Déficience cognitive et hémodynamique cérébrale chez les personnes atteintes de maladie artérielle périphérique symptomatique (CInCH PAD)
Arrière-plan:
La maladie artérielle des jambes provoque des symptômes tels que des douleurs lors de la marche et peut finalement conduire à une amputation de la jambe. De nombreuses personnes âgées atteintes de maladies artérielles des jambes ont également des problèmes de réflexion et de mémoire. Le flux sanguin dans le cerveau peut être altéré chez ces personnes et être à l’origine de problèmes de mémoire et de réflexion.
But:
Le but de ce projet est de déterminer si les personnes atteintes d'une maladie artérielle des jambes ont modifié le flux sanguin dans le cerveau, entraînant des problèmes de mémoire et de réflexion.
Plan de recherche:
Vingt personnes atteintes d'une maladie artérielle des jambes provoquant des douleurs lors de la marche et vingt personnes en bonne santé subiront une série d'évaluations non invasives. La maladie artérielle des jambes sera mesurée à l'aide de la tension artérielle de la cheville avant et après la marche. Le flux sanguin dans le cerveau sera mesuré par échographie tout en effectuant des tests de mémoire et de réflexion. Les résultats seront comparés entre les personnes atteintes d'une maladie artérielle des jambes et les personnes en bonne santé pour voir s'il existe des différences dans le flux sanguin vers le cerveau, la mémoire et la pensée.
Avantages pour la société :
Ce projet aidera à déterminer s'il existe un lien entre les maladies artérielles des jambes et les problèmes de mémoire et de réflexion causés par une altération du flux sanguin dans le cerveau. Cela permettra de mener de futures recherches sur les personnes souffrant de troubles cognitifs causés par une altération de l'apport sanguin au cerveau et de prévenir la confusion et d'autres problèmes de mémoire et de réflexion chez les personnes subissant une intervention chirurgicale pour une maladie artérielle des jambes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: John SM Houghton
- Numéro de téléphone: +44 (0)116 2502645
- E-mail: jsmh2@le.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tanya J Payne
- Numéro de téléphone: +44 (0)116 2502645
- E-mail: tjp28@le.ac.uk
Lieux d'étude
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Leicestershire
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Leicester, Leicestershire, Royaume-Uni, LE3 9QP
- Recrutement
- Glenfield Hospital Leicester
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Contact:
- Tanya J Payne
- Numéro de téléphone: +44 (0)116 358 3867
- E-mail: tjp28@le.ac.uk
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Chercheur principal:
- Rob D Sayers, MD
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Sous-enquêteur:
- Tanya J Payne, BSc
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Sous-enquêteur:
- John SM Houghton, MD
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Sous-enquêteur:
- Lucy C Beishon, PhD
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Sous-enquêteur:
- Beth L Cheshire, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à fournir le consentement éclairé du volontaire/du patient
- Homme ou femme, âgé de ≥50 ans
- Capable (de l'avis de l'enquêteur) et disposé à se conformer à toutes les exigences de l'étude
- Bonne compréhension de l'anglais écrit et oral
Critères d'inclusion spécifiques à la maladie artérielle périphérique :
- Diagnostic clinique d'AOMI symptomatique (claudication intermittente) confirmé par des tests hémodynamiques positifs (ABPI <0,90 dans la jambe symptomatique ; et/ou,
- Réduction post-exercice [test de marche] de l'ABPI de > 20 % ou réduction post-exercice [test de marche] de la pression absolue de la cheville > 30 mmHg)
Critère d'exclusion:
- Homme ou Femme, âgé de moins de 50 ans
- Enceinte
- Incapable (de l'avis de l'enquêteur) ou refusant de se conformer aux exigences de l'étude
- Comorbidité majeure susceptible d’affecter l’autorégulation cérébrale ; maladie respiratoire grave, sténose unilatérale de l'artère carotide (≥ 50 %), fibrillation auriculaire, insuffisance cardiaque sévère (fraction d'éjection ventriculaire gauche < 20 %) ou fragilité extrême
- Antécédents de troubles psychiatriques diagnostiqués importants, de troubles d'apprentissage (par ex. dyslexie) ou trouble neurologique (traumatisme crânien, épilepsie, accident vasculaire cérébral et/ou accident ischémique transitoire [AIT])
- Diagnostic de la démence
- Déficience auditive non corrigée et/ou déficience visuelle importante
Critères d'exclusion spécifiques au contrôle sain
- Symptômes de claudication intermittente ; et/ou,
- Diagnostic clinique ou antécédents d'AOMI
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnes atteintes d’une maladie artérielle périphérique symptomatique
Personnes présentant une claudication intermittente causée par une maladie artérielle périphérique confirmée, définie comme un indice de pression cheville-brachiale au repos <0,9 et/ou une réduction après l'exercice de l'indice de pression cheville-brachiale >20 % ou d'une pression absolue de la cheville >30 mmHg.
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Mesure de l'hémodynamique cérébrale à l'aide du Doppler transcrânien pour insonner les artères cérébrales moyennes en testant bilatéralement le couplage neurovasculaire avec des domaines sélectionnés de l'examen cognitif d'Addenbrooks III et l'étendue des chiffres vers l'avant et vers l'arrière.
Rapport entre la pression artérielle de la cheville et la pression artérielle brachiale mesuré à l'aide d'un Doppler portable au repos et après l'exercice (test de marche de six minutes).
Marche rapide supervisée pendant six minutes.
Temps et distance jusqu'à l'apparition de la douleur de claudication et distance totale parcourue (et temps total parcouru si les six minutes complètes n'ont pas été complétées).
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Contrôles sains
Cohorte d'individus de même âge et sexe sans maladie artérielle périphérique.
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Mesure de l'hémodynamique cérébrale à l'aide du Doppler transcrânien pour insonner les artères cérébrales moyennes en testant bilatéralement le couplage neurovasculaire avec des domaines sélectionnés de l'examen cognitif d'Addenbrooks III et l'étendue des chiffres vers l'avant et vers l'arrière.
Rapport entre la pression artérielle de la cheville et la pression artérielle brachiale mesuré à l'aide d'un Doppler portable au repos et après l'exercice (test de marche de six minutes).
Marche rapide supervisée pendant six minutes.
Temps et distance jusqu'à l'apparition de la douleur de claudication et distance totale parcourue (et temps total parcouru si les six minutes complètes n'ont pas été complétées).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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% de variation maximale du CBv par rapport à la ligne de base
Délai: Référence
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Changement en réponse à la performance de l'examen cognitif ACE-III et de l'étendue des chiffres en avant et en arrière.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'autorégulation (modèle de Tieck)
Délai: Référence
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Changement en réponse à la performance de l'examen cognitif ACE-III et de l'étendue des chiffres en avant et en arrière.
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Référence
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Nombre de chiffres en avant et en arrière
Délai: Référence
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Longueur maximale de la liste correctement rappelée et cohérence des réponses (total des essais corrects)
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Référence
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Score absolu obtenu à l'examen cognitif d'Addenboook (III)
Délai: Référence
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Note minimale 0 ; Score maximum 100 (des scores élevés indiquent de meilleures performances cognitives)
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Référence
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Distance de claudication
Délai: Référence
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Distance jusqu'à l'apparition de la douleur lors du test de marche de six minutes
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Référence
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Distance de marche maximale
Délai: Référence
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Distance totale parcourue pendant le test de marche de six minutes
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Référence
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Indice de pression cheville-brachiale
Délai: Référence
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Rapport entre la pression artérielle de la cheville et la pression artérielle brachiale mesurée à l'aide d'un Doppler portable
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rob D Sayers, MD, University of Leicester
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0963
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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