Kortvarig linvoseltamab-behandling, utöver kronisk dupilumab-behandling, för vuxna med svår immunglobulin E (IgE)-medierad födoämnesallergi

Viktiga inkluderingskriterier:

1. Klinisk historia av dokumenterad, pågående, allvarlig IgE-medierad allergi mot mat (jordnöt, hasselnöt, valnöt, cashew, mjölk, ägg/äggvita, soja, vete, sesam, torsk, lax, tonfisk, hummer, krabba och/eller räkor; dokumenterade symptom på anafylaxi på grund av exponering)
2. En läkares historia har rapporterat anafylaxi till mat som kräver adrenalinadministration och/eller som kräver akutbesök eller sjukhusvistelse
3. Måste få DUPIXENT som standardvård för behandling av atopisk dermatit (AD) i minst 12 veckor före screening, eller villig att påbörja dupilumabbehandling och måste gå med på att stanna kvar på dupilumab under hela studiebehandlingsperioden
4. Deltagaren måste vara villig att använda en autoinjektor för adrenalin
5. Deltagare måste vara villig att få booster- och/eller omvaccination(er), inklusive för levande (försvagade) vaccinationer, baserat på resultat av vaccinantikroppstitrar och utredarens åsikter
6. Har ett kroppsmassaindex mellan 18 och 32 kilogram per kvadratmeter (kg/m2), inklusive

Viktiga uteslutningskriterier:

1. Gravida eller ammande kvinnor
2. Historik med kronisk sjukdom (annan än AD) som kräver behandling (t.ex. hjärtsjukdom, diabetes, högt blodtryck) som, enligt huvudforskarens åsikt, skulle utgöra en risk för deltagarens hälsa eller säkerhet i denna studie eller deltagarens förmåga att följa med studieprotokollet. Deltagare på DUPIXENT för andra tillstånd än AD (t.ex. astma, eosinofil esofagit (EoE), kronisk rhinosinusit med näspolyper, prurigo nodularis, etc.) exkluderas.
3. Historik med progressiv multifokal leukoencefalopati, neurodegenerativt tillstånd, rörelsestörning i centrala nervsystemet (CNS) eller patienter med anamnes på anfall inom 12 månader före dag 1
4. Nylig historia (inom de senaste 30 dagarna) av en grad 3 eller grad 4 gastrointestinal blödning, historia av inflammatorisk tarmsjukdom eller svår divertikulit eller tidigare gastrointestinal perforation
5. Historik av måttlig eller svår astma baserat på riktlinjerna för Global Initiative for Asthma (GINA)
6. Pre-bronkdilaterande forcerad utandningsvolym under den första sekunden (FEV1) <80 % av förutsagt med hjälp av lokala referensvärden
7. All tidigare exponering för en B-cellmognadsantigen (BCMA) riktad terapi
8. Användning av systemiska kortikosteroider inom 2 månader före screening
9. Användning av andra former av allergenimmunterapi (t.ex. oral, SC, plåster eller sublingual) eller immunmodulerande terapi (inte inklusive kortikosteroider) inom 6 månader före screening
10. Ovillig att avbryta användningen av antihistaminer inom 5 dagar före screening och inom 5 dagar före hudpricktest (SPT)
11. Överkänslighet mot epinefrin och något av hjälpämnena i epinefrinprodukten
12. Inom de senaste 2 månaderna efter screeningbesöket har en historia av bakteriell, protozoal, virus- eller parasitinfektion som kräver sjukhusvistelse eller behandling med IV anti-infektionsmedel
13. Känd historia av humant immunbristvirus (HIV)-infektion eller HIV-seropositivitet vid screeningbesöket

OBS: Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier gäller