Traitement à court terme par linvoseltamab, en plus du traitement chronique par dupilumab, pour les adultes atteints d'allergie alimentaire sévère médiée par les immunoglobulines E (IgE)

Critères d'inclusion clés :

1. Antécédents cliniques d'allergie alimentaire documentée, continue et sévère à médiation IgE (arachide, noisette, noix, noix de cajou, lait, œuf/blanc d'œuf, soja, blé, sésame, morue, saumon, thon, homard, crabe et/ou crevette ; symptôme(s) documenté(s) d'anaphylaxie dus à une exposition)
2. Antécédents du médecin ayant signalé une anaphylaxie à un aliment nécessitant l'administration d'épinéphrine et/ou nécessitant une visite aux urgences ou une hospitalisation
3. Doit recevoir DUPIXENT comme traitement standard pour le traitement de la dermatite atopique (MA) pendant au moins 12 semaines avant le dépistage, ou être disposé à commencer un traitement par dupilumab et doit accepter de rester sous dupilumab pendant toute la durée de la période de traitement à l'étude.
4. Le participant doit être prêt à utiliser un dispositif d'auto-injection d'épinéphrine
5. Le participant doit être prêt à recevoir un rappel et/ou une ou plusieurs revaccinations, y compris pour les vaccinations vivantes (atténuées), sur la base des résultats des titres d'anticorps vaccinaux et de l'opinion de l'investigateur.
6. A un indice de masse corporelle compris entre 18 et 32 ​​kilogrammes par mètre carré (kg/m2), inclusivement

Critères d'exclusion clés :

1. Femmes enceintes ou allaitantes
2. Antécédents de maladie chronique (autre que la MA) nécessitant un traitement (par exemple, maladie cardiaque, diabète, hypertension) qui, de l'avis du chercheur principal, représenterait un risque pour la santé ou la sécurité du participant dans cette étude ou la capacité du participant à s'y conformer avec le protocole de l'étude. Les participants sous DUPIXENT pour des affections autres que la MA (par exemple, asthme, œsophagite à éosinophiles (EoE), rhinosinusite chronique avec polypes nasaux, prurigo nodulaire, etc.) sont exclus.
3. Antécédents de leucoencéphalopathie multifocale progressive, de maladie neurodégénérative, de troubles du mouvement du système nerveux central (SNC) ou patients ayant des antécédents de convulsions dans les 12 mois précédant le jour 1
4. Antécédents récents (au cours des 30 derniers jours) d'hémorragie gastro-intestinale de grade 3 ou 4, antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin ou de diverticulite grave ou de perforation gastro-intestinale antérieure
5. Antécédents d'asthme modéré ou sévère selon les lignes directrices de la Global Initiative for Asthma (GINA)
6. Volume expiratoire forcé pré-bronchodilatateur dans la première seconde (VEMS) < 80 % de la valeur prévue à l'aide des valeurs de référence locales
7. Toute exposition antérieure à une thérapie ciblée sur l'antigène de maturation des cellules B (BCMA)
8. Utilisation de corticostéroïdes systémiques dans les 2 mois précédant le dépistage
9. Utilisation d'autres formes d'immunothérapie allergénique (par exemple, orale, SC, patch ou sublinguale) ou de thérapie immunomodulatrice (hors corticostéroïdes) dans les 6 mois précédant le dépistage
10. Refus d'arrêter l'utilisation d'antihistaminiques dans les 5 jours précédant le dépistage et dans les 5 jours précédant le test cutané (SPT)
11. Hypersensibilité à l'épinéphrine et à l'un des excipients du produit à base d'épinéphrine
12. Au cours des 2 mois précédant la visite de dépistage, vous avez des antécédents d'infection bactérienne, protozoaire, virale ou parasitaire nécessitant une hospitalisation ou un traitement par anti-infectieux IV.
13. Antécédents connus d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou de séropositivité au VIH lors de la visite de dépistage

REMARQUE : D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent