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HIV-, Gleichberechtigungs- und Sucht-Schulungsprogramm (HEAT). (HEAT)

16. Februar 2026 aktualisiert von: Ellen Eaton, University of Alabama at Birmingham
Die aktuelle Drogenkrise und die COVID-19-Pandemie haben die komplexen Syndemien von Sucht und Infektionskrankheiten offengelegt: Die steigenden Raten von Substanzgebrauchsstörungen (Substance Use Disorder, SUD) übersteigen unsere Fähigkeit, mit einem begrenzten Personal im Gesundheitswesen und begrenzten Kapazitäten im öffentlichen Gesundheitswesen zu reagieren. SUD nimmt bei Menschen zu, die mit HIV leben und einem HIV-Risiko ausgesetzt sind, und die infektiösen Folgen von SUD, wie Hepatitis C, sind in ländlichen Teilen der USA, wo es in vielen Bundesstaaten an Medicaid-Ausweitung, Spritzendienstprogrammen und öffentlicher Gesundheitsinfrastruktur mangelt, unverändert geblieben Reaktion auf die Drogenkrise und komorbide Infektionen. Systemischer Rassismus und regressive Politik im tiefen Süden kriminalisieren Menschen, die Drogen konsumieren, und schaffen zusätzliche Hindernisse für die Pflege, HIV-Prävention und Suchtbehandlung. Daher erhalten Drogenkonsumenten selten eine umfassende Sucht- und HIV-Behandlung. Dennoch hat die Telemedizin das Potenzial, diese Barrieren zu überwinden und die Zwänge einer stationären Klinik zu umgehen, um schutzbedürftige Menschen, einschließlich HIV-Infizierter, mit der Pflege zu verbinden. Obwohl Telemedizin in den letzten Jahren zum Mainstream geworden ist, haben nur wenige Studien die Telemedizin für SUD im tiefen Süden aus der Sicht von Patienten und Anbietern bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Drogenkrise und die COVID-19-Pandemie haben die komplexen Syndemien von Sucht und Infektionskrankheiten offengelegt: Die steigenden Raten von Substanzgebrauchsstörungen (Substance Use Disorder, SUD) übersteigen unsere Fähigkeit, mit einem begrenzten Personal im Gesundheitswesen und begrenzten Kapazitäten im öffentlichen Gesundheitswesen zu reagieren. SUD nimmt bei Menschen zu, die mit HIV leben und einem HIV-Risiko ausgesetzt sind, und die infektiösen Folgen von SUD, wie Hepatitis C, sind in ländlichen Teilen der USA, wo es in vielen Bundesstaaten an Medicaid-Ausweitung, Spritzendienstprogrammen und öffentlicher Gesundheitsinfrastruktur mangelt, unverändert geblieben Reaktion auf die Drogenkrise und komorbide Infektionen. Systemischer Rassismus und regressive Politik im tiefen Süden kriminalisieren Menschen, die Drogen konsumieren, und schaffen zusätzliche Hindernisse für die Pflege, HIV-Prävention und Suchtbehandlung. Daher erhalten Drogenkonsumenten nur selten eine umfassende Sucht- und HIV-Behandlung. Dennoch hat die Telemedizin das Potenzial, diese Barrieren zu überwinden und die Zwänge einer stationären Klinik zu umgehen, um gefährdete Menschen, einschließlich Menschen mit HIV, mit der Pflege zu verbinden. Obwohl Telemedizin in den letzten Jahren zum Mainstream geworden ist, haben nur wenige Studien die Telemedizin für SUD im tiefen Süden aus der Sicht von Patienten und Anbietern bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ellen F Eaton, MD, MSPH
  • Telefonnummer: 2059750661
  • E-Mail: eeaton@uabmc.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham
        • Hauptermittler:
          • Ellen F Eaton, MD, MSPH
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Inanspruchnahme von Dienstleistungen in HIV-Kliniken in Alabama
  • Gemeldeter Missbrauch von Opioiden und/oder Stimulanzien
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Erhalt einer klinischen SUD-Versorgung außerhalb eines HIV-Anbieters/einer HIV-Klinik in den letzten 3 Monaten
  • Unfähigkeit, selbstständig und ohne Unterstützung an Vorstellungsgesprächen teilzunehmen (z. B. kognitive Beeinträchtigung)
  • Derzeit psychotisch
  • Aktiv suizidal: Suizidversuch oder Suizidgedanken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit HIV und Substanzkonsum
Patienten mit HIV und Substanzkonsum, ab 18 Jahren. Diese Teilnehmer werden in HIV-Kliniken in Alabama behandelt und müssen Opioid- und/oder Stimulanzienmissbrauch gemeldet haben.
Sonstiges: Telemedizin
Routineversorgung per Telemedizin
Sonstiges: Pflegestandard
Standard der Pflege, wie er in HIV-Kliniken erhalten wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die einen Nachuntersuchungsbesuch in Anspruch nehmen
Zeitfenster: 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Folgebesuch zur Pflege (entweder telemedizinisch oder persönlich)
1 Monat, 2 Monate, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ellen F Eaton, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300012349
  • K24DA060786 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forschung wird den NIH-Richtlinien zur Datenfreigabe entsprechen und die Erhebung und Weitergabe wichtiger Daten koordinieren. Die Daten stehen der Öffentlichkeit und der Forschungsgemeinschaft auf Anfrage zur Verfügung, nachdem die wichtigsten Ergebnisse veröffentlicht wurden. Um Daten anzufordern, bitten wir interessierte Parteien, dem PI eine detaillierte Beschreibung der Ziele und Methoden ihrer Forschung vorzulegen, einschließlich Kontaktinformationen des Hauptanforderers, institutioneller Zugehörigkeit, aktuellem Lebenslauf und Qualifikationen, Quellen finanzieller Unterstützung und Interessenkonflikten Stellungnahme. Die MPIs prüfen die eingereichten Anträge und stellen zusammen mit den Mitarbeitern fest, ob der Antrag angemessen ist oder ob zusätzliche Schutzmaßnahmen erforderlich sind. Nach der Genehmigung müssen Datenübertragungsvereinbarungen getroffen und ein IRB-Genehmigungsnachweis des institutionellen IRB des Antragstellers vorgelegt werden. Unser Team wird vor der Datenfreigabe die HIPAA- und Common Rule-Deidentifizierung einhalten, um den Schutz der Studienteilnehmer zu gewährleisten

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Verfügbar nach Veröffentlichung der Studien und bleibt 5 Jahre nach Studienende erhalten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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