- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06370481
HIV, méltányosság és függőség képzési (HEAT) program (HEAT)
2026. február 16. frissítette: Ellen Eaton, University of Alabama at Birmingham
A jelenlegi kábítószer-válság és a COVID-19 világjárvány felfedte a függőség és a fertőző betegségek összetett szindémiáit: a szerhasználati zavarok (SUD) növekvő aránya meghaladja azt a képességünket, hogy korlátozott egészségügyi munkaerővel és közegészségügyi kapacitással reagáljunk.
A HIV-fertőzöttek körében növekszik a HIV-fertőzöttek és a fertőzés kockázatának kitett személyek körében, és a SUD fertőző következményei, például a hepatitis C, továbbra is mérsékletlenül folytatódtak az Egyesült Államok vidéki részein, ahol sok államban hiányzik a Medicaid kiterjesztése, a fecskendős szolgáltatási programok és a közegészségügyi infrastruktúra. reagálni a kábítószer-válságra és a komorbid fertőzésekre.
A szisztematikus rasszizmus és a regresszív politikák a Mély-Délen kriminalizálják a kábítószer-használókat, további akadályokat állítva az ellátás, a HIV-megelőzés és a függőségkezelés elé.
Ennek eredményeként a kábítószer-fogyasztó emberek ritkán részesülnek átfogó függőség- és HIV-kezelésben.
A távorvoslásnak azonban megvan a lehetősége arra, hogy leküzdje ezeket az akadályokat, és megkerülje a hagyományos klinikák korlátait, hogy a sebezhető embereket, köztük a HIV-fertőzötteket összekapcsolja az ellátással.
Bár a távorvoslás az elmúlt években általánossá vált, kevés tanulmány értékelte a távorvoslást a mély-délben a betegek és a szolgáltatók szemszögéből.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi kábítószer-válság és a COVID-19 világjárvány felfedte a függőség és a fertőző betegségek összetett szindémiáit: a szerhasználati zavarok (SUD) növekvő aránya meghaladja azt a képességünket, hogy korlátozott egészségügyi munkaerővel és közegészségügyi kapacitással reagáljunk.
A HIV-fertőzöttek körében növekszik a HIV-fertőzöttek és a fertőzés kockázatának kitett személyek körében, és a SUD fertőző következményei, például a hepatitis C, továbbra is mérsékletlenül folytatódtak az Egyesült Államok vidéki részein, ahol sok államban hiányzik a Medicaid kiterjesztése, a fecskendős szolgáltatási programok és a közegészségügyi infrastruktúra. reagálni a kábítószer-válságra és a komorbid fertőzésekre.
A szisztematikus rasszizmus és a regresszív politikák a Mély-Délen kriminalizálják a kábítószer-használókat, további akadályokat állítva az ellátás, a HIV-megelőzés és a függőségkezelés elé.
Ennek eredményeként a kábítószer-használók ritkán kapnak átfogó függőség- és HIV-kezelést.
A távorvoslásnak azonban megvan a lehetősége arra, hogy leküzdje ezeket az akadályokat, és megkerülje a hagyományos klinikák korlátait, hogy a sebezhető embereket, köztük a HIV-fertőzötteket összekapcsolja az ellátással.
Noha a távorvoslás az elmúlt években általánossá vált, kevés tanulmány értékelte a távorvoslást a mély-délben az SUD esetében a betegek és a szolgáltatók szemszögéből.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ellen F Eaton, MD, MSPH
- Telefonszám: 2059750661
- E-mail: eeaton@uabmc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Stephen Tyler O'Rear
- Telefonszám: 2057214060
- E-mail: storear@uabmc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- Toborzás
- University of Alabama at Birmingham
-
Kutatásvezető:
- Ellen F Eaton, MD, MSPH
-
Kapcsolatba lépni:
- Tyler O'Rear
- Telefonszám: 2057214060
- E-mail: storear@uabmc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szolgáltatások fogadása az alabamai HIV-klinikán
- Bejelentett opioid és/vagy stimuláns visszaélés
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- SUD klinikai ellátás fogadása a HIV-szolgáltatótól/klinikától eltérően az elmúlt 3 hónapban
- Képtelenség önállóan interjúkat készíteni támogatás nélkül (pl. kognitív károsodás)
- Jelenleg pszichotikus
- Aktívan öngyilkos: öngyilkossági kísérlettel vagy öngyilkossági gondolatokkal jár
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HIV-fertőzött és szerhasználó betegek
HIV-fertőzött és szerhasználó betegek, 18 év felettiek.
Ezek a résztvevők alabamai HIV-klinikán részesülnek szolgáltatásokban, és be kell jelenteniük az opioidokkal és/vagy stimulánsokkal való visszaélést.
|
Telemedicinán keresztül nyújtott rutin ellátás
Az ellátás szabványa, a HIV-klinikai beállítások szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik utólagos egészségügyi látogatáson vesznek részt
Időkeret: 1 hónapja, 2 hónapja, 3 hónapja
|
Utánkövető látogatás az ellátáshoz (telemedicina vagy személyesen)
|
1 hónapja, 2 hónapja, 3 hónapja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ellen F Eaton, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 29.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Kábítószerrel kapcsolatos rendellenességek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Immunrendszeri betegségek
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Opioidokkal kapcsolatos rendellenességek
- Betegség
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Szerzett immunhiányos szindróma
- Egészségügyi szolgáltatások igazgatása
- Egészségügyi ellátás kézbesítése
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Egészségügyi ellátás minősége
- Minőségi mutatók, egészségügyi ellátás
- Beteggondozási menedzsment
- Gondozási színvonal
- Távorvoslás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-300012349
- K24DA060786 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A kutatás megfelel az NIH adatmegosztási politikájának, és koordinálja a kulcsfontosságú adatok gyűjtését és megosztását.
Az adatok a nyilvánosság és a kutatói közösség kérésére hozzáférhetők a főbb eredmények közzététele után.
Az adatigényléshez kérjük, hogy az érdeklődők részletes leírást nyújtsanak be a PI-nek kutatásuk céljairól és módszereiről, beleértve az elsődleges kérelmező elérhetőségét, intézményi hovatartozását, aktuális önéletrajzát és végzettségét, anyagi támogatási forrásait, összeférhetetlenséget. nyilatkozat.
Az MPI-k a benyújtott kérelmeket felülvizsgálják, és az együttműködőkkel közösen megállapítják a kérés megfelelőségét, vagy ha további biztosítékokra van szükség.
Jóváhagyáskor adattovábbítási szerződést kell kötni, és be kell mutatni a kérelmező intézményi IRB-től származó IRB jóváhagyás igazolását.
Csapatunk betartja a HIPAA és a Közös Szabály szerinti azonosítás megszüntetését az adatmegosztás előtt a vizsgálatban résztvevők védelmének biztosítása érdekében
IPD megosztási időkeret
A tanulmányok közzététele után érhető el, és a vizsgálat befejezési dátumát követő 5 évig megőrzik.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .