- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06366399
Studie Akutní T-Rex (načasování odporového cvičení).
1. dubna 2025 aktualizováno: University of Utah
Načasování (AM vs. PM) cvičení akutní rezistence na kontrolu glykémie u starších dospělých: Studie akutního T-Rex
Primárním cílem této studie je vyhodnotit, zda jeden záchvat AM vs PM rezistence má různé účinky na inzulínovou senzitivitu a spánek.
Randomizovaná zkřížená studie slouží k porovnání zátěžového cvičení ve dvou různých denních dobách.
Každý stav bude probíhat v laboratorním prostředí.
Každý stav se bude skládat z cvičení, nočního spánku a orálních testů glukózové tolerance následující den.
Cvičení v dopoledních hodinách bude probíhat ~1,5 hodiny po obvyklém probuzení a cvičení v odpoledních hodinách bude probíhat ~11 hodin po obvyklém probuzení.
Po 2-6 týdnech vymývání účastníci splní další podmínku.
Hypotézou je, že cvičení PM bude pro zlepšení citlivosti na inzulín prospěšnější než cvičení AM.
Tato studie by mohla zjistit, zda existuje lepší denní doba pro provádění odporových cvičení, aby se snížilo riziko rozvoje diabetu 2. typu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tanya M Halliday, PhD
- Telefonní číslo: 801-213-1364
- E-mail: tanya.halliday@utah.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Study Email Study Email
- Telefonní číslo: 8014487897
- E-mail: trexstudy@utah.edu
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- Nábor
- University of Utah HPER E Buildling
-
Kontakt:
- Jason V Thomas, MS
- E-mail: jason.v.thomas@utah.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tanya M Halliday, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy, všechna etnika, 50-74 let; BMI ≥25 kg/m2 až <45 kg/m2; hmotnost stabilní (<5% změna za posledních 6 měsíců); a obecně zdraví a kteří nesplňují doporučené pokyny pro aerobní nebo odporové cvičení.
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolované kardiovaskulární, metabolické, renální nebo plicní onemocnění; léčba rakoviny v posledních 5 letech; neléčené onemocnění štítné žlázy nebo jiný zdravotní stav ovlivňující hmotnost nebo energetický metabolismus; současné užívání léků na hubnutí nebo jiných léků, které velmi pravděpodobně ovlivní energetickou rovnováhu; bariatrická operace nebo rozsáhlá resekce střeva v posledních 2 letech; současná nebo nedávná historie (poslední 2 roky) poruchy příjmu potravy; Diagnóza nespavosti, spánkové apnoe nebo jiných spánkových a cirkadiánních poruch; neanglicky mluvící. HbA1c >6,5 %
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AM Odporové cvičení
Odporová cvičební intervence probíhající v AM
|
1 odporové cvičení sestávající ze 3 sérií, 10 opakování na sérii, na 12 různých cviků
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Odporové cvičení PM
Resistance Cvičení intervence probíhající v PM
|
1 odporové cvičení sestávající ze 3 sérií, 10 opakování na sérii, na 12 různých cviků
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost na inzulín
Časové okno: 1 den
|
Inzulinová citlivost bude vypočítána pomocí Matsuda Insulin Sensitivity Index
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka spánku
Časové okno: 1 den
|
Součet času stráveného ve stadiu 1, 2, 3 a stadiu rychlého pohybu očí (REM) hodnocený pomocí polysomnografie.
|
1 den
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spánek Staging
Časové okno: 1 den
|
Doba strávená ve stadiu 1, 2, 3 a REM spánku hodnocená polysomnografií.
|
1 den
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 1 den
|
Jak bylo hodnoceno pomocí dotazníku Pittsburg Sleep Quality Index Questionnaire (škála: 0-21, vyšší skóre = horší výsledek) a polysomnografie
|
1 den
|
|
Účinnost spánku
Časové okno: 1 den
|
Poměr času v posteli a času spánku
|
1 den
|
|
Svalová Síla
Časové okno: 1 den
|
Svalová síla hodnocená pomocí testu s maximálním počtem 10 opakování
|
1 den
|
|
Vnímaný Hlad
Časové okno: 1 den
|
Vizuální analogové stupnice (měřítko: 0–100)
|
1 den
|
|
Vnímaná plnost
Časové okno: 1 den
|
Vizuální analogové stupnice (měřítko: 0–100)
|
1 den
|
|
Vnímaná budoucí spotřeba potravin
Časové okno: 1 den
|
Vizuální analogové stupnice (měřítko: 0–100)
|
1 den
|
|
Oblast glukózy pod křivkou
Časové okno: 1 den
|
Matematický výpočet nalačno, 10, 20, 30, 60, 90, 120 min glykémie
|
1 den
|
|
Inzulínová oblast pod křivkou
Časové okno: 1 den
|
Matematický výpočet pomocí půstu, 10, 20, 30, 60, 90, 120 min krevního inzulínu
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00156659
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
Klinické studie na Načasování odporového cvičení
-
Göteborg UniversityÖrebro University, SwedenDokončenoGlukóza v krvi | Metabolismus lipidů | Orální test glukózové tolerance | Metabolismus sacharidůŠvédsko
-
Poznan University of Physical EducationSchváleno pro marketingZvláště kryostimulace částečného tělaPolsko
-
Min Kyu ParkZatím nenabíráme