El estudio Acute T-Rex (momento del ejercicio de resistencia)
1 de abril de 2025 actualizado por: University of Utah
Momento (AM vs PM) del ejercicio de resistencia aguda sobre el control glucémico en adultos mayores: el estudio Acute T-Rex
El objetivo principal de este estudio es evaluar si una sola serie de ejercicio de resistencia por la mañana o por la tarde tiene diferentes efectos sobre la sensibilidad a la insulina y el sueño.
Se utilizará un ensayo cruzado aleatorio para comparar el ejercicio de resistencia en dos momentos diferentes del día.
Cada condición se llevará a cabo en un entorno de laboratorio.
Cada condición consistirá en ejercicio, sueño nocturno y pruebas de tolerancia a la glucosa oral al día siguiente.
El ejercicio matutino se producirá aproximadamente 1,5 horas después del despertar habitual, y el ejercicio nocturno se producirá aproximadamente 11 horas después del despertar habitual.
Después de un período de lavado de 2 a 6 semanas, los participantes completarán la otra condición.
La hipótesis es que el ejercicio nocturno será más beneficioso que el ejercicio matutino para mejorar la sensibilidad a la insulina.
Este estudio podría identificar si existe un mejor momento del día para realizar ejercicio de resistencia para disminuir el riesgo de desarrollar Diabetes Mellitus tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tanya M Halliday, PhD
- Número de teléfono: 801-213-1364
- Correo electrónico: tanya.halliday@utah.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Study Email Study Email
- Número de teléfono: 8014487897
- Correo electrónico: trexstudy@utah.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Reclutamiento
- University of Utah HPER E Buildling
-
Contacto:
- Jason V Thomas, MS
- Correo electrónico: jason.v.thomas@utah.edu
-
Investigador principal:
- Tanya M Halliday, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres, de todas las etnias, de 50 a 74 años; IMC ≥25 kg/m2 a <45 kg/m2; peso estable (cambio <5% en los últimos 6 meses); y en general sanos, y que no cumplen con las pautas de actividad recomendadas para ejercicios aeróbicos o de resistencia.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular, metabólica, renal o pulmonar no controlada; tratamiento del cáncer en los últimos 5 años; enfermedad de tiroides no tratada u otra condición médica que afecte el peso o el metabolismo energético; uso actual de medicamentos para bajar de peso u otros medicamentos que probablemente afecten el equilibrio energético; cirugía bariátrica o resección intestinal extensa en los últimos 2 años; antecedentes actuales o recientes (últimos 2 años) de trastorno alimentario; Diagnóstico de insomnio, apnea del sueño u otros trastornos del sueño y circadianos; que no habla inglés. HbA1c >6,5%
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio de resistencia AM
Intervención de ejercicios de resistencia que se lleva a cabo por la mañana.
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1 sesión de ejercicios de resistencia compuesta por 3 series, 10 repeticiones por serie, en 12 ejercicios diferentes
Otros nombres:
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Experimental: Ejercicio de resistencia PM
Intervención de ejercicios de resistencia que se lleva a cabo en la tarde.
|
1 sesión de ejercicios de resistencia compuesta por 3 series, 10 repeticiones por serie, en 12 ejercicios diferentes
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 1 día
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La sensibilidad a la insulina se calculará utilizando el índice de sensibilidad a la insulina de Matsuda.
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1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del sueño
Periodo de tiempo: 1 día
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Suma del tiempo transcurrido en la etapa 1, etapa 2, etapa 3 y etapa de movimientos oculares rápidos (REM) según lo evaluado mediante polisomnografía.
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1 día
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estadificación del sueño
Periodo de tiempo: 1 día
|
Tiempo transcurrido en etapa 1, etapa 2, etapa 3 y sueño REM evaluado mediante polisomnografía.
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1 día
|
|
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 1 día
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Según lo evaluado mediante el Cuestionario del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburg (escala: 0-21, puntuaciones más altas = peor resultado) y polisomnografía
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1 día
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Eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: 1 día
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Relación tiempo en cama vs tiempo dormido
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1 día
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 1 día
|
Fuerza muscular evaluada mediante una prueba máxima de 10 repeticiones
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1 día
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Hambre percibida
Periodo de tiempo: 1 día
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Balanzas analógicas visuales (escala: 0-100)
|
1 día
|
|
Plenitud percibida
Periodo de tiempo: 1 día
|
Balanzas analógicas visuales (escala: 0-100)
|
1 día
|
|
Consumo prospectivo de alimentos percibido
Periodo de tiempo: 1 día
|
Balanzas analógicas visuales (escala: 0-100)
|
1 día
|
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Área de glucosa bajo la curva
Periodo de tiempo: 1 día
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Cálculo matemático en ayunas, 10,20,30,60,90,120 min de glucemia
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1 día
|
|
Área de insulina bajo curva
Periodo de tiempo: 1 día
|
Cálculo matemático en ayunas, 10,20,30,60,90,120 min de insulina en sangre
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00156659
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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