- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06366399
Acute T-Rex (Timing of Resistance Exercise)-studien
1. april 2025 oppdatert av: University of Utah
Tidspunkt (AM v PM) for akutt motstandstrening på glykemisk kontroll hos eldre voksne: Akutt T-Rex-studien
Hovedmålet med denne studien er å evaluere om en enkelt omgang AM vs PM motstandstrening har forskjellige effekter på insulinfølsomhet og søvn.
En randomisert cross-over-forsøk brukes til å sammenligne motstandstrening på to forskjellige tider på dagen.
Hver tilstand vil finne sted i laboratoriemiljø.
Hver tilstand vil bestå av trening, nattesøvn og orale glukosetoleransetester neste dag.
AM-treningen vil finne sted ~1,5 timer etter vanlig oppvåkning, og PM-trening vil skje ~11 timer etter vanlig oppvåkning.
Etter en 2-6 ukers utvasking vil deltakerne fullføre den andre tilstanden.
Hypotesen er at PM-trening vil være mer fordelaktig enn AM-trening for å forbedre insulinfølsomheten.
Denne studien kan identifisere om det er et bedre tidspunkt på dagen for å utføre motstandstrening for å redusere risikoen for å utvikle type 2 diabetes mellitus.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tanya M Halliday, PhD
- Telefonnummer: 801-213-1364
- E-post: tanya.halliday@utah.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Study Email Study Email
- Telefonnummer: 8014487897
- E-post: trexstudy@utah.edu
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- Rekruttering
- University of Utah HPER E Buildling
-
Ta kontakt med:
- Jason V Thomas, MS
- E-post: jason.v.thomas@utah.edu
-
Hovedetterforsker:
- Tanya M Halliday, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner, alle etnisiteter, 50-74 år; BMI ≥25 kg/m2 til <45 kg/m2; vekt stabil (<5 % endring siste 6 måneder); og generelt sunne, og som ikke oppfyller anbefalte aktivitetsretningslinjer for aerobic eller motstandstrening.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollert kardiovaskulær, metabolsk, nyre- eller lungesykdom; kreftbehandling de siste 5 årene; ubehandlet skjoldbruskkjertelsykdom eller annen medisinsk tilstand som påvirker vekt eller energimetabolisme; nåværende bruk av vekttapsmedisiner eller andre medisiner som høyst sannsynlig vil påvirke energibalansen; fedmekirurgi eller omfattende tarmreseksjon de siste 2 årene; nåværende eller nyere historie (siste 2 år) med spiseforstyrrelse; Diagnose av søvnløshet, søvnapné eller andre søvn- og døgnsykdommer; ikke-engelsktalende. HbA1c >6,5 %
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AM motstandsøvelse
Motstandsøvelser som finner sted i AM
|
1 styrketreningsøkt bestående av 3 sett, 10 repetisjoner per sett, på 12 forskjellige øvelser
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: PM motstandsøvelse
Motstandsøvelsesintervensjon finner sted i PM
|
1 styrketreningsøkt bestående av 3 sett, 10 repetisjoner per sett, på 12 forskjellige øvelser
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 1 dag
|
Insulinsensitivitet vil bli beregnet ved å bruke Matsuda Insulin Sensitivity Index
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnvarighet
Tidsramme: 1 dag
|
Summen av tid brukt i stadium 1, stadium 2, stadium 3 og rask øyebevegelsesstadium (REM) vurdert via polysomnografi.
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sleep Staging
Tidsramme: 1 dag
|
Tid brukt i stadium 1, stadium 2, stadium 3 og REM-søvn vurdert ved polysomnografi.
|
1 dag
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 1 dag
|
Som vurdert via Pittsburg Sleep Quality Index Questionnaire (skala:0-21, høyere score=verre utfall) og polysomnografi
|
1 dag
|
|
Søvneffektivitet
Tidsramme: 1 dag
|
Forholdet mellom tid i seng og søvn
|
1 dag
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag
|
Muskelstyrke som vurderes via 10 repetisjons maksimal test
|
1 dag
|
|
Oppfattet sult
Tidsramme: 1 dag
|
Visuelle analoge skalaer (skala: 0-100)
|
1 dag
|
|
Opplevd fylde
Tidsramme: 1 dag
|
Visuelle analoge skalaer (skala: 0-100)
|
1 dag
|
|
Opplevd potensielt matforbruk
Tidsramme: 1 dag
|
Visuelle analoge skalaer (skala: 0-100)
|
1 dag
|
|
Glukoseområde under kurve
Tidsramme: 1 dag
|
Matematisk beregning ved bruk av faste, 10,20,30,60,90,120 min blodsukker
|
1 dag
|
|
Insulinområde under kurve
Tidsramme: 1 dag
|
Matematisk beregning ved bruk av faste, 10,20,30,60,90,120 min blodinsulin
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00156659
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .