- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06366399
Az akut T-Rex (az ellenállási gyakorlat időzítése) tanulmány
2025. április 1. frissítette: University of Utah
Idősebb felnőttek glikémiás kontrolljára vonatkozó akut rezisztencia gyakorlatok időzítése (AM v PM): Az akut T-Rex vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak értékelése, hogy az AM vs. PM rezisztencia gyakorlatának egyetlen rohama különböző hatással van-e az inzulinérzékenységre és az alvásra.
Véletlenszerű keresztezett vizsgálatot használnak az ellenállási gyakorlatok összehasonlítására a nap két különböző szakaszában.
Minden feltétel laboratóriumi körülmények között zajlik majd.
Mindegyik állapot testmozgásból, éjszakai alvásból és másnapi orális glükóz tolerancia tesztből áll.
Az AM-gyakorlat a szokásos ébredés után ~1,5 órával, a délutáni gyakorlat pedig ~11 órával a szokásos ébrenlét után történik.
2-6 hetes kimosás után a résztvevők teljesítik a másik feltételt.
A hipotézis az, hogy a PM gyakorlat előnyösebb lesz az inzulinérzékenység javításában, mint az AM gyakorlat.
Ez a tanulmány meghatározhatja, hogy van-e jobb napszak az ellenállási gyakorlatok elvégzésére a 2-es típusú diabetes mellitus kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tanya M Halliday, PhD
- Telefonszám: 801-213-1364
- E-mail: tanya.halliday@utah.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Study Email Study Email
- Telefonszám: 8014487897
- E-mail: trexstudy@utah.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- Toborzás
- University of Utah HPER E Buildling
-
Kapcsolatba lépni:
- Jason V Thomas, MS
- E-mail: jason.v.thomas@utah.edu
-
Kutatásvezető:
- Tanya M Halliday, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők, minden etnikum, 50-74 év; BMI ≥25 kg/m2 és <45 kg/m2 között; súlya stabil (<5% változás az elmúlt 6 hónapban); és általában egészségesek, és akik nem teljesítik az aerob vagy rezisztens gyakorlatok javasolt tevékenységi irányelveit.
Kizárási kritériumok:
- Nem kontrollált szív- és érrendszeri, anyagcsere-, vese- vagy tüdőbetegség; rákkezelés az elmúlt 5 évben; kezeletlen pajzsmirigybetegség vagy egyéb, a súlyt vagy az energiaanyagcserét befolyásoló egészségügyi állapot; súlycsökkentő gyógyszerek vagy más olyan gyógyszerek jelenlegi használata, amelyek nagy valószínűséggel befolyásolják az energiaegyensúlyt; bariátriai műtét vagy kiterjedt bélreszekció az elmúlt 2 évben; evészavar jelenlegi vagy közelmúltbeli kórtörténete (elmúlt 2 év); Álmatlanság, alvási apnoe vagy más alvási és cirkadián rendellenességek diagnosztizálása; nem angolul beszélő. HbA1c > 6,5%
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AM ellenállási gyakorlat
Ellenállás Gyakorlati beavatkozás zajlik az AM
|
1 ellenállási gyakorlat 3 sorozatból, sorozatonként 10 ismétlésből, 12 különböző gyakorlaton
Más nevek:
|
|
Kísérleti: PM ellenállási gyakorlat
Ellenállás Gyakorlati beavatkozás a PM-ben
|
1 ellenállási gyakorlat 3 sorozatból, sorozatonként 10 ismétlésből, 12 különböző gyakorlaton
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inzulinérzékenység
Időkeret: 1 nap
|
Az inzulinérzékenységet a Matsuda Insulin Sensitivity Index segítségével számítják ki
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvás időtartama
Időkeret: 1 nap
|
Az 1., 2., 3. szakaszban és gyors szemmozgási szakaszban (REM) eltöltött idő összege poliszomnográfiával értékelve.
|
1 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvás megszakítása
Időkeret: 1 nap
|
Az 1., 2. és 3. szakaszban eltöltött idő és a REM alvás poliszomnográfiával értékelve.
|
1 nap
|
|
Alvásminőség
Időkeret: 1 nap
|
A Pittsburg alvásminőségi index kérdőív (skála: 0-21, magasabb pontszám = rosszabb eredmény) és poliszomnográfia segítségével értékelve
|
1 nap
|
|
Alváshatékonyság
Időkeret: 1 nap
|
Az ágyban töltött idő és az alvási idő aránya
|
1 nap
|
|
Izomerő
Időkeret: 1 nap
|
Az izomerőt maximum 10 ismétléses teszttel határozták meg
|
1 nap
|
|
Érzékelt éhség
Időkeret: 1 nap
|
Vizuális analóg skálák (skála: 0-100)
|
1 nap
|
|
Érzékelt teljesség
Időkeret: 1 nap
|
Vizuális analóg skálák (skála: 0-100)
|
1 nap
|
|
Várható élelmiszer-fogyasztás
Időkeret: 1 nap
|
Vizuális analóg skálák (skála: 0-100)
|
1 nap
|
|
Glükóz terület görbe alatt
Időkeret: 1 nap
|
Matematikai számítás éhezéssel, 10,20,30,60,90,120 perc vércukorszinttel
|
1 nap
|
|
Inzulin görbe alatti terület
Időkeret: 1 nap
|
Matematikai számítás éhgyomri, 10,20,30,60,90,120 perc vérinzulin használatával
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00156659
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .