Sensibilidade à Insulina Matsuda
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1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração do sono
Prazo: 1 dia
|
Soma do tempo gasto no estágio 1, estágio 2, estágio 3 e estágio de movimento rápido dos olhos (REM), avaliado por polissonografia.
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1 dia
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estadiamento do sono
Prazo: 1 dia
|
Tempo gasto no estágio 1, estágio 2, estágio 3 e sono REM avaliado por polissonografia.
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1 dia
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Qualidade do sono
Prazo: 1 dia
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Conforme avaliado por meio do Questionário do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (escala: 0-21, pontuações mais altas = pior resultado) e polissonografia
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1 dia
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Eficiência do sono
Prazo: 1 dia
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Proporção entre tempo na cama e tempo dormindo
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1 dia
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Força muscular
Prazo: 1 dia
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Força muscular avaliada por meio de teste de 10 repetições máximas
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1 dia
|
|
Fome percebida
Prazo: 1 dia
|
Escalas Visuais Analógicas (escala: 0-100)
|
1 dia
|
|
Plenitude percebida
Prazo: 1 dia
|
Escalas Visuais Analógicas (escala: 0-100)
|
1 dia
|
|
Consumo prospectivo percebido de alimentos
Prazo: 1 dia
|
Escalas Visuais Analógicas (escala: 0-100)
|
1 dia
|
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Área de glicose sob a curva
Prazo: 1 dia
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Cálculo matemático usando jejum, glicemia de 10,20,30,60,90,120 min
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1 dia
|
|
Área de insulina sob curva
Prazo: 1 dia
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Cálculo matemático usando jejum, 10,20,30,60,90,120 min de insulina no sangue
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1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00156659
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .