- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06370481
HIV-, tasa-arvo- ja riippuvuuskoulutusohjelma (HEAT). (HEAT)
maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ellen Eaton, University of Alabama at Birmingham
Nykyinen huumekriisi ja COVID-19-pandemia ovat paljastaneet riippuvuuden ja tartuntatautien monimutkaiset syndemiat: päihteidenkäyttöhäiriöiden (SUD) lisääntyminen on ylittänyt kykymme reagoida rajallisella terveydenhuollon työvoimalla ja kansanterveyskapasiteetilla.
SUD lisääntyy niillä, joilla on HIV-riski ja joilla on riski saada HIV, ja infektion tarttuvat seuraukset, kuten hepatiitti C, ovat jatkuneet lievittämättöminä Yhdysvaltojen maaseutualueilla, joissa monista osavaltioista puuttuu Medicaidin laajennus, ruiskupalveluohjelmat ja julkisen terveydenhuollon infrastruktuuri. vastata huumekriisiin ja samanaikaisiin infektioihin.
Systeeminen rasismi ja regressiivinen politiikka syvällä etelässä kriminalisoi huumeita käyttävät ihmiset, mikä luo lisäesteitä hoidolle, HIV:n ehkäisyyn ja riippuvuuden hoidolle.
Tämän seurauksena huumeita käyttävät ihmiset saavat harvoin kattavaa riippuvuus- ja HIV-hoitoa.
Silti telelääketieteellä on potentiaalia voittaa nämä esteet ja ohittaa rakenteellisen klinikan rajoitukset yhdistääkseen haavoittuvat ihmiset, mukaan lukien HIV-potilaat, hoitoon.
Vaikka telelääketieteestä on tullut valtavirtaa viime vuosina, harvat tutkimukset ovat arvioineet etälääketiedettä syvän etelän alueella potilaiden ja palveluntarjoajien näkökulmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen huumekriisi ja COVID-19-pandemia ovat paljastaneet riippuvuuden ja tartuntatautien monimutkaiset syndemiat: päihteidenkäyttöhäiriöiden (SUD) lisääntyminen on ylittänyt kykymme reagoida rajallisella terveydenhuollon työvoimalla ja kansanterveyskapasiteetilla.
SUD lisääntyy niillä, joilla on HIV-riski ja joilla on riski saada HIV, ja infektion tarttuvat seuraukset, kuten hepatiitti C, ovat jatkuneet lievittämättöminä Yhdysvaltojen maaseutualueilla, joissa monista osavaltioista puuttuu Medicaidin laajennus, ruiskupalveluohjelmat ja julkisen terveydenhuollon infrastruktuuri. vastata huumekriisiin ja samanaikaisiin infektioihin.
Systeeminen rasismi ja regressiivinen politiikka Deep Southissa kriminalisoivat huumeita käyttävät ihmiset, mikä luo lisäesteitä hoidolle, HIV:n ehkäisyyn ja riippuvuuden hoidolle.
Tämän seurauksena huumeita käyttävät ihmiset saavat harvoin kattavaa riippuvuus- ja HIV-hoitoa.
Silti telelääketieteellä on potentiaalia voittaa nämä esteet ja ohittaa rakenteellisen klinikan rajoitukset yhdistääkseen haavoittuvat ihmiset, mukaan lukien HIV-potilaat, hoitoon.
Vaikka telelääketieteestä on tullut valtavirtaa viime vuosina, harvat tutkimukset ovat arvioineet etälääketiedettä syvän etelän alueella potilaiden ja palveluntarjoajien näkökulmasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ellen F Eaton, MD, MSPH
- Puhelinnumero: 2059750661
- Sähköposti: eeaton@uabmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stephen Tyler O'Rear
- Puhelinnumero: 2057214060
- Sähköposti: storear@uabmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham
-
Päätutkija:
- Ellen F Eaton, MD, MSPH
-
Ottaa yhteyttä:
- Tyler O'Rear
- Puhelinnumero: 2057214060
- Sähköposti: storear@uabmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palvelujen vastaanotto HIV-klinikoilla Alabamassa
- Ilmoitettu opioidien ja/tai stimulanttien väärinkäyttö
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- SUD-kliinisen hoidon vastaanotto muualta kuin HIV-palveluntarjoajalta/klinikalta viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kyvyttömyys osallistua haastatteluihin itsenäisesti ilman tukea (esim.
- Tällä hetkellä psykoottinen
- Aktiivisesti itsemurha: Esiintyy itsemurhayrityksen tai itsemurha-ajatuksen kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HIV-potilaat ja päihteiden käyttö
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on HIV ja päihteiden käyttö.
Nämä osallistujat saavat palveluja HIV-klinikoilla Alabamassa, ja heidän on täytynyt ilmoittaa opioidien ja/tai stimulanttien väärinkäytöstä.
|
Rutiinihoitoa telelääketieteen kautta
Hoitostandardi, kuten HIV-klinikalla saatu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat käyneet seurantakäynnissä
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
Hoidon seurantakäynti (joko etälääketiede tai henkilökohtaisesti)
|
1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen F Eaton, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Sairaus
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Immuunikato
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon toimitus
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Potilaan hoidon hallinta
- Hoidon taso
- Etälääketiede
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300012349
- K24DA060786 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimus noudattaa NIH:n tiedonjakopolitiikkaa ja koordinoi keskeisten tietojen keräämistä ja jakamista.
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä yleisöltä ja tutkimusyhteisöltä tärkeimpien tulosten julkaisemisen jälkeen.
Tietojen pyytämistä varten pyydämme kiinnostuneita toimittamaan PI:lle yksityiskohtaisen kuvauksen tutkimuksensa tavoitteista ja menetelmistä, mukaan lukien ensisijaisen hakijan yhteystiedot, instituutiojäsenyys, nykyinen CV ja pätevyys, taloudellisen tuen lähteet ja eturistiriita lausunto.
MPI:t tarkastelevat pyynnöt sellaisina kuin ne on lähetetty ja määrittävät pyynnön asianmukaisuuden yhteistyökumppaneiden kanssa tai jos lisäsuojatoimia tarvitaan.
Hyväksymisen yhteydessä on tehtävä tiedonsiirtosopimukset ja esitettävä todiste IRB-hyväksynnästä pyytäjän instituution IRB:ltä.
Tiimimme noudattaa HIPAA:n ja yleisen säännön tunnistamisen poistamista ennen tietojen jakamista varmistaakseen tutkimukseen osallistujien suojan
IPD-jaon aikakehys
Saatavilla tutkimusten julkaisun jälkeen ja säilytetään 5 vuotta tutkimuksen päättymispäivän jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hiv
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiToteutettavuus | HIV-ehkäisy | PrEP-otto | Hyväksyttävyys | HIV-itsetestaus | HIV-negatiivisten synnytyksen jälkeisten naisten mieskumppanitEtelä-Afrikka
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-riskikäyttäytyminen | HIV-neuvonta ja -testausYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-altistumista edeltävä esto | HIV-ehkäisyohjelma | HIV:n ehkäisy ja hoito | HIV:lle altistumista edeltävä profylaktinen käyttöYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Ei vielä rekrytointia