- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06366399
Badanie ostrego T-Rexa (czas ćwiczeń oporowych).
1 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of Utah
Czas (przed południem i wieczorem) wykonywania ostrych ćwiczeń oporowych wpływających na kontrolę glikemii u osób starszych: badanie Acute T-Rex
Głównym celem tego badania jest ocena, czy pojedyncza seria ćwiczeń oporowych AM i PM ma różny wpływ na wrażliwość na insulinę i sen.
Do porównania ćwiczeń oporowych wykonywanych w dwóch różnych porach dnia można zastosować randomizowane badanie krzyżowe.
Każdy stan będzie miał miejsce w warunkach laboratoryjnych.
Każdy stan będzie obejmował ćwiczenia fizyczne, sen w nocy i doustne testy tolerancji glukozy następnego dnia.
Ćwiczenia AM będą miały miejsce około 1,5 godziny po zwykłym przebudzeniu, a ćwiczenia PM około 11 godzin po zwykłym przebudzeniu.
Po 2-6 tygodniach wymywania uczestnicy spełnią drugi warunek.
Hipoteza jest taka, że ćwiczenia PM będą bardziej korzystne niż ćwiczenia AM w poprawie wrażliwości na insulinę.
Badanie to mogłoby pomóc w określeniu, czy istnieje lepsza pora dnia na wykonywanie ćwiczeń oporowych w celu zmniejszenia ryzyka rozwoju cukrzycy typu 2.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tanya M Halliday, PhD
- Numer telefonu: 801-213-1364
- E-mail: tanya.halliday@utah.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Study Email Study Email
- Numer telefonu: 8014487897
- E-mail: trexstudy@utah.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Rekrutacyjny
- University of Utah HPER E Buildling
-
Kontakt:
- Jason V Thomas, MS
- E-mail: jason.v.thomas@utah.edu
-
Główny śledczy:
- Tanya M Halliday, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety, wszystkie grupy etniczne, 50–74 lata; BMI ≥25 kg/m2 do <45 kg/m2; waga stabilna (zmiana <5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy); i ogólnie zdrowi oraz którzy nie spełniają zaleceń dotyczących ćwiczeń aerobowych lub oporowych.
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowana choroba układu krążenia, metaboliczna, nerek lub płuc; leczenie raka w ciągu ostatnich 5 lat; nieleczona choroba tarczycy lub inna choroba wpływająca na wagę lub metabolizm energetyczny; aktualne stosowanie leków odchudzających lub innych leków, które mogą mieć duży wpływ na bilans energetyczny; operacja bariatryczna lub rozległa resekcja jelita w ciągu ostatnich 2 lat; bieżąca lub niedawna historia (ostatnie 2 lata) zaburzeń odżywiania; Diagnoza bezsenności, bezdechu sennego lub innych zaburzeń snu i rytmu dobowego; nie mówiący po angielsku. HbA1c >6,5%
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia oporowe AM
Interwencja ćwiczeń oporowych odbywająca się rano
|
1 sesja ćwiczeń oporowych składająca się z 3 serii, 10 powtórzeń w serii, w 12 różnych ćwiczeniach
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie oporowe PM
Interwencja ćwiczeń oporowych odbywająca się w PM
|
1 sesja ćwiczeń oporowych składająca się z 3 serii, 10 powtórzeń w serii, w 12 różnych ćwiczeniach
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wrażliwość na insulinę zostanie obliczona przy użyciu wskaźnika wrażliwości na insulinę Matsuda
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas snu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Suma czasu spędzonego w fazie 1, fazie 2, fazie 3 i fazie szybkich ruchów gałek ocznych (REM), oceniana za pomocą polisomnografii.
|
1 dzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inscenizacja snu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas spędzony w fazie 1, fazie 2, fazie 3 i fazie snu REM oceniany polisomnografią.
|
1 dzień
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Jak oceniono za pomocą kwestionariusza wskaźnika jakości snu Pittsburg (skala: 0–21, wyższe wyniki = gorszy wynik) i polisomnografii
|
1 dzień
|
|
Wydajność snu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stosunek czasu spędzonego w łóżku do czasu snu
|
1 dzień
|
|
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Siła mięśni oceniana za pomocą testu maksymalnego 10 powtórzeń
|
1 dzień
|
|
Postrzegany głód
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wizualne skale analogowe (skala: 0-100)
|
1 dzień
|
|
Postrzegana pełnia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wizualne skale analogowe (skala: 0-100)
|
1 dzień
|
|
Postrzegana potencjalna konsumpcja żywności
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wizualne skale analogowe (skala: 0-100)
|
1 dzień
|
|
Obszar glukozy pod krzywą
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Obliczenia matematyczne na czczo, 10,20,30,60,90,120 min glukozy we krwi
|
1 dzień
|
|
Obszar insuliny pod krzywą
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Obliczenia matematyczne na czczo, 10,20,30,60,90,120 min insuliny we krwi
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00156659
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Harmonogram ćwiczeń oporowych
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Universidade Metodista de PiracicabaZakończonyWyniki sportowe | Sportowcy | Mięśnie oddechowe | Ćwiczenia oddechowe | Zdolność aerobowa
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone