Tratamento de curto prazo com linvoseltamabe, além do tratamento crônico com dupilumabe, para adultos com alergia alimentar grave mediada por imunoglobulina E (IgE)

Critérios principais de inclusão:

1. História clínica de alergia alimentar grave, documentada e contínua, mediada por IgE (amendoim, avelã, noz, caju, leite, ovo/clara de ovo, soja, trigo, gergelim, bacalhau, salmão, atum, lagosta, caranguejo e/ou camarão); sintoma(s) documentado(s) de anafilaxia devido à exposição)
2. História do médico relatou anafilaxia a alimentos que necessitaram de administração de epinefrina e/ou que exigiram uma consulta de emergência ou internação hospitalar
3. Deve estar recebendo DUPIXENT como tratamento padrão para o tratamento da dermatite atópica (DA) por um mínimo de 12 semanas antes da triagem, ou estar disposto a iniciar o tratamento com dupilumabe e deve concordar em permanecer com dupilumabe durante o período de tratamento do estudo
4. O participante deve estar disposto a usar um dispositivo autoinjetor de epinefrina
5. O participante deve estar disposto a receber reforço e/ou revacinação(ões), inclusive para vacinações vivas (atenuadas), com base nos resultados dos títulos de anticorpos da vacina e na opinião do investigador
6. Tem um índice de massa corporal entre 18 e 32 quilogramas por metro quadrado (kg/m2), inclusive

Principais critérios de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou amamentando
2. História de doença crônica (exceto DA) que requer terapia (por exemplo, doença cardíaca, diabetes, hipertensão) que, na opinião do investigador principal, representaria um risco para a saúde ou segurança do participante neste estudo ou para a capacidade do participante de cumprir com o protocolo do estudo. Os participantes do DUPIXENT para outras condições além da DA (por exemplo, asma, esofagite eosinofílica (EoE), rinossinusite crônica com pólipos nasais, prurigo nodularis, etc.) são excluídos.
3. História de leucoencefalopatia multifocal progressiva, condição neurodegenerativa, distúrbio de movimento do sistema nervoso central (SNC) ou pacientes com história de convulsão nos 12 meses anteriores ao Dia 1
4. História recente (nos últimos 30 dias) de sangramento gastrointestinal de grau 3 ou grau 4, história de doença inflamatória intestinal ou diverticulite grave ou perfuração gastrointestinal prévia
5. História de asma moderada ou grave com base nas diretrizes da Iniciativa Global para Asma (GINA)
6. Volume expiratório forçado pré-broncodilatador no primeiro segundo (VEF1) <80% do previsto usando valores de referência locais
7. Qualquer exposição anterior a uma terapia direcionada ao antígeno de maturação de células B (BCMA)
8. Uso de corticosteroides sistêmicos nos 2 meses anteriores à triagem
9. Uso de outras formas de imunoterapia com alérgenos (por exemplo, oral, SC, adesivo ou sublingual) ou terapia imunomoduladora (não incluindo corticosteróides) nos 6 meses anteriores à triagem
10. Relutância em interromper o uso de anti-histamínicos nos 5 dias anteriores à triagem e nos 5 dias anteriores ao teste cutâneo de picada (SPT)
11. Hipersensibilidade à epinefrina e a qualquer um dos excipientes do produto epinefrina
12. Nos últimos 2 meses da consulta de triagem tem histórico de infecção bacteriana, protozoária, viral ou parasitária que requer hospitalização ou tratamento com anti-infecciosos intravenosos
13. História conhecida de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou soropositividade para HIV na consulta de triagem

NOTA: Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam