- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06366399
Die Studie zum akuten T-Rex (Timing of Resistance Exercise).
1. April 2025 aktualisiert von: University of Utah
Zeitpunkt (AM vs. PM) von Übungen mit akutem Widerstand zur Blutzuckerkontrolle bei älteren Erwachsenen: Die Studie zum akuten T-Rex
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob eine einzelne Runde AM- oder PM-Widerstandstraining unterschiedliche Auswirkungen auf die Insulinsensitivität und den Schlaf hat.
Mithilfe einer randomisierten Cross-Over-Studie sollen Widerstandsübungen zu zwei verschiedenen Tageszeiten verglichen werden.
Jede Bedingung findet in einer Laborumgebung statt.
Jede Bedingung besteht aus Bewegung, Schlaf über Nacht und oralen Glukosetoleranztests am folgenden Tag.
Das AM-Training findet ca. 1,5 Stunden nach dem gewöhnlichen Aufwachen statt und das PM-Training findet ca. 11 Stunden nach dem gewöhnlichen Aufwachen statt.
Nach einer 2-6-wöchigen Auswaschphase schließen die Teilnehmer die andere Bedingung ab.
Die Hypothese ist, dass PM-Training bei der Verbesserung der Insulinsensitivität vorteilhafter ist als AM-Training.
Diese Studie könnte herausfinden, ob es eine bessere Tageszeit für die Durchführung von Widerstandsübungen gibt, um das Risiko für die Entwicklung von Typ-2-Diabetes mellitus zu verringern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tanya M Halliday, PhD
- Telefonnummer: 801-213-1364
- E-Mail: tanya.halliday@utah.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Study Email Study Email
- Telefonnummer: 8014487897
- E-Mail: trexstudy@utah.edu
Studienorte
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- Rekrutierung
- University of Utah HPER E Buildling
-
Kontakt:
- Jason V Thomas, MS
- E-Mail: jason.v.thomas@utah.edu
-
Hauptermittler:
- Tanya M Halliday, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen, alle Ethnien, 50–74 Jahre; BMI ≥25 kg/m2 bis <45 kg/m2; Gewicht stabil (<5 % Veränderung in den letzten 6 Monaten); und im Allgemeinen gesund sind und die empfohlenen Aktivitätsrichtlinien für Aerobic- oder Widerstandsübungen nicht einhalten.
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierte Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, Nieren- oder Lungenerkrankungen; Krebsbehandlung in den letzten 5 Jahren; unbehandelte Schilddrüsenerkrankung oder andere medizinische Erkrankung, die das Gewicht oder den Energiestoffwechsel beeinträchtigt; aktuelle Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsabnahme oder anderen Medikamenten, die sich höchstwahrscheinlich auf die Energiebilanz auswirken; bariatrische Operation oder ausgedehnte Darmresektion in den letzten 2 Jahren; aktuelle oder aktuelle Vorgeschichte (letzte 2 Jahre) einer Essstörung; Diagnose von Schlaflosigkeit, Schlafapnoe oder anderen Schlaf- und Tagesstörungen; nicht englischsprachig. HbA1c >6,5 %
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: AM-Widerstandsübung
Widerstandsübungsintervention findet morgens statt
|
1 Widerstandsübungseinheit bestehend aus 3 Sätzen, 10 Wiederholungen pro Satz, bei 12 verschiedenen Übungen
Andere Namen:
|
|
Experimental: PM-Widerstandsübung
Widerstandsübungsintervention findet im PM statt
|
1 Widerstandsübungseinheit bestehend aus 3 Sätzen, 10 Wiederholungen pro Satz, bei 12 verschiedenen Übungen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Insulinsensitivität
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Insulinsensitivität wird anhand des Matsuda Insulin Sensitivity Index berechnet
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlafdauer
Zeitfenster: 1 Tag
|
Summe der im Stadium 1, Stadium 2, Stadium 3 und im Stadium der schnellen Augenbewegung (REM) verbrachten Zeit, ermittelt mittels Polysomnographie.
|
1 Tag
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlafinszenierung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Durch Polysomnographie beurteilte Zeit im Stadium 1, Stadium 2, Stadium 3 und im REM-Schlaf.
|
1 Tag
|
|
Schlafqualität
Zeitfenster: 1 Tag
|
Bewertet anhand des Pittsburg Sleep Quality Index-Fragebogens (Skala: 0–21, höhere Werte = schlechteres Ergebnis) und Polysomnographie
|
1 Tag
|
|
Schlafeffizienz
Zeitfenster: 1 Tag
|
Verhältnis der Zeit im Bett zur Zeit im Schlaf
|
1 Tag
|
|
Muskelstärke
Zeitfenster: 1 Tag
|
Muskelkraft, bewertet durch einen Maximaltest mit 10 Wiederholungen
|
1 Tag
|
|
Wahrgenommener Hunger
Zeitfenster: 1 Tag
|
Visuelle Analogskalen (Skala: 0-100)
|
1 Tag
|
|
Wahrgenommene Fülle
Zeitfenster: 1 Tag
|
Visuelle Analogskalen (Skala: 0-100)
|
1 Tag
|
|
Wahrgenommener voraussichtlicher Lebensmittelkonsum
Zeitfenster: 1 Tag
|
Visuelle Analogskalen (Skala: 0-100)
|
1 Tag
|
|
Glukosebereich unter der Kurve
Zeitfenster: 1 Tag
|
Mathematische Berechnung unter Verwendung von Fasten, 10,20,30,60,90,120 min Blutzucker
|
1 Tag
|
|
Insulinbereich unter der Kurve
Zeitfenster: 1 Tag
|
Mathematische Berechnung unter Verwendung von Fasten, 10,20,30,60,90,120 min Blutinsulin
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00156659
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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