- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06366399
Acute T-Rex (Timing of Resistance Exercise) undersøgelsen
1. april 2025 opdateret af: University of Utah
Timing (AM v PM) af akut resistenstræning på glykæmisk kontrol hos ældre voksne: Akut T-Rex-undersøgelsen
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere, om en enkelt omgang AM vs PM modstandsøvelse har forskellige effekter på insulinfølsomhed og søvn.
Et randomiseret cross-over forsøg bruges til at sammenligne modstandsøvelser på to forskellige tidspunkter af dagen.
Hver tilstand vil finde sted i et laboratoriemiljø.
Hver tilstand vil bestå af træning, nattesøvn og orale glukosetolerancetest den følgende dag.
AM-øvelsen vil finde sted ~1,5 timer efter sædvanlig vågning, og PM-øvelsen vil finde sted ~11 timer efter sædvanlig vågning.
Efter en 2-6 ugers udvaskning vil deltagerne fuldføre den anden betingelse.
Hypotesen er, at PM-motion vil være mere gavnligt end AM-motion til at forbedre insulinfølsomheden.
Denne undersøgelse kunne identificere, om der er et bedre tidspunkt på dagen til at udføre modstandsøvelser for at mindske risikoen for at udvikle type 2-diabetes mellitus.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tanya M Halliday, PhD
- Telefonnummer: 801-213-1364
- E-mail: tanya.halliday@utah.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Study Email Study Email
- Telefonnummer: 8014487897
- E-mail: trexstudy@utah.edu
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- Rekruttering
- University of Utah HPER E Buildling
-
Kontakt:
- Jason V Thomas, MS
- E-mail: jason.v.thomas@utah.edu
-
Ledende efterforsker:
- Tanya M Halliday, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder, alle etniciteter, 50-74 år; BMI ≥25 kg/m2 til <45 kg/m2; vægt stabil (<5 % ændring inden for de seneste 6 måneder); og generelt sunde, og som ikke opfylder anbefalede aktivitetsretningslinjer for aerob træning eller modstandsøvelser.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret kardiovaskulær, metabolisk, nyre- eller lungesygdom; kræftbehandling inden for de seneste 5 år; ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom eller anden medicinsk tilstand, der påvirker vægt eller energimetabolisme; nuværende brug af vægttabsmedicin eller anden medicin, der højst sandsynligt vil påvirke energibalancen; fedmekirurgi eller omfattende tarmresektion inden for de seneste 2 år; nuværende eller nyere historie (seneste 2 år) med spiseforstyrrelser; Diagnose af søvnløshed, søvnapnø eller andre søvn- og døgnsygdomme; ikke-engelsktalende. HbA1c >6,5 %
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AM modstandsøvelse
Modstandsøvelsesintervention finder sted i AM
|
1 modstandstræningssession bestående af 3 sæt, 10 gentagelser pr. sæt, på 12 forskellige øvelser
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: PM modstandsøvelse
Modstandsøvelsesintervention finder sted i PM
|
1 modstandstræningssession bestående af 3 sæt, 10 gentagelser pr. sæt, på 12 forskellige øvelser
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 1 dag
|
Insulinfølsomhed vil blive beregnet ved hjælp af Matsuda Insulin Sensitivity Index
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnvarighed
Tidsramme: 1 dag
|
Summen af tid brugt i trin 1, trin 2, trin 3 og hurtig øjenbevægelsesstadie (REM) vurderet via polysomnografi.
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvn Staging
Tidsramme: 1 dag
|
Tid brugt i trin 1, trin 2, trin 3 og REM-søvn vurderet ved polysomnografi.
|
1 dag
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 1 dag
|
Som vurderet via Pittsburg Sleep Quality Index Questionnaire (skala:0-21, højere score=værre udfald) og polysomnografi
|
1 dag
|
|
Søvneffektivitet
Tidsramme: 1 dag
|
Forholdet mellem tid i seng og tid i søvn
|
1 dag
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag
|
Muskelstyrke vurderet via 10 gentagelser maksimal test
|
1 dag
|
|
Opfattet sult
Tidsramme: 1 dag
|
Visuelle analoge skalaer (skala: 0-100)
|
1 dag
|
|
Opfattet fylde
Tidsramme: 1 dag
|
Visuelle analoge skalaer (skala: 0-100)
|
1 dag
|
|
Opfattet prospektivt fødevareforbrug
Tidsramme: 1 dag
|
Visuelle analoge skalaer (skala: 0-100)
|
1 dag
|
|
Glukoseområde under kurve
Tidsramme: 1 dag
|
Matematisk beregning ved hjælp af faste, 10,20,30,60,90,120 min.
|
1 dag
|
|
Insulinområde under kurve
Tidsramme: 1 dag
|
Matematisk beregning ved hjælp af faste, 10,20,30,60,90,120 min.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2024
Først opslået (Faktiske)
15. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00156659
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske forsøg med Timing af modstandsøvelser
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Saint Luke's Health SystemAsahi-InteccAfsluttetKoronar okklusion | Koronar stenose | Koronar restenoseForenede Stater
-
Bagcilar Training and Research HospitalAfsluttetPneumoperitoneum | Intrakraniel trykforøgelseKalkun
-
University of Texas at AustinIkke rekrutterer endnuTraumatisk intrakraniel blødning
-
Health Sciences North Research InstituteAfsluttetRektale neoplasmer
-
muzeyyen atasevenAfsluttetKvalme | Patienter på AkutafdelingenTyrkiet (Türkiye)
-
Fertility Center of Las VegasRekrutteringInfertilitet, kvindeForenede Stater
-
Universidad de MurciaAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierUniversité Montpellier; Laboratory Parole et Langage UMR 7309; Laboratory...Suspenderet