- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06366399
Acute T-Rex (Timing of Resistance Exercise)-studien
1 april 2025 uppdaterad av: University of Utah
Tidpunkt (AM v PM) för akut resistensövning på glykemisk kontroll hos äldre vuxna: Akut T-Rex-studien
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera om en enstaka tillfälle av AM vs PM motståndsövning har olika effekter på insulinkänslighet och sömn.
En randomiserad cross-over-studie används för att jämföra motståndsövningar vid två olika tider på dagen.
Varje tillstånd kommer att äga rum i en laboratoriemiljö.
Varje tillstånd kommer att bestå av träning, nattsömn och orala glukostoleranstest följande dag.
AM-träningen kommer att ske ~1,5 timmar efter vanligt uppvaknande, och PM-träning kommer att ske ~11 timmar efter vanligt uppvaknande.
Efter en 2-6 veckors tvättning kommer deltagarna att slutföra det andra tillståndet.
Hypotesen är att PM-träning kommer att vara mer fördelaktigt än AM-träning för att förbättra insulinkänsligheten.
Denna studie skulle kunna identifiera om det finns en bättre tid på dagen att utföra motståndsövningar för att minska risken för att utveckla typ 2-diabetes mellitus.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tanya M Halliday, PhD
- Telefonnummer: 801-213-1364
- E-post: tanya.halliday@utah.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Study Email Study Email
- Telefonnummer: 8014487897
- E-post: trexstudy@utah.edu
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- Rekrytering
- University of Utah HPER E Buildling
-
Kontakt:
- Jason V Thomas, MS
- E-post: jason.v.thomas@utah.edu
-
Huvudutredare:
- Tanya M Halliday, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor, alla etniciteter, 50-74 år; BMI ≥25 kg/m2 till <45 kg/m2; vikt stabil (<5 % förändring under de senaste 6 månaderna); och allmänt friska, och som inte uppfyller rekommenderade aktivitetsriktlinjer för aerob träning eller motståndsträning.
Exklusions kriterier:
- Okontrollerad kardiovaskulär, metabolisk, njur- eller lungsjukdom; cancerbehandling under de senaste 5 åren; obehandlad sköldkörtelsjukdom eller annat medicinskt tillstånd som påverkar vikt eller energimetabolism; nuvarande användning av viktminskningsmedicin eller andra mediciner som med stor sannolikhet påverkar energibalansen; bariatrisk kirurgi eller omfattande tarmresektion under de senaste 2 åren; aktuell eller ny historia (senaste 2 åren) av ätstörningar; Diagnos av sömnlöshet, sömnapné eller andra sömn- och dygnsstörningar; icke-engelsktalande. HbA1c >6,5 %
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AM Motståndsövning
Motstånd Träningsintervention som äger rum i AM
|
1 motståndsträningspass bestående av 3 set, 10 repetitioner per set, på 12 olika övningar
Andra namn:
|
|
Experimentell: PM-motståndsövning
Motståndsövningar som äger rum i PM
|
1 motståndsträningspass bestående av 3 set, 10 repetitioner per set, på 12 olika övningar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinkänslighet
Tidsram: 1 dag
|
Insulinkänsligheten kommer att beräknas med hjälp av Matsuda Insulin Sensitivity Index
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnlängd
Tidsram: 1 dag
|
Summan av tid tillbringad i steg 1, steg 2, steg 3 och snabb ögonrörelsestadium (REM) bedömd via polysomnografi.
|
1 dag
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnstaging
Tidsram: 1 dag
|
Tid tillbringad i steg 1, steg 2, steg 3 och REM-sömn bedömd med polysomnografi.
|
1 dag
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: 1 dag
|
Bedömt via Pittsburg Sleep Quality Index Questionnaire (skala:0-21, högre poäng=sämre resultat) och polysomnografi
|
1 dag
|
|
Sömneffektivitet
Tidsram: 1 dag
|
Förhållandet mellan tid i sängen och sömntid
|
1 dag
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 1 dag
|
Muskelstyrka bedömd via maximalt 10 repetitionstest
|
1 dag
|
|
Upplevd hunger
Tidsram: 1 dag
|
Visuella analoga skalor (skala: 0-100)
|
1 dag
|
|
Upplevd fullhet
Tidsram: 1 dag
|
Visuella analoga skalor (skala: 0-100)
|
1 dag
|
|
Upplevd prospektiv matkonsumtion
Tidsram: 1 dag
|
Visuella analoga skalor (skala: 0-100)
|
1 dag
|
|
Glukosarea under kurva
Tidsram: 1 dag
|
Matematisk beräkning med fasta, 10,20,30,60,90,120 min blodsocker
|
1 dag
|
|
Insulinområde under kurva
Tidsram: 1 dag
|
Matematisk beräkning med fasta, 10,20,30,60,90,120 min blodinsulin
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2024
Första postat (Faktisk)
15 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00156659
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .