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Programma di formazione su HIV, equità e dipendenze (HEAT). (HEAT)

16 febbraio 2026 aggiornato da: Ellen Eaton, University of Alabama at Birmingham
La crisi contemporanea della droga e la pandemia di COVID-19 hanno messo in luce le complesse sindemia della dipendenza e delle malattie infettive: l’aumento dei tassi di disturbo da uso di sostanze (SUD) ha superato la nostra capacità di rispondere con una forza lavoro sanitaria e una capacità di sanità pubblica limitate. Il SUD è in aumento tra coloro che vivono con o sono a rischio di HIV, e le conseguenze infettive del SUD, come l’epatite C, sono continuate, senza attenuazioni, nelle zone rurali degli Stati Uniti dove molti stati non dispongono di espansione Medicaid, programmi di servizio di siringhe e infrastrutture sanitarie pubbliche per rispondere alla crisi della droga e alle comorbidità. Il razzismo sistemico e le politiche regressive nel profondo sud criminalizzano le persone che fanno uso di droghe, creando ulteriori barriere alla cura, alla prevenzione dell’HIV e al trattamento della dipendenza. Di conseguenza, le persone che fanno uso di droghe raramente ricevono un trattamento completo per la dipendenza e l’HIV. Eppure la telemedicina ha il potenziale per superare queste barriere e aggirare i vincoli di una clinica fisica per collegare le persone vulnerabili, comprese quelle con HIV, alle cure. Sebbene la telemedicina sia diventata mainstream negli ultimi anni, pochi studi hanno valutato la telemedicina per il SUD nel profondo sud dal punto di vista dei pazienti e dei fornitori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La crisi contemporanea della droga e la pandemia di COVID-19 hanno messo in luce le complesse sindemia della dipendenza e delle malattie infettive: l’aumento dei tassi di disturbo da uso di sostanze (SUD) ha superato la nostra capacità di rispondere con una forza lavoro sanitaria e una capacità di sanità pubblica limitate. Il SUD è in aumento tra coloro che vivono con o sono a rischio di HIV, e le conseguenze infettive del SUD, come l’epatite C, sono continuate, senza attenuazioni, nelle zone rurali degli Stati Uniti dove molti stati non dispongono di espansione Medicaid, programmi di servizio di siringhe e infrastrutture sanitarie pubbliche per rispondere alla crisi della droga e alle comorbidità. Il razzismo sistemico e le politiche regressive nel profondo sud criminalizzano le persone che fanno uso di droghe, creando ulteriori barriere alla cura, alla prevenzione dell’HIV e al trattamento della dipendenza. Di conseguenza, le persone che fanno uso di droghe raramente ricevono un trattamento completo per la dipendenza e l’HIV. Eppure la telemedicina ha il potenziale per superare queste barriere e aggirare i vincoli di una clinica fisica per collegare le persone vulnerabili, comprese quelle con HIV, alle cure. Sebbene la telemedicina sia diventata mainstream negli ultimi anni, pochi studi hanno valutato la telemedicina per il SUD nel profondo sud dal punto di vista dei pazienti e dei fornitori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ellen F Eaton, MD, MSPH
  • Numero di telefono: 2059750661
  • Email: eeaton@uabmc.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Reclutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Investigatore principale:
          • Ellen F Eaton, MD, MSPH
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevere servizi presso le cliniche per l'HIV in Alabama
  • Segnalato abuso di oppioidi e/o stimolanti
  • 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Ricezione di cure cliniche per SUD diverse dal fornitore/clinica per l'HIV negli ultimi 3 mesi
  • Incapacità di impegnarsi in interviste in modo indipendente senza supporto (ad esempio, deterioramento cognitivo)
  • Attualmente psicotico
  • Attivamente suicidario: si presenta con un tentativo di suicidio o un'idea suicidaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti affetti da HIV e uso di sostanze
Pazienti affetti da HIV e che fanno uso di sostanze, di età pari o superiore a 18 anni. Questi partecipanti stanno ricevendo servizi presso cliniche HIV in Alabama e devono aver segnalato un abuso di oppioidi e/o stimolanti.
Altro: Telemedicina
Assistenza di routine somministrata tramite telemedicina
Altro: Standard di sicurezza
Standard di cura, come ricevuto nelle strutture cliniche per l’HIV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno una visita sanitaria di follow-up
Lasso di tempo: 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
Visita di follow-up per cure (telemedicina o di persona)
1 mese, 2 mesi, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ellen F Eaton, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300012349
  • K24DA060786 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

La ricerca rispetterà la politica di condivisione dei dati NIH e coordinerà la raccolta e la condivisione dei dati chiave. I dati sono disponibili su richiesta del pubblico e della comunità di ricerca dopo la pubblicazione dei risultati principali. Per richiedere i dati, chiediamo agli interessati di fornire al PI una descrizione dettagliata delle finalità e delle modalità della propria ricerca, comprese le informazioni di contatto del richiedente primario, affiliazione istituzionale, CV e qualifiche attuali, fonti di sostegno finanziario e conflitto di interessi dichiarazione. Gli MPI esamineranno le richieste così come presentate e determineranno l'adeguatezza della richiesta con i collaboratori o se sono necessarie ulteriori garanzie. Dopo l'approvazione, devono essere stipulati accordi di trasferimento dei dati e deve essere presentata la prova dell'approvazione IRB da parte dell'IRB istituzionale del richiedente. Il nostro team rispetterà l'HIPAA e la deidentificazione delle regole comuni prima della condivisione dei dati per garantire la protezione dei partecipanti allo studio

Periodo di condivisione IPD

Disponibile dopo la pubblicazione degli studi e verrà mantenuto per 5 anni dopo la data di fine dello studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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