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Programa de Treinamento em HIV, Equidade e Dependência (HEAT) (HEAT)

16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ellen Eaton, University of Alabama at Birmingham
A crise contemporânea das drogas e a pandemia da COVID-19 expuseram as sindemias complexas da dependência e das doenças infecciosas: as taxas crescentes de transtornos por uso de substâncias (TUS) ultrapassaram a nossa capacidade de resposta com uma força de trabalho de saúde e uma capacidade de saúde pública limitadas. O TUS está aumentando entre aqueles que vivem com HIV e estão em risco de contrair o HIV, e as consequências infecciosas do TUS, como a hepatite C, continuaram, sem mitigação, nas partes rurais dos EUA, onde muitos estados carecem de expansão do Medicaid, programas de serviço de seringas e infraestrutura de saúde pública para responder à crise das drogas e às infecções comórbidas. O racismo sistémico e as políticas regressivas no Extremo Sul criminalizam as pessoas que consomem drogas, criando barreiras adicionais aos cuidados, à prevenção do VIH e ao tratamento da dependência. Como resultado, as pessoas que usam drogas raramente recebem tratamento abrangente contra a dependência e o tratamento do VIH. No entanto, a telemedicina tem o potencial de ultrapassar estas barreiras e contornar os constrangimentos de uma clínica tradicional para ligar pessoas vulneráveis, incluindo aquelas com VIH, aos cuidados. Embora a telemedicina tenha se tornado popular nos últimos anos, poucos estudos avaliaram a telemedicina para TUS no Extremo Sul do ponto de vista de pacientes e profissionais de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A crise contemporânea das drogas e a pandemia da COVID-19 expuseram as sindemias complexas da dependência e das doenças infecciosas: as taxas crescentes de transtornos por uso de substâncias (TUS) ultrapassaram a nossa capacidade de resposta com uma força de trabalho de saúde e uma capacidade de saúde pública limitadas. O TUS está aumentando entre aqueles que vivem com HIV e estão em risco de contrair o HIV, e as consequências infecciosas do TUS, como a hepatite C, continuaram, sem mitigação, nas partes rurais dos EUA, onde muitos estados carecem de expansão do Medicaid, programas de serviço de seringas e infraestrutura de saúde pública para responder à crise das drogas e às infecções comórbidas. O racismo sistémico e as políticas regressivas no Extremo Sul criminalizam as pessoas que consomem drogas, criando barreiras adicionais aos cuidados, à prevenção do VIH e ao tratamento da dependência. Como resultado, as pessoas que usam drogas raramente recebem tratamento abrangente contra a dependência e o tratamento do VIH. No entanto, a telemedicina tem o potencial de ultrapassar estas barreiras e contornar os constrangimentos de uma clínica tradicional para ligar pessoas vulneráveis, incluindo aquelas com VIH, aos cuidados. Embora a telemedicina tenha se tornado popular nos últimos anos, poucos estudos avaliaram a telemedicina para TUS no Extremo Sul do ponto de vista de pacientes e prestadores de serviços.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ellen F Eaton, MD, MSPH
  • Número de telefone: 2059750661
  • E-mail: eeaton@uabmc.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Stephen Tyler O'Rear
  • Número de telefone: 2057214060
  • E-mail: storear@uabmc.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Recrutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Investigador principal:
          • Ellen F Eaton, MD, MSPH
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recebendo serviços em clínicas de HIV no Alabama
  • Uso indevido relatado de opioides e/ou estimulantes
  • 18 anos de idade ou mais

Critério de exclusão:

  • Recebimento de cuidados clínicos de SUD que não sejam através de um provedor/clínica de HIV nos últimos 3 meses
  • Incapacidade de participar de entrevistas de forma independente e sem apoio (por exemplo, comprometimento cognitivo)
  • Atualmente psicótico
  • Ativamente suicida: apresenta tentativa de suicídio ou ideação suicida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes vivendo com HIV e uso de substâncias
Pacientes vivendo com HIV e uso de substâncias, com 18 anos ou mais. Esses participantes estão recebendo serviços em clínicas de HIV no Alabama e devem ter relatado uso indevido de opioides e/ou estimulantes.
Outro: Telemedicina
Cuidados de rotina administrados via telemedicina
Outro: Padrão de atendimento
Padrão de atendimento, conforme recebido em clínicas de HIV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes que fazem consulta médica de acompanhamento
Prazo: 1 mês, 2 meses, 3 meses
Visita de acompanhamento para atendimento (telemedicina ou pessoalmente)
1 mês, 2 meses, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Ellen F Eaton, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-300012349
  • K24DA060786 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A pesquisa cumprirá a política de compartilhamento de dados do NIH e coordenará a coleta e o compartilhamento de dados importantes. Os dados estão disponíveis mediante solicitação do público e da comunidade de pesquisa após a publicação dos principais resultados. Para solicitar dados, solicitamos que os interessados ​​enviem ao PI uma descrição detalhada dos objetivos e métodos de sua pesquisa, incluindo informações de contato do solicitante principal, afiliação institucional, currículo e qualificações atuais, fontes de apoio financeiro e conflito de interesses. declaração. Os MPIs analisarão as solicitações apresentadas e determinarão a adequação da solicitação com os colaboradores ou se serão necessárias salvaguardas adicionais. Após a aprovação, deverão ser estabelecidos acordos de transferência de dados e deverá ser apresentada prova de aprovação do IRB pelo IRB institucional do solicitante. Nossa equipe cumprirá a desidentificação da HIPAA e da Common Rule antes do compartilhamento de dados para garantir a proteção dos participantes do estudo

Prazo de Compartilhamento de IPD

Disponível após a publicação dos estudos e será mantido por 5 anos após a data de término do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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