- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06370481
Program szkoleniowy na temat HIV, równości i uzależnień (HEAT). (HEAT)
16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ellen Eaton, University of Alabama at Birmingham
Współczesny kryzys narkotykowy i pandemia Covid-19 odsłoniły złożone syndemie uzależnień i chorób zakaźnych: rosnące wskaźniki zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) przekroczyły nasze możliwości reagowania przy ograniczonej liczbie pracowników służby zdrowia i możliwościach w zakresie zdrowia publicznego.
SUD wzrasta u osób żyjących z wirusem HIV i zagrożonych jego zakażeniem, a zakaźne skutki SUD, takie jak wirusowe zapalenie wątroby typu C, utrzymują się w dalszym ciągu bez złagodzenia w wiejskich częściach Stanów Zjednoczonych, gdzie w wielu stanach brakuje ekspansji Medicaid, programów świadczenia usług strzykawkowych i infrastruktury zdrowia publicznego, aby zapewnić reagować na kryzys narkotykowy i choroby współistniejące.
Systemowy rasizm i regresywna polityka na Dalekim Południu kryminalizują osoby używające narkotyków, tworząc dodatkowe bariery w opiece, zapobieganiu HIV i leczeniu uzależnień.
W rezultacie osoby zażywające narkotyki rzadko są poddawane kompleksowemu leczeniu uzależnień i leczeniu HIV.
Jednak telemedycyna ma potencjał, aby pokonać te bariery i ominąć ograniczenia stacjonarnej kliniki umożliwiające zapewnienie opieki osobom bezbronnym, w tym osobom zakażonym wirusem HIV.
Chociaż w ostatnich latach telemedycyna stała się głównym nurtem, w niewielu badaniach oceniano telemedycynę w przypadku SUD na Dalekim Południu z perspektywy pacjentów i świadczeniodawców.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Współczesny kryzys narkotykowy i pandemia Covid-19 odsłoniły złożone syndemie uzależnień i chorób zakaźnych: rosnące wskaźniki zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) przekroczyły nasze możliwości reagowania przy ograniczonej liczbie pracowników służby zdrowia i możliwościach w zakresie zdrowia publicznego.
SUD wzrasta u osób żyjących z wirusem HIV i zagrożonych jego zakażeniem, a zakaźne skutki SUD, takie jak wirusowe zapalenie wątroby typu C, utrzymują się w dalszym ciągu bez złagodzenia w wiejskich częściach Stanów Zjednoczonych, gdzie w wielu stanach brakuje ekspansji Medicaid, programów świadczenia usług strzykawkowych i infrastruktury zdrowia publicznego, aby zapewnić reagować na kryzys narkotykowy i choroby współistniejące.
Systemowy rasizm i regresywna polityka na Dalekim Południu kryminalizują osoby używające narkotyków, tworząc dodatkowe bariery w opiece, zapobieganiu HIV i leczeniu uzależnień.
W rezultacie osoby zażywające narkotyki rzadko są poddawane kompleksowemu leczeniu uzależnień i leczeniu HIV.
Jednak telemedycyna może pokonać te bariery i ominąć ograniczenia stacjonarnej kliniki, które umożliwiają zapewnienie opieki osobom bezbronnym, w tym osobom zakażonym wirusem HIV.
Chociaż w ostatnich latach telemedycyna stała się głównym nurtem, w niewielu badaniach oceniano telemedycynę w przypadku SUD na Dalekim Południu z perspektywy pacjentów i świadczeniodawców.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ellen F Eaton, MD, MSPH
- Numer telefonu: 2059750661
- E-mail: eeaton@uabmc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Stephen Tyler O'Rear
- Numer telefonu: 2057214060
- E-mail: storear@uabmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- Rekrutacyjny
- University of Alabama at Birmingham
-
Główny śledczy:
- Ellen F Eaton, MD, MSPH
-
Kontakt:
- Tyler O'Rear
- Numer telefonu: 2057214060
- E-mail: storear@uabmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Korzystanie z usług w klinikach HIV w Alabamie
- Zgłoszone nadużywanie opioidów i/lub środków pobudzających
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymanie opieki klinicznej SUD poza ośrodkiem/kliniką zajmującą się HIV w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Niezdolność do samodzielnego angażowania się w wywiady bez wsparcia (np. upośledzenie funkcji poznawczych)
- Obecnie psychotyczny
- Aktywne myśli samobójcze: objawia się próbą samobójczą lub myślami samobójczymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci żyjący z HIV i używający substancji psychoaktywnych
Pacjenci żyjący z HIV i używający substancji psychoaktywnych, w wieku 18 lat i starsi.
Uczestnicy ci korzystają z usług w klinikach zajmujących się HIV w Alabamie i musieli zgłosić nadużywanie opioidów i/lub środków pobudzających.
|
Rutynowa opieka świadczona poprzez telemedycynę
Standard opieki taki, jaki zapewnia klinika HIV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy mają wizytę kontrolną w ośrodku zdrowia
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
|
Wizyta kontrolna w celu opieki (telemedycyna lub osobiście)
|
1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ellen F Eaton, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Zaburzenia związane z narkotykami
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zaburzenia związane z opioidami
- Choroba
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Administracja usług zdrowotnych
- Dostarczanie opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Jakość opieki zdrowotnej
- Wskaźniki jakości, opieka zdrowotna
- Zarządzanie opieką nad pacjentem
- Standard opieki
- Telemedycyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300012349
- K24DA060786 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Badanie będzie zgodne z polityką udostępniania danych NIH i będzie koordynować gromadzenie i udostępnianie kluczowych danych.
Dane są udostępniane na żądanie opinii publicznej i społeczności badawczej po opublikowaniu głównych ustaleń.
Aby poprosić o dane, prosimy zainteresowane strony o przesłanie PI szczegółowego opisu celów i metod badań, w tym danych kontaktowych głównego wnioskodawcy, przynależności instytucjonalnej, aktualnego CV i kwalifikacji, źródeł wsparcia finansowego i konfliktu interesów oświadczenie.
MPI dokonają przeglądu złożonych wniosków i wspólnie ze współpracownikami ustalą, czy wniosek jest odpowiedni, lub czy potrzebne są dodatkowe zabezpieczenia.
Po zatwierdzeniu należy zawrzeć umowę o transferze danych i przedstawić dowód zatwierdzenia przez IRB od instytucjonalnej IRB wnioskodawcy.
Nasz zespół zastosuje się do przepisów HIPAA i Common Rule dotyczących usuwania danych identyfikacyjnych przed udostępnieniem danych, aby zapewnić ochronę uczestników badania
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dostępne po opublikowaniu badań i będą dostępne przez 5 lat od daty zakończenia badania.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Telemedycyna
-
Andrea SaporitoRekrutacyjny
-
Otto D. SchochZakończonyZespół obturacyjnego bezdechu sennegoSzwajcaria
-
University of California, IrvineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutacyjnyZdrowy | Darowizna żywej nerkiStany Zjednoczone