- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06370481
Programma voor hiv-, gelijkheids- en verslavingstraining (HEAT). (HEAT)
16 februari 2026 bijgewerkt door: Ellen Eaton, University of Alabama at Birmingham
De hedendaagse drugscrisis en de COVID-19-pandemie hebben de complexe syndemiek van verslaving en infectieziekten blootgelegd: de stijgende cijfers van middelenmisbruik (SUD) hebben ons vermogen om te reageren overtroffen met een beperkt zorgpersoneel en een beperkte capaciteit op het gebied van de volksgezondheid.
SUD neemt toe onder degenen die leven met of risico lopen op HIV, en de infectieuze gevolgen van SUD, zoals hepatitis C, zijn onverminderd doorgegaan in landelijke delen van de VS, waar veel staten de uitbreiding van Medicaid, spuitserviceprogramma's en infrastructuur voor de volksgezondheid ontberen. reageren op de drugscrisis en comorbide infecties.
Systemisch racisme en regressief beleid in het diepe zuiden criminaliseren mensen die drugs gebruiken, waardoor extra barrières worden gecreëerd voor de zorg, hiv-preventie en verslavingszorg.
Als gevolg hiervan krijgen mensen die drugs gebruiken zelden een uitgebreide verslavings- en HIV-behandeling.
Toch heeft telegeneeskunde het potentieel om deze barrières te overwinnen en de beperkingen van een fysieke kliniek te omzeilen om kwetsbare mensen, inclusief mensen met HIV, te verbinden met zorg.
Hoewel telegeneeskunde de afgelopen jaren mainstream is geworden, hebben weinig onderzoeken telegeneeskunde voor verslaving in het diepe zuiden geëvalueerd vanuit het perspectief van patiënten en zorgverleners.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hedendaagse drugscrisis en de COVID-19-pandemie hebben de complexe syndemiek van verslaving en infectieziekten blootgelegd: de stijgende cijfers van middelenmisbruik hebben ons vermogen om te reageren overtroffen met een beperkt zorgpersoneel en een beperkte capaciteit op het gebied van de volksgezondheid.
SUD neemt toe onder degenen die leven met of risico lopen op HIV, en de infectieuze gevolgen van SUD, zoals hepatitis C, zijn onverminderd doorgegaan in landelijke delen van de VS, waar veel staten de uitbreiding van Medicaid, spuitserviceprogramma's en infrastructuur voor de volksgezondheid ontberen. reageren op de drugscrisis en comorbide infecties.
Systemisch racisme en regressief beleid in het diepe zuiden criminaliseren mensen die drugs gebruiken, waardoor extra barrières worden gecreëerd voor de zorg, hiv-preventie en verslavingszorg.
Als gevolg hiervan krijgen mensen die drugs gebruiken zelden een uitgebreide verslavings- en HIV-behandeling.
Toch heeft telegeneeskunde het potentieel om deze barrières te overwinnen en de beperkingen van een fysieke kliniek te omzeilen om kwetsbare mensen, inclusief mensen met HIV, te verbinden met zorg.
Hoewel telegeneeskunde de afgelopen jaren mainstream is geworden, hebben weinig onderzoeken telegeneeskunde voor verslaving in het diepe zuiden geëvalueerd vanuit het perspectief van patiënten en zorgverleners.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ellen F Eaton, MD, MSPH
- Telefoonnummer: 2059750661
- E-mail: eeaton@uabmc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Stephen Tyler O'Rear
- Telefoonnummer: 2057214060
- E-mail: storear@uabmc.edu
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- Werving
- University of Alabama at Birmingham
-
Hoofdonderzoeker:
- Ellen F Eaton, MD, MSPH
-
Contact:
- Tyler O'Rear
- Telefoonnummer: 2057214060
- E-mail: storear@uabmc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diensten ontvangen bij HIV-klinieken in Alabama
- Gerapporteerd misbruik van opioïden en/of stimulerende middelen
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Ontvangst van klinische zorg voor verslavingszorg anders dan via de HIV-aanbieder/-kliniek in de afgelopen 3 maanden
- Onvermogen om zelfstandig interviews af te nemen zonder ondersteuning (bijvoorbeeld cognitieve stoornissen)
- Momenteel psychotisch
- Actief suïcidaal: presenteert zich met een zelfmoordpoging of zelfmoordgedachten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met HIV en middelengebruik
Patiënten met hiv en middelengebruik, van 18 jaar en ouder.
Deze deelnemers ontvangen diensten in HIV-klinieken in Alabama en moeten misbruik van opioïden en/of stimulerende middelen hebben gemeld.
|
Routinematige zorg toegediend via telegeneeskunde
Zorgstandaard, zoals ontvangen in de HIV-kliniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat een vervolgbezoek aan de gezondheidszorg heeft
Tijdsspanne: 1 maand, 2 maanden, 3 maanden
|
Vervolgbezoek voor zorg (telegeneeskunde of persoonlijk)
|
1 maand, 2 maanden, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ellen F Eaton, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Narcotica-gerelateerde aandoeningen
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Aan opioïden gerelateerde aandoeningen
- Ziekte
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
- Health Services Administration
- Levering van de gezondheidszorg
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Kwaliteitsindicatoren, gezondheidszorg
- Management voor patiëntenzorg
- Zorgstandaard
- Telegeneeskunde
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300012349
- K24DA060786 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het onderzoek zal voldoen aan het NIH Data Sharing-beleid en zal het verzamelen en delen van belangrijke gegevens coördineren.
Gegevens zijn op verzoek beschikbaar bij het publiek en de onderzoeksgemeenschap nadat de belangrijkste bevindingen zijn gepubliceerd.
Om gegevens op te vragen, vragen we geïnteresseerde partijen een gedetailleerde beschrijving van de doelstellingen en methoden van hun onderzoek aan de PI te verstrekken, inclusief contactgegevens van de primaire aanvrager, institutionele aansluiting, huidige CV en kwalificaties, bronnen van financiële steun en belangenverstrengeling. stelling.
De MPI's zullen de ingediende verzoeken beoordelen en samen met de medewerkers bepalen of het verzoek passend is of of er aanvullende waarborgen nodig zijn.
Na goedkeuring moeten overeenkomsten voor gegevensoverdracht worden opgesteld en moet een bewijs van IRB-goedkeuring van de institutionele IRB van de aanvrager worden voorgelegd.
Ons team zal voorafgaand aan het delen van gegevens voldoen aan de HIPAA- en Common Rule-de-identificatie om de bescherming van studiedeelnemers te garanderen
IPD-tijdsbestek voor delen
Beschikbaar nadat de onderzoeken zijn gepubliceerd en zullen gedurende 5 jaar na de einddatum van het onderzoek worden gehandhaafd.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .