Kortdurende behandeling met linvoseltamab, bovenop chronische behandeling met dupilumab, voor volwassenen met ernstige immunoglobuline E (IgE)-gemedieerde voedselallergie

Belangrijkste inclusiecriteria:

1. Klinische voorgeschiedenis van gedocumenteerde, aanhoudende, ernstige IgE-gemedieerde allergie voor voedsel (pinda's, hazelnoten, walnoten, cashewnoten, melk, ei/eiwit, soja, tarwe, sesam, kabeljauw, zalm, tonijn, kreeft, krab en/of garnalen; gedocumenteerde symptoom(en) van anafylaxie als gevolg van blootstelling)
2. Geschiedenis van door de arts gemelde anafylaxie door voedsel waarvoor toediening van epinefrine nodig is en/of een spoedbezoek of ziekenhuisopname vereist
3. Moet DUPIXENT krijgen als standaardzorg voor de behandeling van atopische dermatitis (AD) gedurende minimaal 12 weken voorafgaand aan de screening, of bereid zijn om een ​​behandeling met dupilumab te starten en moet ermee instemmen om dupilumab te blijven gebruiken voor de duur van de behandelingsperiode van het onderzoek
4. De deelnemer moet bereid zijn een auto-injectorapparaat voor epinefrine te gebruiken
5. De deelnemer moet bereid zijn booster- en/of hervaccinatie(s) te ontvangen, inclusief voor levende (verzwakte) vaccinaties, op basis van de resultaten van de antilichaamtiters in het vaccin en de mening van de onderzoeker
6. Heeft een body mass index tussen 18 en 32 kilogram per vierkante meter (kg/m2).

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

1. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
2. Voorgeschiedenis van chronische ziekte (anders dan AD) die therapie vereist (bijv. hartziekte, diabetes, hypertensie) die, naar de mening van de hoofdonderzoeker, een risico zou vormen voor de gezondheid of veiligheid van de deelnemer in dit onderzoek of voor het vermogen van de deelnemer om hieraan te voldoen met het studieprotocol. Deelnemers aan DUPIXENT voor andere aandoeningen dan AD (bijv. astma, eosinofiele oesofagitis (EoE), chronische rhinosinusitis met neuspoliepen, prurigo nodularis, enz.) zijn uitgesloten.
3. Voorgeschiedenis van progressieve multifocale leuko-encefalopathie, neurodegeneratieve aandoening, bewegingsstoornis van het centrale zenuwstelsel (CZS) of patiënten met een voorgeschiedenis van convulsies binnen 12 maanden voorafgaand aan dag 1
4. Recente voorgeschiedenis (binnen de afgelopen 30 dagen) van een gastro-intestinale bloeding graad 3 of graad 4, voorgeschiedenis van inflammatoire darmziekte of ernstige diverticulitis of eerdere gastro-intestinale perforatie
5. Geschiedenis van matig of ernstig astma gebaseerd op de richtlijnen van het Global Initiative for Asthma (GINA).
6. Pre-bronchodilatator geforceerd uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1) <80% van voorspeld op basis van lokale referentiewaarden
7. Elke eerdere blootstelling aan een op B-celrijpingantigeen (BCMA) gerichte therapie
8. Gebruik van systemische corticosteroïden binnen 2 maanden voorafgaand aan de screening
9. Gebruik van andere vormen van allergeenimmunotherapie (bijv. oraal, SC, pleister of sublinguaal) of immunomodulerende therapie (exclusief corticosteroïden) binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening
10. Niet bereid om het gebruik van antihistaminica te staken binnen 5 dagen voorafgaand aan de screening en binnen 5 dagen voorafgaand aan de huidpriktest (SPT)
11. Overgevoeligheid voor epinefrine en één van de hulpstoffen in het epinefrineproduct
12. In de afgelopen twee maanden na het screeningsbezoek een voorgeschiedenis heeft gehad van bacteriële, protozoaire, virale of parasitaire infecties waarvoor ziekenhuisopname of behandeling met IV-anti-infectieuze middelen nodig was
13. Bekende voorgeschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of HIV-seropositiviteit tijdens het screeningsbezoek

OPMERKING: Andere door het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria zijn van toepassing