- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06370481
Hiv-, egenkapital- og avhengighetsopplæringsprogram (HEAT). (HEAT)
16. februar 2026 oppdatert av: Ellen Eaton, University of Alabama at Birmingham
Den moderne narkotikakrisen og COVID-19-pandemien har avslørt de komplekse syndemiene av avhengighet og infeksjonssykdommer: økende forekomst av rusmiddelbruk (SUD) har overgått vår evne til å reagere med en begrenset helsepersonell og folkehelsekapasitet.
SUD øker hos de som lever med og er i fare for HIV, og smittsomme konsekvenser av SUD, som hepatitt C, har fortsatt, udempet, i landlige deler av USA, hvor mange stater mangler Medicaid-utvidelse, sprøytetjenesteprogrammer og folkehelseinfrastruktur for å reagere på narkotikakrisen og komorbide infeksjoner.
Systemisk rasisme og regressiv politikk i Deep South kriminaliserer mennesker som bruker narkotika, og skaper ytterligere barrierer for omsorg, HIV-forebygging og avhengighetsbehandling.
Som et resultat får personer som bruker rusmidler sjelden omfattende avhengighet og HIV-behandling.
Likevel har telemedisin potensialet til å overvinne disse barrierene og omgå begrensningene til en fysisk klinikk for å knytte sårbare mennesker, inkludert de med HIV, til omsorg.
Selv om telemedisin har blitt mainstream de siste årene, har få studier evaluert telemedisin for SUD i Deep South fra pasientens og leverandørens perspektiv.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den moderne narkotikakrisen og COVID-19-pandemien har avslørt de komplekse syndemiene av avhengighet og infeksjonssykdommer: økende forekomst av rusmiddelbruk (SUD) har overgått vår evne til å reagere med en begrenset helsepersonell og folkehelsekapasitet.
SUD øker hos de som lever med og er i fare for HIV, og smittsomme konsekvenser av SUD, som hepatitt C, har fortsatt, udempet, i landlige deler av USA, hvor mange stater mangler Medicaid-utvidelse, sprøytetjenesteprogrammer og folkehelseinfrastruktur for å reagere på narkotikakrisen og komorbide infeksjoner.
Systemisk rasisme og regressiv politikk i Deep South kriminaliserer mennesker som bruker narkotika, og skaper ytterligere barrierer for omsorg, HIV-forebygging og avhengighetsbehandling.
Som et resultat får personer som bruker rusmidler sjelden omfattende avhengighet og HIV-behandling.
Likevel har telemedisin potensialet til å overvinne disse barrierene og omgå begrensningene til en fysisk klinikk for å knytte sårbare mennesker, inkludert de med HIV, til omsorg.
Selv om telemedisin har blitt mainstream de siste årene, har få studier evaluert telemedisin for SUD i Deep South fra pasientens og leverandørens perspektiv.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ellen F Eaton, MD, MSPH
- Telefonnummer: 2059750661
- E-post: eeaton@uabmc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Stephen Tyler O'Rear
- Telefonnummer: 2057214060
- E-post: storear@uabmc.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham
-
Hovedetterforsker:
- Ellen F Eaton, MD, MSPH
-
Ta kontakt med:
- Tyler O'Rear
- Telefonnummer: 2057214060
- E-post: storear@uabmc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Motta tjenester ved HIV-klinikker i Alabama
- Rapportert misbruk av opioid og/eller sentralstimulerende midler
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Mottak av SUD klinisk behandling annet enn gjennom HIV-leverandør/klinikk de siste 3 månedene
- Manglende evne til å delta i intervjuer uavhengig uten støtte (f.eks. kognitiv svikt)
- For tiden psykotisk
- Aktivt selvmord: presenterer seg med et selvmordsforsøk eller selvmordstanker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter som lever med HIV og rusmiddelbruk
Pasienter som lever med HIV og rusmiddelbruk, 18 år og over.
Disse deltakerne mottar tjenester ved HIV-klinikker i Alabama og må ha rapportert misbruk av opioid- og/eller sentralstimulerende midler.
|
Rutinemessig omsorg administrert via telemedisin
Standard for omsorg, som mottatt i HIV-klinikker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av deltakerne som har et oppfølgende helsebesøk
Tidsramme: 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
Oppfølgingsbesøk for omsorg (enten telemedisin eller personlig)
|
1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ellen F Eaton, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Narkotikarelaterte lidelser
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Kjemisk-induserte lidelser
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Opioidrelaterte lidelser
- Sykdom
- Stoffrelaterte lidelser
- Ervervet immunsviktsyndrom
- Health Services Administration
- Levering av helsehjelp
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Kvalitet på helsehjelpen
- Kvalitetsindikatorer, helsehjelp
- Pasientbehandling
- Standard for omsorg
- Telemedisin
Andre studie-ID-numre
- IRB-300012349
- K24DA060786 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forskningen vil følge NIHs retningslinjer for datadeling og vil koordinere innsamling og deling av nøkkeldata.
Data er tilgjengelig på forespørsel fra publikum og forskningsmiljø etter at hovedfunn er publisert.
For å be om data, ber vi om at interesserte parter sender inn en detaljert beskrivelse av målene og metodene for forskningen deres til PI, inkludert kontaktinformasjon fra den primære rekvirenten, institusjonell tilknytning, gjeldende CV og kvalifikasjoner, kilder til økonomisk støtte og interessekonflikt uttalelse.
MPI-ene vil gjennomgå forespørsler slik de er sendt inn og avgjøre hensiktsmessigheten av forespørselen med samarbeidspartnere eller om ytterligere sikkerhetstiltak er nødvendig.
Ved godkjenning skal det etableres dataoverføringsavtaler og bevis på IRB-godkjenning fra rekvirentens institusjonelle IRB skal fremlegges.
Teamet vårt vil overholde HIPAA og Common Rule de-identification før datadeling for å sikre beskyttelse av studiedeltakere
IPD-delingstidsramme
Tilgjengelig etter at studier er publisert og vil opprettholdes i 5 år etter studiesluttdato.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .