Tratamiento a corto plazo con linvoseltamab, además del tratamiento crónico con dupilumab, para adultos con alergia alimentaria grave mediada por inmunoglobulina E (IgE)

Criterios clave de inclusión:

1. Historia clínica de alergia documentada, continua y grave mediada por IgE a alimentos (maní, avellana, nuez, anacardo, leche, huevo/clara de huevo, soja, trigo, sésamo, bacalao, salmón, atún, langosta, cangrejo y/o camarones; síntomas documentados de anafilaxia debido a la exposición)
2. Historial de anafilaxia a alimentos reportada por un médico que requirió administración de epinefrina y/o que requirió una visita de emergencia u hospitalización como paciente hospitalizado.
3. Debe estar recibiendo DUPIXENT como estándar de atención para el tratamiento de la dermatitis atópica (EA) durante un mínimo de 12 semanas antes de la evaluación, o estar dispuesto a iniciar el tratamiento con dupilumab y debe aceptar permanecer con dupilumab durante el período de tratamiento del estudio.
4. El participante debe estar dispuesto a utilizar un dispositivo autoinyector de epinefrina.
5. El participante debe estar dispuesto a recibir un refuerzo y/o una nueva vacuna, incluidas las vacunas vivas (atenuadas), según los resultados de los títulos de anticuerpos de la vacuna y la opinión del investigador.
6. Tiene un índice de masa corporal entre 18 y 32 kilogramos por metro cuadrado (kg/m2), inclusive

Criterios de exclusión clave:

1. Mujeres embarazadas o en período de lactancia
2. Antecedentes de enfermedades crónicas (distintas de la EA) que requieran terapia (p. ej., enfermedades cardíacas, diabetes, hipertensión) que, en opinión del investigador principal, representarían un riesgo para la salud o la seguridad del participante en este estudio o la capacidad del participante para cumplirlo. con el protocolo del estudio. Se excluyen los participantes que toman DUPIXENT para afecciones distintas de la EA (p. ej., asma, esofagitis eosinofílica (EoE), rinosinusitis crónica con pólipos nasales, prurigo nodularis, etc.).
3. Antecedentes de leucoencefalopatía multifocal progresiva, afección neurodegenerativa, trastorno del movimiento del sistema nervioso central (SNC) o pacientes con antecedentes de convulsiones en los 12 meses anteriores al día 1
4. Historia reciente (en los últimos 30 días) de hemorragia gastrointestinal de grado 3 o 4, historia de enfermedad inflamatoria intestinal o diverticulitis grave o perforación gastrointestinal previa.
5. Historia de asma moderada o grave según las pautas de la Iniciativa Global para el Asma (GINA)
6. Volumen espiratorio forzado previo al broncodilatador en el primer segundo (FEV1) <80 % del previsto utilizando los valores de referencia locales
7. Cualquier exposición previa a una terapia dirigida al antígeno de maduración de células B (BCMA)
8. Uso de corticosteroides sistémicos en los 2 meses previos al cribado.
9. Uso de otras formas de inmunoterapia con alérgenos (p. ej., oral, SC, parche o sublingual) o terapia inmunomoduladora (sin incluir corticosteroides) dentro de los 6 meses previos a la evaluación
10. No estar dispuesto a suspender el uso de antihistamínicos dentro de los 5 días previos a la evaluación y dentro de los 5 días previos a la prueba cutánea (SPT)
11. Hipersensibilidad a la epinefrina y cualquiera de los excipientes del producto de epinefrina.
12. Dentro de los 2 meses anteriores a la visita de selección tiene antecedentes de infección bacteriana, protozoaria, viral o parasitaria que requiere hospitalización o tratamiento con antiinfecciosos intravenosos.
13. Historia conocida de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o seropositividad al VIH en la visita de selección

NOTA: Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo.